Что такое сухая химия и чем она отличается от жидкостной#
Этим же словом в обиходе называют приём противоопухолевых препаратов в таблетках — в отличие от капельниц. Это совсем другая тема, и здесь её нет: страница про лабораторный метод исследования, которым делают анализ мочи. Вопросы про схему лечения, названия препаратов и их замену решает только лечащий врач-онколог, и никакой сайт его не заменит.
Сухая химия — это метод, в котором все компоненты реакции заранее нанесены на носитель и высушены в нём, проба приносит в этот слой только воду и определяемое вещество, а прибор измеряет не поглощение раствора в кювете, а отражение света от прореагировавшего слоя. Реагент здесь не наливается, а уже лежит на месте, и от этого меняется всё остальное: подготовка пробы, время анализа, характер результата и структура расходов лаборатории.
Наша компания много лет поставляет тест-полоски и станции анализа мочи, то есть приборы именно сухой химии, и мы говорим об этом сразу, чтобы дальше не возникало вопросов о том, чем продиктованы выводы. Границы метода в статье занимают больше места, чем достоинства, потому что именно на них лаборатория спотыкается в работе.
Реакция идёт в сухом слое на подложке, прибор считает коэффициент отражения зоны, и вся химия принадлежит расходнику, а не прибору.
Пробоподготовки нет: мочу не центрифугируют и не разводят, реакция на полоске в станции серии EU идёт 60 секунд.
Результат по большинству зон полуколичественный — ступень шкалы, а не концентрация; количественно определяется только удельная плотность, нитриты качественно.
Метод не заменяет ни микроскопию осадка, ни количественную биохимию, а работает отбором проб для них.
Разница видна в сравнении с биохимическим анализатором, где реакция идёт в жидкости: прибор дозирует сыворотку и реагент в кювету, выдерживает время реакции в термостате при 37 °C, измеряет оптическую плотность на просвет и промывает систему после каждого цикла. Устройство жидкостной части разобрано в материале про биохимические анализаторы, здесь же важны отличия, которые меняют работу лаборанта.
| Что сравниваем | Сухая химия (тест-полоска мочи) | Жидкостная (мокрая) химия — анализатор серии BS |
|---|---|---|
| Где идёт реакция | В сухом реагентном слое на подложке из полиэтилентерефталата | В реакционной кювете, куда дозируются проба и жидкий реагент |
| Что измеряет прибор | Отражение света от зоны после реакции | Оптическую плотность раствора на просвет |
| Подготовка пробы | Не центрифугировать, перемешать, анализ в течение двух часов | Отстаивание и центрифугирование, работа с сывороткой |
| Время реакции | 60 секунд, задано программой прибора | От минут до десятков минут, по методике на каждый показатель |
| Температура | Температура среды 25 ± 5 °C | Термостат 37 °C |
| Характер результата | Полуколичественный по большинству зон | Количественный, в единицах концентрации или активности |
| Промывка между пробами | Полоска одноразовая, промывать нечего | Промывка кювет и пробозаборника после каждого цикла |
| Хранение реагента | 2–30 °C, до 24 месяцев, месяц после вскрытия флакона | Хранение на борту с охлаждением, свои сроки у каждого набора |
* Данные по сухой химии — из инструкции по применению тест-полосок URS (РУ № РЗН 2024/24185) и руководства оператора станции анализа мочи серии EU; по жидкостной химии — из материалов о биохимических анализаторах Mindray серии BS.
Как прибор читает реагентную зону#
Метод измерения называется отражательной фотометрией: светодиод освещает реагентную зону после окончания реакции, отражённый свет своей длины волны для каждого параметра попадает на датчик, и прибор считает коэффициент отражения по формуле R = T / C, где T — отражение зоны параметра, а C — отражение компенсирующей зоны на той же полоске. Компенсирующая зона нужна, чтобы собственный цвет мочи не уезжал в результат, и это первое, что отличает прибор от чтения полоски глазом по шкале на этикетке.
Числа рабочего цикла станции серии EU полезно знать заведующему: из них видно, за что отвечает прибор, а за что расходник. Пробоотборник дозирует на полоску 11,105 мкл на одиннадцать зон и 14,140 мкл на четырнадцать с точностью в пределах ±3 %, реакция идёт 60 секунд при температуре среды 25 ± 5 °C, а оптический блок измеряет отражение с допустимым коэффициентом вариации меньше 1 %. Прибор отвечает за дозирование, выдержку времени и оптику, а количество вещества в зоне, толщина слоя и оптические свойства подложки принадлежат полоске, поэтому тест-полоска в сухой химии определяет результат не меньше, чем оптика.
