Mindray серия CL · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Расходная часть иммунохемилюминесцентного анализатора делится на несколько независимых групп: реагентные кассеты по методикам, системные растворы, одноразовые кюветы с тарой для отходов, контроли с калибраторами и мелочь из комплекта поставки — микропробирки, флаконы, трубки, иглы-диспергаторы.
Реагентные кассеты жидкие и готовые к работе. Прибор сам прокалывает мембрану, перемешивает микрочастицы и считывает штрихкод, поэтому оператору не нужно вскрывать и разводить реагент вручную. Кассеты стоят в охлаждаемом барабане прибора и живут там между сменами.
Система закрытая: кассета сделана под барабан конкретного прибора. Это значит, что поставщика реагентов выбирают один раз, вместе с анализатором, и учитывают в стоимости владения. Фасовки, состав наборов и нормы расчёта — во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» поставляет расходники для серии CL со склада в Волгограде, с соблюдением цепи холода.
Готовые к работе кассеты убирают ручной этап подготовки реагента: меньше операций — меньше вариабельности между сменами и меньше поводов для расхождений во внутрилабораторном контроле.
Системные растворы расходуются независимо от того, какие именно тесты идут, и в спецификации проходят самостоятельными позициями, а не принадлежностями прибора. Именно на них чаще всего «спотыкается» первая годовая заявка.
Кюветы одноразовые: одна кювета на тест, включая контроль и повторы; тара для твёрдых отходов приходит вместе с кюветами, поэтому отдельно её закупать не нужно.
Одноразовых наконечников серии не требуется — зонды стальные и отмываются буфером и детергентом. Эту позицию из технического задания убирают, иначе конкурс получает лишнее требование, которому не соответствует ни один поставщик.
Многокомпонентный контроль закрывает целую панель одним флаконом, но расходуется ежедневно и по каждому уровню — поэтому его планируют отдельной строкой заявки.
Единого документа на «реагенты для анализаторов серии CL» не существует. Каждый аналит — самостоятельное медицинское изделие со своим регистрационным документом, и приёмка вправе запросить его отдельно на каждую позицию спецификации.
Системные растворы — субстрат, промывочный буфер, детергент, очищающий раствор и разбавитель проб — тоже зарегистрированы самостоятельно: в спецификации это отдельные позиции, а не принадлежности прибора. Реакционные кюветы для серии CL, в отличие от кювет биохимической серии BS, имеют собственное удостоверение.
Искать в реестре по названию модели бесполезно: совместимость определяется перечнем исполнений внутри документа, а перечень внутри одного номера меняется чаще, чем сам номер.
В спецификацию надёжнее вносить наименование по регистрационному документу, вариант исполнения и фасовку, а не артикул: эти реквизиты проверяются по реестру. Номера удостоверений в карточке не приводятся — они подставляются из проверенного реестра при выкладке.
Кюветы: общее число измерений за период плюс 10–15 % на повторы. Не забудьте контроль — при двух уровнях ежедневно на каждый аналит уходит по два измерения в день.
Субстрат: число тестов разделить на ресурс фасовки. Заявленный ресурс и прямой расчёт по объёму расходятся — разницу съедают мёртвый объём и заполнение линии, поэтому планируйте по заявленному, а не по арифметике.
Кассеты: считать нужно не только по числу назначений, но и по сроку жизни вскрытой кассеты на борту. Если кассета на пятьдесят тестов стоит в барабане два месяца, а выполнено восемь исследований, остаток списывается. Для редких методик выгоднее мелкая фасовка.
Буфер и детергент расчёту не поддаются: точный расход на тест производитель не публикует, и любая цифра «столько-то миллилитров на пробу» из описания в каталоге будет догадкой. Свою цифру получают по факту — по числу тестов до опустошения канистры.
