Реагенты Mindray (миндрей) серии M-6 для BC-700, BC-720, BC-760 и BC-780

Что за что отвечает в линейке M-6

Анализаторы серии BC-700 считают кровь не одним способом, а несколькими независимыми каналами, и каждый канал требует своей химии. Отсюда и длинный список расходников: это не дробление ассортимента, а прямое следствие числа каналов. Кончилась одна упаковка — прибор теряет не всю работу, а конкретный набор параметров.

Дилюентов в серии два, и они не заменяют друг друга. DS Diluent — основной: разводит пробу и образует жидкость-оболочку в проточной кювете. Это самый расходуемый раствор, поэтому и приходит канистрой 20 л, а стоит меньше всех остальных позиций — 4 200 ₽ (50 $) за канистру. M-6DR Diluent — специальный дилюент ретикулоцитарного канала: он готовит среду, в которой краситель M-6FR прокрашивает ретикулоциты.

Лизирующие растворы разведены по каналам. M-6LD работает в канале DIFF и вместе с красителем M-6FD даёт дифференцировку лейкоцитов, а M-6LH разрушает эритроциты и переводит гемоглобин в форму, пригодную для колориметрии. Пара M-6LN и M-6FN обслуживает канал WNB, и вот её приборам серии BC-700 как раз не нужно: такого канала у платформы нет, базофилы и ядросодержащие эритроциты она считает в канале DIFF.

Красители жёстко привязаны к своим парам: FD — к DIFF, FN — к ядерным эритроцитам, FR — к ретикулоцитам. Фасовка у всех трёх одинаковая, различаются одна буква в наименовании и артикул — это место, где при приёмке путаются чаще всего. Цена при этом расходится в разы: M-6FN стоит 5 030 ₽ (60 $) за коробку, а M-6FR — 79 700 ₽ (950 $). Перепутанная буква в заявке — это не мелкая правка, а другой порядок суммы.

Ещё две позиции, M-6LM Lyse и M-6FM Dye, появились в прайсе позже основной восьмёрки, и по инструкциям производителя это пара канала незрелых лейкоцитов, предназначенная только для BC-7900. К серии BC-700 они отношения не имеют. DCT Diluent стоит особняком: это концентрат, из которого разбавитель готовит система централизованной подачи реагентов CR-30[H], и без такой системы он в лаборатории не нужен.

Два артикула на одну жидкость: коробка или канистра

Ошибка в заказе по серии M-6 бывает не только в реагенте, но и в таре. Лизирующие растворы, M-6DR и красители есть в двух исполнениях, и они разведены по разным артикулам.

Пример: «M-6 LD Lyse (1Lx4/box)» — это артикул 105-012288-A0, коробка из четырёх бутылей по литру. «M-6LD(EN/4LX1)» — артикул 105-012287-A0, одна канистра на четыре литра. Тот же реагент, тот же суммарный объём, та же цена — 23 900 ₽ (285 $) за упаковку в обоих случаях. У красителей та же логика: коробка 12 мл × 4 против одного флакона 48 мл.

Поскольку цена и объём совпадают, выбор чисто эксплуатационный, и решает его срок после вскрытия. Вскрыв канистру 4 л, лаборатория запускает этот срок сразу на весь объём. Коробка из четырёх литровых бутылей позволяет вскрывать по одной и держать остальные три закрытыми. На малом потоке проб коробка почти всегда выгоднее, на большом разницы нет.

Что важно для документов: оба формата — это варианты исполнения одного и того же зарегистрированного изделия, они прямо названы в приложении к удостоверению. Например, в приложении к РЗН 2020/10073 записаны «Лизирующий реагент М-6LD LYSE … (4 л)» и «… (1 л х 4 шт.)». Поэтому заменять одну фасовку другой при поставке допустимо, но спецификацию и счёт при этом надо переписывать: артикулы разные.

Отдельная тонкость сверки — суффикс артикула. У Mindray один и тот же продукт встречается с окончаниями -A0 и -00: 105-012283-A0 и 105-012283-00 — одно и то же изделие, суффикс обозначает версию исполнения. Сверять надёжнее по трём признакам сразу: наименование с точной буквенной частью, фасовка, номер удостоверения.

Документы к закупке: тринадцать удостоверений вместо одного

У серии M-6 нет общего регистрационного удостоверения. Это отличает её от M-30 и M-68 (оба под ФСЗ 2012/11705) и от M-50/M-53/M-58 (ФСЗ 2010/07604), где серия зарегистрирована одним номером с перечнем позиций. Здесь у каждого реагента собственное досье и собственный номер, и в спецификацию придётся вписывать тринадцать номеров, а не один.

