Организационная сторона работы КДЛ: закупка реагентов и оформление заявок, стандарт оснащения, метрология и контроль качества. Здесь собрано то, что спрашивают не про анализ, а про лабораторию как хозяйство.
Мы поставляем анализаторы и реагенты, поэтому пишем о том, что видим со своей стороны: как формулируется техническое задание, из чего складывается годовая потребность, что спрашивает проверяющий и во что обходится исследование. Нормативные числа сверяем с первоисточником — приказом, инструкцией производителя или реестром медизделий, — и называем документ прямо в тексте.
10 статей в 4 разделах
Как описать объект закупки, чтобы реагенты подошли прибору и процедуру не отменили: привязка к закрытой системе, коды классификаторов, годовая потребность и границы реагентной схемы.
Чем закрытая система отличается от открытой и как документировать привязку к производителю, почему закрытая система не равна единственному поставщику, как задать остаточный срок годности, зачем делить поставку на партии и как посчитать годовую потребность.
Читать
Что требует статья 33 закона о закупках, чем функциональное требование отличается от указания модели, как обосновать каждую характеристику, пять формулировок, которые оспаривают чаще всего, и порядок подготовки задания.
Читать
Три классификатора, которые путают чаще всего: чем они отличаются, на каком этапе закупки нужен каждый, как найти коды для конкретного анализатора по реестру медизделий, что делать при расхождении источников и почему код из счёта поставщика не является основанием.
Читать
Как лаборатория получает анализатор без капитальных затрат, а реагенты закупает по 44-ФЗ: пошаговый порядок, что должно быть в договоре, как собрать доказательную базу для обоснования закупки и где находятся юридические границы схемы.
ЧитатьЧто должно стоять в лаборатории по стандарту оснащения, что разрешено купить за счёт ОМС и как считается себестоимость исследования, когда покупку нужно обосновать главному врачу.
Стандарт оснащения из приложения № 4 к приказу 464н по уровням — экспресс-КДЛ, 1, 2 и 3 уровень: перечень основного оборудования с кодами вида МИ и количеством, что относится к основному, частые ошибки при закупке, закупка по 44-ФЗ и чек-лист перед проверкой Росздравнадзора.
Читать
Какое медицинское оборудование больница вправе купить за счёт средств ОМС, где проходит порог в 1 млн рублей, почему прибор дороже берётся в лизинг и как проверить, проходит ли исследование в тариф своего региона.
Читать
Сколько стоит лаборатории одна проба мочи, почему цену полоски нельзя сравнивать с ценой станции, как правило отбора опускает себестоимость с 159 до 68 рублей при тарифе 148 и какой прибор проходит по лимиту средств ОМС.
ЧитатьЧто в лаборатории является средством измерения, чем поверка отличается от калибровки анализатора и как выбирается метод стерилизации.
Чем метрологическая поверка отличается от калибровки анализатора, какое оборудование лаборатории вообще является средством измерения, откуда берётся межповерочный интервал, почему бумажное свидетельство перестало быть главным документом и какие замечания получают чаще всего.
Читать
Три метода и границы их применимости: режимы 121 и 134 °C по ГОСТ 31598-2012, этиленоксид с длительной аэрацией, низкотемпературный цикл на парах перекиси водорода с ограничениями по каналам, упаковка, контроль цикла и расчёт пропускной способности ЦСО.
ЧитатьВнутрилабораторный контроль и внешняя оценка: как читается карта Леви-Дженнингса, откуда берутся пределы и во что обходится контроль в пересчёте на тест.
Короткий ответ здесь, разбор — в статье по ссылке.
Скажите модель анализатора и число исследований — посчитаем расход реагентов и подготовим документы для закупки.
