РасходникиMindray M-53 · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Серия M-53 — это штатная линейка расходных растворов для гематологических анализаторов Mindray BC-5300 и BC-5380. В регистрационном удостоверении на серию поименованы шесть позиций: дилюент M-53D, лизирующие растворы M-53 LEO (I), M-53 LEO (II) и M-53 LH, очищающий раствор M-53 Cleanser и очиститель пробозаборника M-53P Probe Cleanser.
В повседневной работе прибор одновременно потребляет четыре из них: дилюент и три лизиса. Очиститель пробозаборника расходуется по регламенту обслуживания, а не по каждой пробе.
В составе поставки самого анализатора по его удостоверению перечислены те же реагенты, но в меньших фасовках: LEO (I) — флакон 500 мл, LEO (II) — 200 мл, LH — 200 мл, дилюент — канистра 20 л. Крупные коробки 1 л × 4 и 400 мл × 4 идут уже как отдельные товарные позиции при текущих закупках.
Реагенты серий M-30, M-52, M-58 и M-68 на BC-5300 и BC-5380 не применяются: у каждого семейства приборов своя химия и своя схема разведения.
Канал DIFF у BC-5300 и BC-5380 работает не на одном лизирующем растворе, а на паре. Проба разводится сначала M-53 LEO (I), затем в ту же смесь идёт M-53 LEO (II). Первый раствор разрушает эритроциты и «сжимает» лейкоциты, забирая у них часть цитоплазмы; второй доводит реакционную смесь до состояния, в котором клетки различает оптика. Дальше работает полупроводниковый лазер: прибор снимает светорассеяние под двумя углами и раскладывает лейкоциты на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы по размеру клетки и зернистости.
Сам производитель описывает этот канал сочетанием трёх принципов — лазерное светорассеяние, проточная цитометрия и химическое окрашивание — и отдельно отмечает, что именно состав растворов отвечает за отделение эозинофилов от нейтрофилов на скаттерограмме, в том числе на пробах с высоким содержанием эозинофилов. В каком из двух флаконов находится краситель, открытые документы не уточняют.
Для практики важно следствие, а не химия: LEO (I) и LEO (II) — не «основной и вспомогательный», а одна реакционная смесь, разлитая в две тары. Брать их по одному и докупать второй «потом» нельзя: без второй ступени канал DIFF не запускается и лейкоцитарная формула не выдаётся вовсе. Планируйте расход парой и следите, чтобы остатки на складе не разъезжались.
Отсюда же ответ на частый вопрос владельца BC-5300: почему у соседней лаборатории с BC-5150 растворов меньше. Там канал DIFF одноступенчатый, с единственным лизисом M-52DIFF, здесь — двухступенчатый.
Третий раствор серии, M-53 LH Lyse, к формуле отношения не имеет: он обслуживает канал WBC/HGB — лизирует эритроциты и даёт общее число лейкоцитов и гемоглобин. Отдельного базофильного раствора, какой есть в серии M-58 под именем LBA, в линейке M-53 нет.
У серии M-53 есть собственное регистрационное удостоверение — ФСЗ 2010/07604 «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус в реестре «действует», последние изменения внесены 21.11.2023.
Это заметное отличие от серии M-52 для BC-5150 и BC-5000: там отдельного удостоверения у реагентов нет, они входят позициями в РУ на анализатор. У M-53 работают оба документа сразу. Реагенты поименованы и в удостоверении на прибор — ФСЗ 2008/03107 на анализаторы BC-5300 и BC-5380 с принадлежностями (изменения от 20.11.2023).
Для закупки это означает простое: реагенты серии M-53 можно приобретать отдельной процедурой, не привязывая их к поставке оборудования, и подтверждать собственным удостоверением на реагенты. Если реагенты идут в одном контракте с прибором, к комплекту прикладывают оба номера.
При приёмке сверяйте наименование позиции и фасовку с маркировкой упаковки, а номер удостоверения — с реестром Росздравнадзора: реестр открытый, проверка занимает минуту и защищает от партии с истёкшим или переоформленным документом.
По паспорту безопасности Mindray на серию M-53 все растворы линейки хранят при 2…30 °C в закрытой таре. Холодильник не нужен: нижняя граница диапазона — это защита от подмерзания, а не требование холода.
Срок годности закрытой упаковки и срок стабильности после вскрытия в открытых документах серии M-53 не приведены. Для родственной серии M-52 производитель заявляет 2 года и 60 дней после вскрытия, но переносить эти числа на M-53 нельзя — уточняйте по инструкции и маркировке к вашей партии.
