77 Elektronika LabStrip U11 Plus (ANA-9910-1) · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Тест-полоска для анализатора мочи — это и есть метод измерения. Прибор представляет собой отражательный фотометр: он освещает реагентные зоны и считает отражение, а вся химия происходит на самой полоске. Поэтому расходник определяет результат ровно в той же мере, что и оптика прибора.
На полоске есть отдельная белая площадка без реагента: по ней прибор вычитает собственный цвет мочи, и тёмная или окрашенная лекарствами проба не смещает результаты по остальным зонам. Отдельная зона на аскорбиновую кислоту работает как предохранитель — она предупреждает лабораторию о риске ложноотрицательных результатов сразу по нескольким показателям.
Одна и та же полоска подходит и компактному прибору кабинета врача, и лабораторному полуавтомату, и станции с микроскопией осадка — удобно, когда в лаборатории несколько рабочих мест. Пороги чувствительности зон, фасовка и режим хранения — во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» поставляет полоски со склада в Волгограде, доставка по области 2–4 дня.
Компенсационное поле снимает главную претензию к сухой химии: результат не зависит от того, насколько окрашена сама моча.
Зона витамина C нужна не пациенту, а лаборатории — она даёт повод перепроверить пробу вместо того, чтобы выдать ложноотрицательный результат по глюкозе или крови.
Планирование потребности считается простой арифметикой без коэффициентов на промывки и мёртвые объёмы: одна полоска — одно исследование, запас нужен только на контроль качества и повторы.
Единый расходник на несколько приборов упрощает склад: не нужно вести отдельные позиции под компактный анализатор кабинета и под лабораторный полуавтомат.
Зоны на кровь и лейкоциты — скрининговые. Когда нужен счёт форменных элементов, инструкция требует микроскопии, и на станции с анализатором осадка это происходит по той же пробирке, без повторного забора.
Тест-полоски LabStrip U11 Plus зарегистрированы самостоятельным удостоверением на изделие «Тест-полоски LabStrip U11 Plus для проведения анализа мочи» производства 77 Elektronika Kft.
При этом артикул ANA-9910-1 документально описан в досье другого удостоверения — на расходные материалы для анализаторов мочи производства 77 Elektronika, куда входят также кюветы для анализаторов мочи и пробирки. Держатели у этих удостоверений разные, и это регулярно вызывает вопросы на приёмке.
Чего делать нельзя: подставлять в спецификацию номер удостоверения на сам анализатор. Прибор и расходник — разные изделия, и номер РУ на анализатор происхождение полосок не подтверждает.
Номера удостоверений в карточке не приводятся намеренно: они подставляются из проверенного реестра при выкладке и сверяются на дату заявки.
У полоски есть несколько редакций инструкции по применению, и они различаются между собой — это важно знать до того, как цифры попадут в СОП лаборатории.
Цветовые шкалы по билирубину, кетонам, крови и удельной плотности в двух редакциях заданы в разных единицах и с разным шагом; по кетонам расхождение фактически двукратное. Различаются и названия веществ в зонах крови и нитритов, и процентные концентрации.
Особенно осторожно нужно обращаться с порогом влияния аскорбиновой кислоты на глюкозный тест: разные редакции называют его по-разному, от единиц миллиграммов на децилитр до более чем 250 мг/дл. Порог срабатывания самой зоны витамина C и порог его влияния на другие зоны — это разные цифры, и путать их нельзя.
