Mindray EU-70 / EU-50 / EU-20 · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Рабочие растворы серии EU — это не один универсальный реагент, а разные по задаче жидкости. Дилюент готовит клеточную суспензию и создаёт стабильную среду измерения: соль отвечает за то, чтобы форменные элементы не изменили объём и форму до момента съёмки, поверхностно-активное вещество не даёт клеткам слипаться и оседать на стенках, консервант защищает канистру и магистрали от микробного роста. Очищающий раствор решает обратную задачу — смывает следы предыдущей пробы с реакционной системы.
Подбор идёт от состава прибора, а не от торгового названия станции: у линий анализа мочи внутри стоят разные модули, и раствор привязан к модулю. Поэтому в спецификации важно указывать наименование по регистрационному документу, вариант исполнения и фасовку, а не только «раствор для анализатора мочи».
Фасовки, режимы хранения, состав и параметры входного контроля — во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» поставляет растворы со склада в Волгограде вместе с тест-полосками и контрольными материалами.
В инструкциях есть готовый чек-лист входного контроля: внешний вид, кислотность, фоновый счёт и проводимость. Лаборатория может проверить привезённую партию собственными силами до заливки — это дешевле, чем разбираться с непонятным фоном на пациентских пробах.
Система закрытая: производитель гарантирует заявленные характеристики прибора только на своих реагентах, поэтому оригинальный раствор — часть метрологии, а не просто расходная жидкость.
Хранение простое: холодильник не нужен, требуется стабильная комнатная температура, вентиляция и защита от агрессивных газов. Критично другое — фиксировать дату вскрытия канистры: срок после вскрытия ограничивает разовую отгрузку сверху.
Одинаковая фасовка у всех трёх растворов упрощает склад и подключение, но именно поэтому канистры легко перепутать: смотреть надо на наименование и вариант исполнения, а не на форму тары.
Дилюент EU-70 инструкция привязывает к анализаторам осадка мочи серии EH. Дилюент EU-50 — к станции анализа мочи автоматической серии EU. Очищающий раствор EU-20 — к анализаторам физико-химических свойств мочи серии UA.
Здесь есть ловушка: заводская этикетка, инструкция и русскоязычный стикер перечисляют разные наборы исполнений. Для России приоритет имеет русскоязычный стикер — так прямо указано в документации.
Отдельно про станции серии EU: у них рабочий раствор один. Ни EU-70, ни EU-20 в перечне реагентов руководства оператора нет, отдельной канистры очистителя станция не предусматривает — очищающий раствор подаётся из пробирки в позиции STAT.
Взаимозаменяемости производитель не заявляет. Залить очиститель в контур дилюента нельзя даже «на один цикл», а обратная подмена бессмысленна: дилюент не отмоет реакционную систему.
Определите модуль, а не станцию: у линии анализа мочи внутри может стоять и модуль сухой химии, и модуль осадка, и раствор к каждому свой. Обозначение исполнения смотрите по шильде модуля.
Сверяйте русскоязычный стикер, а не только заводскую этикетку: перечни исполнений на них различаются, и приоритет для России за стикером.
Артикулы сверяйте по наименованию и фасовке: у производителя в обращении две формы записи внутреннего номера, и по паре позиций базовые цифры в них не совпадают. Надёжный набор реквизитов для спецификации — наименование по регистрационному документу, вариант исполнения и фасовка.
Планируйте объём под срок после вскрытия, а не под годовую потребность. Норму расхода на пробу производитель не публикует, поэтому свою цифру получают эмпирически: при опустошении канистры разделите её объём на число выполненных проб.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| EU-70 — назначение | Раствор для проведения анализа мочи, дилюент для анализаторов осадка мочи серии EH |
|---|---|
| EU-50 — назначение | Раствор для проведения анализа мочи, дилюент для станции анализа мочи автоматической серии EU |
| EU-20 — назначение | Раствор очищающий: не среда измерения, а промывка |
| Фасовка | 5 л × 2 у всех трёх растворов: та же канистра, тот же короб на две штуки |
| Артикул EU-70 | 105-035292-00 по маркировке канистры; в прайсах поставщиков встречается форма 105-035270-A0 |
| Артикул EU-50 | Флакон 105-039787-00, короб 105-039227-00; в прайсах встречается форма 105-039227-A0 |
| Артикул EU-20 | 105-039799-00 по маркировке канистры; в прайсах встречается форма 105-039328-A0 |
| Совместимость EU-70 | По инструкции и русскоязычному стикеру — EH-2090B и EH-2090C; заводская этикетка называет EH-2090B и EH-2090B Pro. Для России приоритет имеет стикер |
