РасходникиMindray M-53 · Расходные материалы и тесты
Прайсовая цена базовой комплектации, с НДС. Цена привязана к 79 $ и пересчитана по курсу ЦБ РФ на 22.08.2026 — 82,9211 ₽ за доллар. Дополнительные модули и расширенная комплектация считаются отдельно — подготовим КП за рабочий день.
Серия M-53 — это штатная линейка расходных растворов для гематологических анализаторов Mindray BC-5300 и BC-5380. В регистрационном удостоверении на серию поименованы шесть позиций: дилюент M-53D, лизирующие растворы M-53 LEO (I), M-53 LEO (II) и M-53 LH, очищающий раствор M-53 Cleanser и очиститель пробозаборника M-53P Probe Cleanser.
В повседневной работе прибор одновременно потребляет четыре из них: дилюент и три лизиса. Очиститель пробозаборника расходуется по регламенту обслуживания, а не по каждой пробе.
В составе поставки самого анализатора по его удостоверению перечислены те же реагенты, но в меньших фасовках: LEO (I) — флакон 500 мл, LEO (II) — 200 мл, LH — 200 мл, дилюент — канистра 20 л. Крупные коробки 1 л × 4 и 400 мл × 4 идут уже как отдельные товарные позиции при текущих закупках.
Реагенты серий M-30, M-52, M-58 и M-68 на BC-5300 и BC-5380 не применяются: у каждого семейства приборов своя химия и своя схема разведения.
Канал DIFF у BC-5300 и BC-5380 работает не на одном лизирующем растворе, а на паре. Проба разводится сначала M-53 LEO (I), затем в ту же смесь идёт M-53 LEO (II). Первый раствор разрушает эритроциты и «сжимает» лейкоциты, забирая у них часть цитоплазмы; второй доводит реакционную смесь до состояния, в котором клетки различает оптика. Дальше работает полупроводниковый лазер: прибор снимает светорассеяние под двумя углами и раскладывает лейкоциты на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы по размеру клетки и зернистости.
Сам производитель описывает этот канал сочетанием трёх принципов — лазерное светорассеяние, проточная цитометрия и химическое окрашивание — и отдельно отмечает, что именно состав растворов отвечает за отделение эозинофилов от нейтрофилов на скаттерограмме, в том числе на пробах с высоким содержанием эозинофилов. В каком из двух флаконов находится краситель, открытые документы не уточняют.
Для практики важно следствие, а не химия: LEO (I) и LEO (II) — не «основной и вспомогательный», а одна реакционная смесь, разлитая в две тары. Брать их по одному и докупать второй «потом» нельзя: без второй ступени канал DIFF не запускается и лейкоцитарная формула не выдаётся вовсе. Планируйте расход парой и следите, чтобы остатки на складе не разъезжались.
Отсюда же ответ на частый вопрос владельца BC-5300: почему у соседней лаборатории с BC-5150 растворов меньше. Там канал DIFF одноступенчатый, с единственным лизисом M-52DIFF, здесь — двухступенчатый.
Третий раствор серии, M-53 LH Lyse, к формуле отношения не имеет: он обслуживает канал WBC/HGB — лизирует эритроциты и даёт общее число лейкоцитов и гемоглобин. Отдельного базофильного раствора, какой есть в серии M-58 под именем LBA, в линейке M-53 нет.
У серии M-53 есть собственное регистрационное удостоверение — ФСЗ 2010/07604 «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус в реестре «действует», последние изменения внесены 21.11.2023.
Это заметное отличие от серии M-52 для BC-5150 и BC-5000: там отдельного удостоверения у реагентов нет, они входят позициями в РУ на анализатор. У M-53 работают оба документа сразу. Реагенты поименованы и в удостоверении на прибор — ФСЗ 2008/03107 на анализаторы BC-5300 и BC-5380 с принадлежностями (изменения от 20.11.2023).
Для закупки это означает простое: реагенты серии M-53 можно приобретать отдельной процедурой, не привязывая их к поставке оборудования, и подтверждать собственным удостоверением на реагенты. Если реагенты идут в одном контракте с прибором, к комплекту прикладывают оба номера.
При приёмке сверяйте наименование позиции и фасовку с маркировкой упаковки, а номер удостоверения — с реестром Росздравнадзора: реестр открытый, проверка занимает минуту и защищает от партии с истёкшим или переоформленным документом.
По паспорту безопасности Mindray на серию M-53 все растворы линейки хранят при 2…30 °C в закрытой таре. Холодильник не нужен: нижняя граница диапазона — это защита от подмерзания, а не требование холода.
Срок годности закрытой упаковки и срок стабильности после вскрытия в открытых документах серии M-53 не приведены. Для родственной серии M-52 производитель заявляет 2 года и 60 дней после вскрытия, но переносить эти числа на M-53 нельзя — уточняйте по инструкции и маркировке к вашей партии.