Практический вывод: цветовую шкалу и пороги берите из инструкции, вложенной в вашу партию, а не из обзорных материалов. Производитель отдельно оговаривает, что процентные концентрации приведены на момент нанесения и могут немного варьировать от партии к партии.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Артикул (REF) | ANA-9910-1 |
|---|---|
| Фасовка | 150 тест-полосок во флаконе |
| Число параметров | 11 плюс компенсационное поле, которое параметром не является |
| Состав упаковки | Флакон с полосками, этикетка с цветной шкалой, референтные коды для приборов 77 Elektronika, один экземпляр инструкции по применению |
| Совместимость | Анализаторы мочи производства 77 Elektronika: DocUReader 2 Pro, LabUReader Plus 2, LabUMat 2 |
| Билирубин — порог | 0,5 мг/дл (8,55 мкмоль/л) в 90 % проб |
| Уробилиноген — порог | От 1 мг/дл |
| Кетоны — порог | Ацетоуксусная кислота 8 мг/дл (0,8 ммоль/л) в 90 % проб |
| Аскорбиновая кислота — порог | 20 мг/дл (0,2 г/л) в 90 % проб |
| Глюкоза — порог | Максимальная 20 мг/дл (1,11 ммоль/л); патология распознаётся от 30 мг/дл |
| Белок (альбумин) — порог | Альбумин 12 мг/дл (0,12 г/л) в 90 % проб |
| Кровь — порог | 5–10 эритроцитов/мкл |
| Лейкоциты — порог | 20 лейкоцитов/мкл в 90 % проб |
| Нитриты — порог | 0,05 мг/дл, что соответствует примерно 100 000 бактерий/мл |
| pH | Шаг 1 единица в диапазоне 5–9 |
| Удельная плотность | Шкала 1.000–1.030, оптимизирована для pH 6,0 |
| Клинические характеристики зоны крови | Специфичность 90,2 %, чувствительность 81 % на 625 свежих пробах мочи |
| Клинические характеристики зоны лейкоцитов | Специфичность 80 %, чувствительность 89,2 % на 822 пробах свежей мочи |
| Воспроизводимость | 100 % правильной идентификации внутри серии (10 репликатов контрольной мочи двух уровней) и изо дня в день (два уровня, 10 определений, три партии полосок, 6 месяцев) |
| Хранение | 2–30 °C, тёмное прохладное сухое место; не в холодильнике, не замораживать, влагопоглотитель из крышки не вынимать |
| Полоска вне флакона | Использовать в течение 5 минут после извлечения |
| Чтение результата | Не позднее 2 минут после погружения; при визуальном чтении — через 60 секунд, для лейкоцитов 60–120 секунд |
| Влияние аскорбиновой кислоты | Разные редакции инструкции называют разные пороги влияния на глюкозный тест — от 5 мг/дл до более 250 мг/дл. Для билирубина названы 25 мг/дл (1,4 ммоль/л) и выше. Витамин C и антибиотики отменяют за 3 дня до исследования |
| Расчёт годовой потребности | 20 проб в день при 250 рабочих днях — 5000 исследований, 34 упаковки; 50 проб — 12 500 исследований, 84 упаковки; 100 проб — 25 000 исследований, 167 упаковок. Обычно достаточно запаса 5–10 % |
| Производитель | 77 Elektronika Kft., Венгрия |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Обе модели работают с тест-полосками LabStrip U11 Plus, артикул ANA-9910-1, упаковка 150 полосок во флаконе. Те же полоски применяются в станции LabUMat 2 + UriSed 2. «Облегчённых» вариантов для младшей модели производитель не предусматривает.
Одиннадцать: лейкоциты, нитриты, уробилиноген, белок, pH, кровь, удельная плотность, кетоны, билирубин, глюкоза и аскорбиновая кислота. Двенадцатое поле на полоске — компенсационное, без реагента: по нему прибор вычитает собственный цвет мочи, и параметром оно не является.
Витамин C в моче способен занижать результаты по глюкозе и крови вплоть до ложноотрицательных. Зона показывает лаборатории, что проба под подозрением, — это повод перепроверить, а не выдать результат. Пациенту витамин C и антибиотики отменяют за 3 дня до исследования.
При 2–30 °C в тёмном прохладном сухом месте: не в холодильнике и без замораживания. Влагопоглотитель из крышки не вынимают, флакон закрывают сразу. Извлечённую полоску используют в течение 5 минут, результат читают не позже 2 минут после погружения — позже окраска не интерпретируется.
Потому что их действительно два: собственное удостоверение на тест-полоски LabStrip U11 Plus и удостоверение на расходные материалы для анализаторов мочи 77 Elektronika, в досье которого описан артикул ANA-9910-1 вместе с кюветами и пробирками. Держатели у них разные. А вот номер удостоверения на сам анализатор в спецификацию на полоски подставлять нельзя — это другое изделие.
Расход штучный, без поправок: одна полоска — одно исследование. При 20 пробах в день и 250 рабочих днях это 5000 исследований, то есть 34 упаковки; при 50 пробах — 84 упаковки; при 100 пробах — 167 упаковок. Запаса на контроль качества и повторы обычно достаточно 5–10 %.
Полоски держим на складе в Волгограде, доставка по области 2–4 дня. Цену на текущую партию, остаток срока годности и документы вышлем по запросу с этой страницы.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