Состав зон инструкция раскрывает в процентах по массе, и отсюда сразу понятно, почему полоска так боится влаги: в зоне глюкозы работают глюкозооксидаза 1,8 % и пероксидаза 0,4 %, в зоне лейкоцитов — соль диазония 0,5 % на борной кислоте 92,4 %, в зоне крови — тетраметилбензидин 1,6 % с гидропероксидом 20,3 %. Ферменты, соли диазония и пероксидный компонент очень быстро теряют активность от влаги и света, отсюда требование хранить полоски только в оригинальном флаконе с влагопоглотителем и запрет трогать реагентные квадраты пальцами: жир и влага с кожи гасят реакцию локально, а прибор увидит просто другой цвет и не поставит никакого флага.
Компенсирующая зона убирает вклад собственной окраски мочи в результат химических зон, но сами цвет и прозрачность в бланке станции берутся не с полоски: у анализатора Mindray UA-5600 цвет, мутность и удельный вес меряет свой физический модуль. Это разные строки бланка с разным происхождением, и путать их при разборе расхождений не нужно.
Где сухая химия работает в лаборатории, а где её нет#
В клинической лабораторной диагностике сухая химия закрепилась прежде всего в общем анализе мочи, и у нас в каталоге это ровно так: полоски и станции анализа мочи — сухая химия, биохимия крови — жидкостная. Приборы сухой биохимии крови со слайдами мы не поставляем и разбирать их по чужим документам не будем, а анализаторы газов крови с сенсорными картами — не сухая химия, измерение там электрохимическое.
| Прибор | Расходник сухой химии | Фасовка и артикул | Регистрационное удостоверение |
|---|---|---|---|
| DocUReader 2 Pro, LabUReader Plus 2, LabUMat 2 | LabStrip U11 Plus, 11 параметров плюс компенсационное поле | 150 полосок во флаконе ANA-9910-1 | ФСЗ 2010/07583 |
| Mindray UA-5600, EU-5600 Pro и другие исполнения серии EU | URS-11MRQ на 11 параметров или URS-14MRQ на 14 | 100 полосок во флаконе 100-000708-00 и 100-000709-00 | РЗН 2024/24185 |
* Номера удостоверений и каталожные номера — по инструкциям по применению и записям реестра медицинских изделий Росздравнадзора, актуальны на сентябрь 2026 года. Разбор соответствия приборов и расходников — в статье расходники для анализаторов мочи.
Полоски двух производителей не взаимозаменяемы, и дело не в упрямстве производителя: прибор откалиброван под конкретную подложку, шаг зон и толщину слоя, поэтому похожая по виду полоска читается неправильно и без предупреждения. Разница между двумя вариантами исполнения URS сводится ровно к трём реагентным зонам (креатинин, кальций и микроальбумин), и вариант выбирается по профилю приёма, а не по числу параметров на этикетке.
Сама станция при этом расходует ещё и жидкость, и это стоит держать в голове, когда сухую химию называют методом без реагентов: по расчётным листам поставщика к EU-5600 Pro на пробу уходит 4 мл раствора EU-50 при сухой химии и 16 мл при исследовании осадка. Полоска не требует ни разведения, ни промывки, а тракт прибора требует.
Как читать полуколичественный результат#
Главное свойство сухой химии, о котором в бланке не написано: почти всё, что она выдаёт, — ступень шкалы, а не измеренная концентрация. Прибор получил коэффициент отражения, сравнил его с заводской калибровкой и положил результат на ближайшую ступень, поэтому крест в бланке означает попадание в интервал, а разница между соседними крестами — это разница между интервалами шкалы, а не измеренная разница концентраций. Из четырнадцати параметров полоски URS количественно определяется только удельная плотность, нитриты — качественно, остальные зоны полуколичественно.
| Параметр | Предел обнаружения | Диапазон измерений | Характер определения |
|---|---|---|---|
| Лейкоциты (LEU) | 15 лей./мкл | отр. — 500 лей./мкл | полуколичественно |
| Кровь (BLD) | 10 эр./мкл | отр. — 200 эр./мкл | полуколичественно |
| Белок (PRO) | следовое количество | отр. — 3,0 г/л | полуколичественно |
| Глюкоза (GLU) | 2,8 ммоль/л | отр. — 56 ммоль/л | полуколичественно |
| Кетоны (KET) | 0,5 ммоль/л | отр. — 7,8 ммоль/л | полуколичественно |
| Уробилиноген (URO) | 17 мкмоль/л | 3,4—135 мкмоль/л | полуколичественно |
| Нитриты (NIT) | положительный результат | отр. — пол. | качественно |
| Аскорбиновая кислота (VitC) | 0,6 ммоль/л | 0—5,7 ммоль/л | полуколичественно |
| Удельная плотность (SG) | не нормируется | 1,005—1,030 | количественно |
| Кислотность (pH) | не нормируется | 5,0—9,0 | полуколичественно |
* Пределы обнаружения и диапазоны — по разделу «Сведения о рабочих характеристиках» инструкции по применению тест-полосок URS. Зоны креатинина, кальция и микроальбумина есть только у варианта URS-14MRQ и в таблицу не вынесены; верхняя граница по билирубину в доступном экземпляре инструкции читается неоднозначно, поэтому её нужно смотреть в инструкции к своей партии.