Практический вывод для планирования закупки: пока срок после вскрытия не подтверждён документом на вашу партию, объём разовой отгрузки считайте от реального потока проб, а не от годовой потребности. Канистру 20 л лаборатория с малым потоком нередко не успевает израсходовать, и поставка партиями по графику выходит дешевле, чем закупка впрок.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| M-53D Diluent | Дилюент: среда для счёта и измерения объёма клеток, канал RBC/PLT и опорная точка фотометра. Канистра 20 л. Артикул 105-011736-A0 |
|---|---|
| M-53 LEO (I) Lyse | Первая ступень лизиса канала DIFF. Коробка 1 л × 4, артикул 105-026321-A0 (в части каталогов та же позиция идёт под номером A11-000128). В составе РУ на анализатор указан флакон 500 мл — артикул этой фасовки не подтверждён |
| M-53 LEO (II) Lyse | Вторая ступень лизиса канала DIFF, работает только в паре с LEO (I). Коробка 400 мл × 4, артикул 105-026318-A0 (в части каталогов A11-000131). Фасовка 200 мл × 4 встречается в прайсах без подтверждённого артикула |
| M-53 LH Lyse | Лизис канала WBC/HGB: общее число лейкоцитов и гемоглобин. Коробка 1 л × 4, артикул A11-000133. Фасовка 500 мл × 4 — артикул не подтверждён |
| M-53P Probe Cleanser | Очиститель пробозаборника для регулярного обслуживания гидравлики. Флакон 50 мл, артикул 105-002225-00 (у отдельных поставщиков та же позиция проходит под кодом 003D-30-84194) |
| M-53 Cleanser | Очищающий раствор, поименован в регистрационном удостоверении на серию. Фасовка и артикул в открытых источниках не подтверждены — уточняйте по инструкции к вашей партии |
| Совместимые анализаторы | Mindray BC-5300 и BC-5380 |
| РУ на реагенты | ФСЗ 2010/07604 — «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус «действует», последние изменения от 21.11.2023 |
| РУ на анализатор | ФСЗ 2008/03107 — анализаторы гематологические автоматические BC-5300 и BC-5380 с принадлежностями, изменения от 20.11.2023. Те же реагенты поименованы и в составе комплекта поставки прибора |
| Хранение | 2…30 °C, тара закрыта (паспорт безопасности Mindray на серию M-53). Срок годности закрытой упаковки и срок стабильности после вскрытия в открытых документах серии не приведены — сверяйте с маркировкой партии |
| Код ОКПД 2 | 21.20.23.110 |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Оно уже есть. Реагенты серий M-50, M-53 и M-58 зарегистрированы по РУ № ФСЗ 2010/07604, держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус». Параллельно те же позиции перечислены в составе комплекта анализатора по РУ № ФСЗ 2008/03107. Наличие собственного удостоверения позволяет закупать реагенты отдельной процедурой.
Нет. Это две ступени одной реакции в канале DIFF: первый раствор лизирует эритроциты и сжимает лейкоциты, второй доводит смесь до состояния, пригодного для оптики. Без второй ступени лейкоцитарная формула не выдаётся. Позиции планируют и заказывают парой.
Нет. Серия M-52 рассчитана на одноступенчатый канал DIFF анализаторов BC-5000 и BC-5150, а на BC-5300 и BC-5380 канал двухступенчатый. Совместимость реагентов у Mindray задана моделью прибора, а не поколением серии.
Канистра 20 л, артикул 105-011736-A0. Именно эта фасовка указана и в составе комплекта поставки анализатора по регистрационному удостоверению.
Хранение — 2…30 °C в закрытой таре, это указано в паспорте безопасности Mindray на серию M-53. Срок годности закрытой упаковки и срок после вскрытия в открытых документах серии не приведены: уточняйте по инструкции и маркировке к вашей партии, а дату подключения канистры фиксируйте в журнале.
Наличие и цену на текущую партию подтверждаем по запросу: они зависят от фасовки, объёма поставки и условий договора. Оставьте заявку на странице — ответим с указанием артикулов и остаточного срока годности партии.
Код ОКПД 2 — 21.20.23.110 «Реагенты диагностические». Позицию КТРУ здесь не публикуем: подходящая зависит от конкретного исполнения прибора, а для части изделий действующей позиции в каталоге нет вовсе — тогда заказчик описывает объект закупки своими словами по технической документации. Подберём и пришлём выписку под вашу закупку. Коды приведены на дату публикации страницы. Позиции КТРУ периодически пересматриваются, поэтому перед подачей документов сверьте запись в каталоге на дату вашей закупки — или запросите у нас актуальную выписку вместе с коммерческим предложением.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
BC-5300 берёт 45 мл дилюента на пробу с формулой и 30 мл без неё — канистры 20 л хватает на 444 и 666 проб. Артикул 105-011736-A0, РУ ФСЗ 2010/07604, расчёт годовой потребности по всей серии M-53 и разбор ловушки: серия M-5 предназначена другим приборам.
Почему у прибора две даты и он всегда берёт меньшую, сколько суток заявлено для дилюента, лизата, контрольной крови, мочевых растворов и полосок, при каком потоке проб упаковка не успевает израсходоваться и уходит в списание, и что из этого нужно записать в журнал и в техническое задание.
Сколько предложений нужно и что делать, если пришло меньше, почему по медицинским изделиям действует отдельный порядок, что писать в запросе, чтобы цены оказались сопоставимы, и из-за чего коэффициент вариации выходит за 33 процента.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