Действующие удостоверения, заявитель по всем номерам ООО «Миндрей Медикал Рус», производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (КНР), класс риска 2а: разбавитель DS DILUENT — РЗН 2020/12421; разбавитель М-6DR DILUENT — РЗН 2020/10137; лизирующий реагент М-6LD LYSE — РЗН 2020/10073; М-6LN LYSE — РЗН 2020/12419; М-6LH LYSE — РЗН 2020/12409; краситель М-6FD DYE — РЗН 2020/12218; М-6FN DYE — РЗН 2020/12226; М-6FR DYE — РЗН 2020/12225; реагент ESR — РЗН 2023/20073; разбавитель DCT DILUENT — РЗН 2023/20018; лизирующий реагент M-6LM — Г004-00110-00/03963490; краситель M-6FM — Г004-00110-00/03963466; очищающий раствор Probe Cleanser — РЗН 2024/23189. Все тринадцать действуют на дату публикации страницы, а удостоверения на M-6LM и M-6FM выданы 26 августа 2026 года, поэтому в спецификациях, собранных раньше, их ещё нет.

Есть нюанс, который стоит знать до подачи документов. В наименовании изделия удостоверения написано «для гематологических анализаторов серии ВС» — без перечня конкретных исполнений; в реестровой записи по части номеров сохранилось прежнее наименование с перечислением BC-6800Plus, ВС-6200 и ВС-6000, а разбавитель DS DILUENT назван ещё и для ВС-6800 и для мазкоделателя SC-120. Моделей BC-700, BC-720, BC-760 и BC-780 в наименованиях удостоверений дословно нет. На практике это та же химия — серия BC-700 построена на той же платформе SF Cube, и руководство оператора называет для неё контроль BR60, зарегистрированный для BC-6000, BC-6200, BC-6800 и BC-6800Plus, — но если ваш заказчик сверяет перечень моделей построчно, вопрос возникнет. Мы к поставке прикладываем копии удостоверений и письмо поставщика о применимости к конкретной модели.

Из позиций прайса без своего номера осталась одна, предметные стёкла: это расходник мазкоделателя, и отдельной записи в реестре у него нет. Документы на него запрашиваем у поставщика по конкретной партии и передаём вместе с товаром.

Что заказывать под ваше исполнение

Серия одна на четыре модели, но набор позиций у них разный, и переплата берётся именно отсюда.

BC-700 и BC-760 это базовые исполнения, и нужны им DS Diluent, пара канала DIFF (M-6LD + M-6FD), M-6LH для гемоглобина, реагент ESR для канала СОЭ и Probe Cleanser для обслуживания. Ретикулоцитарного канала у них нет, поэтому M-6DR Diluent и M-6FR Dye им не нужны вовсе, а это существенно: M-6FR самая дорогая позиция линейки, 79 700 ₽ (950 $) за коробку.

Пары M-6LN + M-6FN в этом списке нет намеренно, хотя прайс дистрибьютора относит её ко всей серии. В полном перечне реагентов руководства оператора (табл. B-1) этих двух позиций нет ни у одного из четырёх исполнений, а в инструкциях производителя к самим реагентам перечень применимых приборов начинается с BC-6000 и серию BC-700 не включает вовсе. Причина в устройстве прибора: отдельного канала WNB у платформы нет, базофилы и ядросодержащие эритроциты она считает в канале DIFF и отдельной химии на них не расходует. Заказ этой пары к BC-700, BC-720, BC-760 или BC-780 добавляет к спецификации 29 000 ₽ (345 $) за комплект, который лаборатория не откроет.

BC-720 и BC-780 добавляют ретикулоциты, а вместе с ними и оптический счёт тромбоцитов: к базовому набору идут M-6DR Diluent — 21 000 ₽ (250 $) и M-6FR Dye. По руководству оператора (табл. B-1) канал RET стоит только в исполнениях с суффиксом [R], и параметры RET, PLT-O и IPF относятся к ним же.

Модуль СОЭ — отдельная история. ESR Solution Reagent, 66 800 ₽ (796 $) за коробку 1 л × 4, стоит в перечне реагентов всех четырёх исполнений: СОЭ по руководству входит в каждое. Если СОЭ в лаборатории считают редко, тут стоит смотреть не на годовую потребность, а на срок после вскрытия: он равен 90 дням, и дорогая упаковка рискует упереться в срок раньше, чем закончится.

Планировать заказ удобнее по каналам, а не по флаконам. DS Diluent уходит на каждую пробу, красители — только когда включён соответствующий канал. Расходные материалы держим на складе в Волгограде, возможна поставка партиями по графику. Цены на странице — рекомендованные конечные цены поставщика по прайсу от 22 апреля 2026 года, пересчитанные в рубли по курсу ЦБ РФ; точную стоимость под ваш объём назовём в коммерческом предложении.