Из таблицы следуют три практических вещи, и первая из них про отрицательный результат: он означает лишь то, что вещества в пробе меньше предела обнаружения, и для крови это 10 эритроцитов на микролитр, а не полное их отсутствие. Верхняя граница диапазона тоже конечна, и при белке выше 3,0 г/л полоска перестаёт различать степени, поэтому количественное определение белка делается на биохимическом анализаторе, а не на полоске. И сравнивать в динамике имеет смысл разницу в две ступени и больше — это наша рекомендация из практики для стандартной операционной процедуры, а не норма из инструкции.
Инструкция по применению полосок URS даёт референсный диапазон pH 5,0–7,5, а программа станции по умолчанию использует 5,0–8,0, и ошибки здесь нет: референсные интервалы лаборатория утверждает сама. Но при валидации методики этот момент нужно закрывать решением по СОП, а не оставлять настройку по умолчанию, иначе бланк будет помечать отклонением то, что инструкция отклонением не считает. Что означают сами показатели, разобрано в материалах про удельный вес мочи и pH, белок в моче, кетоны и глюкозу.
Когда сухая химия даёт ложный результат и почему#
Самая частая причина расхождения сухой химии с микроскопией — это проба и аскорбиновая кислота в ней, а не прибор и не полоска, и пороги влияния инструкция называет прямо. Зона крови не подвержена влиянию аскорбиновой кислоты ниже 5,0 ммоль/л, зона нитритов — ниже 1,4 ммоль/л, на зону глюкозы не влияют аскорбиновая кислота 2,8 ммоль/л и ацетоуксусная ниже 1,0 ммоль/л, а высокая концентрация даёт ложноотрицательный билирубин. Поэтому зона VitC стоит на обеих полосках: это индикатор достоверности четырёх других зон, и положительный VitC при отрицательных крови и нитритах — повод перепроверить пробу, а не выдать результат.
| Зона | Что мешает | Куда уезжает результат |
|---|---|---|
| Кровь (BLD) | Окислители (гипохлорит), микробная пероксидаза при инфекции, высокая удельная плотность | Ложноположительный; при высокой плотности чувствительность снижается |
| Белок (PRO) | Сильно забуференная щелочная моча, четвертичный аммоний, антисептики и чистящие средства | Ложноположительный |
| Кетоны (KET) | Пигменты, большое количество метаболитов леводопы | Ложноположительный; ацетон и бета-гидроксимасляная кислота не определяются вовсе |
| Билирубин (BIL) | Феназопиридин, йод, высокая аскорбиновая кислота | Окрашивание при низком pH и ложноотрицательный результат |
| Лейкоциты (LEU) | Глюкоза 160 ммоль/л, высокая удельная плотность, вагинальные выделения в пробе | Занижение либо ложноположительный результат |
| Нитриты (NIT) | Экспозиция мочи в пузыре меньше 4 часов, бактерии без нитратредуктазы, мало нитратов в питании | Ложноотрицательный при реальной бактериурии |
| Удельная плотность (SG) | Сильно забуференная щелочная моча, белок 1–7,5 г/л | Занижение либо завышение показаний |
* Интерференции — по разделу «Разъяснение результатов теста» инструкции по применению тест-полосок URS. Для удельной плотности прибор сам вносит поправку 0,005 при pH выше 6,5, вручную её добавлять не нужно.
Вторая группа причин лежит в преаналитике и хранении расходника, и она обиднее первой, потому что полностью управляема лабораторией и стоит очень недорого. Инструкция требует свежей мочи в чистом сухом контейнере, запрещает центрифугирование, требует перемешать пробу и выполнить анализ в течение двух часов, а станции нужно минимум 2,5 мл в пробирке. Полоски хранятся при 2–30 °C, вскрытый флакон живёт один месяц, влагопоглотитель не вынимается, и нарушение любого из этих условий не даёт видимых признаков — полоска выглядит как новая, хотя зоны уже частично отработали.
Отрицательные нитриты при жалобах на инфекцию мочевыводящих путей означают не отсутствие бактерий, а одно из трёх: моча стояла в пузыре меньше четырёх часов, возбудитель не восстанавливает нитраты, либо в питании мало нитратов. Поэтому утренняя порция для этой зоны предпочтительнее, а отрицательный результат бактериурию не исключает — то же и в разборе про бактерии и нитриты в моче.
Третья группа — ошибки самой станции, и о них прибор сообщает флагами: «Неправильн. нанесение пробы?» означает, что отражение реакции вышло за диапазон, «Недостаточная аспирация?» — пузырьки или нехватку объёма, «Проба слишком концентрированная» — результат вне линейности. Контроль ведётся по картам Леви — Дженнингса и только теми материалами, которые названы в инструкции к полоскам; как выстроить это целиком — в материале про контроль качества в лаборатории.