| Совместимость EU-50 | Станция анализа мочи автоматическая серии EU; в российской эксплуатационной документации фигурируют исполнения EU-5300 Pro и EU-5600 Pro. Заводская этикетка называет EU-3000 и EU-3000 Pro — в российской документации эти обозначения не встречаются |
| Совместимость EU-20 | По инструкции и русскоязычному стикеру — UA-5600; заводская этикетка перечисляет также UA-5800, EH-2080B и EH-2080B Pro |
| Линия EU-8600 и EU-8600GT | EU-20 идёт к модулю сухой химии UA-5600, EU-70 — к модулю осадка EH-2090; конкретное исполнение модуля осадка в доступных материалах не названо, сверяйте по шильде |
| Чего не требуется станции серии EU | Ни EU-70, ни EU-20 в перечне реагентов руководства оператора EU-5300 Pro и EU-5600 Pro нет: рабочий раствор один — EU-50, а очиститель подаётся из пробирки в позиции STAT (4 мл для EU-5300 Pro, 6 мл для EU-5600 Pro) |
| Срок годности невскрытой канистры | 2 года |
| После вскрытия | 90 дней |
| Хранение невскрытой канистры | 2–40 °C, относительная влажность не более 93 %, хорошо вентилируемое помещение, защита от агрессивных газов |
| Хранение после вскрытия | 5–40 °C (для EU-20 и EU-50) |
| Рабочие условия | 5–40 °C, влажность менее 80 % |
| Порог термической деградации | 60 °C |
| Транспортировка | 2–40 °C, влажность до 93 % |
| Температура раствора перед подключением | 25 ± 2 °C — требование инструкций EU-70 и EU-20 |
| Состав EU-70 | Хлорид натрия 1,15 %, лауриловый эфир полиоксиэтилена 0,1 %, метилпарагидроксибензоат натрия 0,1 % |
| Состав EU-50 | Хлорид натрия 4,5–11,5 г/л, лауриловый эфир полиоксиэтилена (Brij 35) 0,1–1,0 г/л, комбинированные консерванты 0,01–1,0 г/л |
| Состав EU-20 | Тритон X-100 0,1 %, метилпарагидроксибензоат натрия 0,1 % |
| Входной контроль — внешний вид | Прозрачная жидкость без осадка, взвеси и хлопьев (все три раствора) |
| Входной контроль — pH при 25 ± 1 °C | 7,0–11,0 (все три раствора) |
| Входной контроль — фоновый счёт | EU-70 — менее 1 частицы/мкл; у EU-50 цифра в доступной копии инструкции пропечатана нечётко и приведена по аналогии с EU-70, сверяйте по инструкции к партии; для EU-20 не нормируется |
| Входной контроль — проводимость при 25 ± 1 °C | (16 ± 5) для EU-70 и EU-50, для EU-20 не нормируется. Единица в двух записях реестра различается — мСм/м и мСм/см, одна из записей содержит опечатку |
| Ёмкость для жидких отходов | 5 л, опорожняется ежедневно перед началом работы |
| Норма расхода на пробу | Уточняется: производитель в доступных документах её не приводит. Фактический расход считают по опустошении канистры — 5 литров на число выполненных проб |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. |
| Уполномоченная организация в России | ООО «Миндрей Медикал Рус», Москва |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Оба — дилюенты, но это разные изделия с разными регистрационными документами и разной привязкой: EU-70 инструкция относит к анализаторам осадка мочи серии EH, EU-50 — к станции анализа мочи автоматической серии EU. Взаимозаменяемости производитель не заявляет, заменять нельзя.
Рабочий раствор один — EU-50. Ни EU-70, ни EU-20 в перечне реагентов руководства оператора станции нет, и отдельной канистры очистителя она не предусматривает: очищающий раствор подаётся из пробирки в позиции STAT. Для линий EU-8600 и EU-8600GT состав другой: там EU-20 идёт к модулю сухой химии, а EU-70 — к модулю осадка.
Невскрытая канистра хранится при 2–40 °C и относительной влажности не более 93 %, в вентилируемом помещении, без агрессивных газов; холодильник не нужен. Срок годности невскрытой канистры — 2 года, после вскрытия — 90 дней. Порог термической деградации 60 °C, поэтому летом важна не только доставка, но и место хранения на складе.
По чек-листу из инструкции: внешний вид (прозрачная жидкость без осадка, взвеси и хлопьев), кислотность при 25 ± 1 °C, фоновый счёт и проводимость. Для очищающего раствора фоновый счёт и проводимость не нормируются. Обратите внимание: единица проводимости в двух записях реестра приведена по-разному, одна из записей содержит опечатку — при разночтении сверяйтесь с инструкцией к своей партии.
Норму расхода на пробу производитель в доступных документах не приводит, и придумывать её мы не станем. Честный способ получить свою цифру один: зафиксировать дату подключения канистры и при её опустошении разделить объём на число выполненных проб. К полученному расчёту при планировании добавляют запас на запуск, повторы и страховой резерв.
У производителя сейчас в обращении две формы записи внутреннего номера — прежняя и новая с буквенным суффиксом. По паре позиций базовые цифры в двух формах не совпадают, поэтому сверять надёжнее не по артикулу, а по наименованию из регистрационного документа, варианту исполнения и фасовке.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