Практический вывод для планирования закупки: пока срок после вскрытия не подтверждён документом на вашу партию, объём разовой отгрузки считайте от реального потока проб, а не от годовой потребности. Канистру 20 л лаборатория с малым потоком нередко не успевает израсходовать, и поставка партиями по графику выходит дешевле, чем закупка впрок.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| M-53D Diluent | Дилюент: среда для счёта и измерения объёма клеток, канал RBC/PLT и опорная точка фотометра. Канистра 20 л. Артикул 105-011736-A0 |
|---|---|
| M-53 LEO (I) Lyse | Первая ступень лизиса канала DIFF. Коробка 1 л × 4, артикул 105-026321-A0 (в части каталогов та же позиция идёт под номером A11-000128). В составе РУ на анализатор указан флакон 500 мл — артикул этой фасовки не подтверждён |
| M-53 LEO (II) Lyse | Вторая ступень лизиса канала DIFF, работает только в паре с LEO (I). Коробка 400 мл × 4, артикул 105-026318-A0 (в части каталогов A11-000131). Фасовка 200 мл × 4 встречается в прайсах без подтверждённого артикула |
| M-53 LH Lyse | Лизис канала WBC/HGB: общее число лейкоцитов и гемоглобин. Коробка 1 л × 4, артикул A11-000133. Фасовка 500 мл × 4 — артикул не подтверждён |
| M-53P Probe Cleanser | Очиститель пробозаборника для регулярного обслуживания гидравлики. Флакон 50 мл, артикул 105-002225-00 (у отдельных поставщиков та же позиция проходит под кодом 003D-30-84194) |
| M-53 Cleanser | Очищающий раствор, поименован в регистрационном удостоверении на серию. Фасовка и артикул в открытых источниках не подтверждены — уточняйте по инструкции к вашей партии |
| Совместимые анализаторы | Mindray BC-5300 и BC-5380 |
| РУ на реагенты | ФСЗ 2010/07604 — «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус «действует», последние изменения от 21.11.2023 |
| РУ на анализатор | ФСЗ 2008/03107 — анализаторы гематологические автоматические BC-5300 и BC-5380 с принадлежностями, изменения от 20.11.2023. Те же реагенты поименованы и в составе комплекта поставки прибора |
| Хранение | 2…30 °C, тара закрыта (паспорт безопасности Mindray на серию M-53). Срок годности закрытой упаковки и срок стабильности после вскрытия в открытых документах серии не приведены — сверяйте с маркировкой партии |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Оно уже есть. Реагенты серий M-50, M-53 и M-58 зарегистрированы по РУ № ФСЗ 2010/07604, держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус». Параллельно те же позиции перечислены в составе комплекта анализатора по РУ № ФСЗ 2008/03107. Наличие собственного удостоверения позволяет закупать реагенты отдельной процедурой.
Нет. Это две ступени одной реакции в канале DIFF: первый раствор лизирует эритроциты и сжимает лейкоциты, второй доводит смесь до состояния, пригодного для оптики. Без второй ступени лейкоцитарная формула не выдаётся. Позиции планируют и заказывают парой.
Нет. Серия M-52 рассчитана на одноступенчатый канал DIFF анализаторов BC-5000 и BC-5150, а на BC-5300 и BC-5380 канал двухступенчатый. Совместимость реагентов у Mindray задана моделью прибора, а не поколением серии.
Канистра 20 л, артикул 105-011736-A0. Именно эта фасовка указана и в составе комплекта поставки анализатора по регистрационному удостоверению.
Хранение — 2…30 °C в закрытой таре, это указано в паспорте безопасности Mindray на серию M-53. Срок годности закрытой упаковки и срок после вскрытия в открытых документах серии не приведены: уточняйте по инструкции и маркировке к вашей партии, а дату подключения канистры фиксируйте в журнале.
Наличие и цену на текущую партию подтверждаем по запросу: они зависят от фасовки, объёма поставки и условий договора. Оставьте заявку на странице — ответим с указанием артикулов и остаточного срока годности партии.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Расходные материалы и тесты
VAPROХ РС — это стерилизующий агент (стерилянт) разработанный специально для использования в низкотемпературных системах стерилизации компании Steris.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-30 для трёхдиффных (3-diff) гематологических анализаторов BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200 и BC-3600: дилюент M-30D, бесцианидный лизирующий раствор M-30CFL и очиститель зонда M-30P. Все три зарегистрированы одним удостоверением — ФСЗ 2012/11705; к отгрузке прикладываем РУ, инструкцию по применению и паспорт качества на партию.
Расходные материалы и тесты
Полный набор рабочих растворов для пятикомпонентных гематологических анализаторов Mindray BC-5150 и BC-5000: дилюент M-52D, два лизирующих раствора M-52DIFF и M-52LH и очиститель зонда. По маркировке серия применима только к этим двум исполнениям, а в регистрационное удостоверение РЗН 2017/5523 входит позициями комплекта поставки анализатора.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-58 для автоматического гематологического анализатора BC-5800: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, отдельные растворы для базофилов и гемоглобина, очистители. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