Отдельно проверьте график вывоза отходов: на большом потоке канистра жидких отходов наполняется быстрее, чем предполагает стандартный график.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Реагентные кассеты — фасовки | 2 × 30 тестов (коды вида AFP113, FSH113, E2113), 2 × 50 тестов (AFP111, FSH111, E2111) и 2 × 100 тестов (E2112 и варианты на 100 тестов у большинства методик). В упаковке — две кассеты и инструкция по применению |
|---|---|
| Исключения по фасовкам | У прокальцитонина и пролактина зарегистрированы только исполнения 2 × 50 и 2 × 100 тестов |
| Регистрация кассет | Каждый аналит — самостоятельное изделие со своим документом; единого удостоверения «на реагенты для серии CL» не существует, и приёмка вправе запросить документ отдельно на каждую позицию спецификации |
| Особая позиция | Для количественного определения альдостерона отдельно зарегистрирован нейтрализующий буфер |
| Субстратный раствор | CS512 — четыре флакона по 75 мл; CS511 — четыре флакона по 115 мл. Заявленный ресурс — на 300 или 500 тестов при заборе 200 мкл на тест; по прямому расчёту 75 мл дают около 375 порций, 115 мл — около 575, разница уходит на мёртвый объём и заполнение линии |
| Промывочный буфер | Вариант исполнения WB411 — канистра 10 литров; участвует в четырёхфазной отмывке магнитной сепарации |
| Детергент | «Детергент C» — 12 флаконов по 17 мл, применяется на CL-6000i; в стартовых наборах CL-1000i, CL-1200i и CL-2000i фигурирует обозначение «детергент CD80». При приёмке сверяйте не привычное название, а наименование по регистрационному документу |
| Очищающий раствор Probe Cleanser | Фасовки 6 флаконов по 25 мл и один флакон 50 мл; позиция общая для многих приборов Mindray |
| Разбавитель проб | Для автоматического разведения — две кассеты по 30 мл; для ручного — шесть флаконов по 8 мл |
| Глубина автоматического разведения | От 1:2 до 1:40 у CL-900i и CL-2000i; до 1:80 у CL-1200i и CL-6000i |
| Кюветы — фасовка 3696 шт. | 42 штатива по 88 кювет; для CL-900i, CL-1000i и CL-1200i. В упаковку входит до 30 коробок для отходов |
| Кюветы — фасовка 3024 шт. | 24 штатива по 126 кювет; для CL-2000i, где одновременно стоит до девяти штативов, то есть 1134 кюветы. В упаковку входит до 10 коробок для отходов |
| Кюветы — фасовка 5000 шт. | Десять пачек по 500 кювет; для CL-2600i, CL-6000i и CL-8000i. В упаковку входит до 15 коробок для отходов |
| Ёмкость коробки для отходов | Данные расходятся: в технической спецификации CL-1200i — 185 кювет на коробку, в описании той же модели на сайте производителя — 200 на пакет, для CL-900i заявлено 200 на коробку. Уточняйте по своему руководству оператора |
| Одноразовые наконечники | У серии CL их нет: зонды стальные и отмываются буфером и детергентом. Позицию из технического задания убирают |
| Реагентных позиций на борту | CL-900i — 15, CL-1200i — 25, CL-2000i — 36, CL-2600i — 25, CL-8000i — 36; гнёзда охлаждаются до 2–8 °C. Для CL-6000i значение (36) требует сверки по руководству оператора |
| Жидкие отходы | У CL-2000i канистра 25 л, у CL-6000i заявлены две по 25 л; у CL-1200i — канистра 15 л |
| Стабильность реагентов на борту | До 56 суток при постоянном охлаждении 2–8 °C (данные по CL-1200i). Для своей модели и методики цифру смотрите в инструкции к партии |
| Хранение | Реагентные кассеты — 2–8 °C и в холодильнике, и на борту прибора; рабочий диапазон помещения для CL-900i, CL-1200i и CL-2000i — 15–30 °C без конденсата |
| Контроли | Многокомпонентные наборы уровней L и H: иммуноанализ и кардиомаркеры — 3 или 6 флаконов по 2,0 мл; метаболическая панель — 3 или 6 флаконов по 2,0 мл; онкомаркеры — 1, 3, 6 или 12 флаконов по 5,0 мл; репродуктивная панель — 3 или 6 флаконов по 5,0 мл. В упаковку входят лист целевых значений и инструкция |
| Калибраторы | На каждый аналит свой; например, у прокальцитонина — флакон C0 объёмом 1,2 мл и два флакона C1 и C2 по 1,0 мл |
| Расчёт кювет | Общее число измерений плюс 10–15 % на повторы; при двух уровнях ежедневного контроля на каждый аналит уходит два измерения в день |
| Расчёт субстрата | Число тестов разделить на 300 или 500 в зависимости от фасовки |
| Расход буфера и детергента | Уточняется: точный расход на один тест производитель в открытых документах не публикует. Считают не расчётом, а по факту — по числу тестов до опустошения канистры |
| Утилизация | Использованные кюветы и жидкие отходы относятся к медицинским отходам класса Б |
| Артикулы | В обращении две формы внутреннего номера — новая с буквенным суффиксом и прежняя. Расхождение прайса с упаковкой не признак подделки |
| Держатель регистраций | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
По одной кассете на каждый выполняемый аналит: отдельная кассета на ТТГ, отдельная на ферритин, отдельная на тропонин. Плюс системные растворы — субстрат, промывочный буфер, детергент, очищающий раствор для зондов и разбавитель проб. Плюс одноразовые кюветы с тарой для отходов и контроли с калибраторами. Единого «набора на прибор» у серии нет.
Три: две кассеты по 30 тестов, по 50 и по 100. У части методик набор фасовок уже — например, у прокальцитонина и пролактина зарегистрированы только исполнения на 50 и 100 тестов. Выбирайте фасовку под частоту назначений: остаток вскрытой кассеты списывается по сроку стабильности на борту, а не переносится на следующий квартал.
Одна кювета на один тест, включая контроль и повторы, плюс 10–15 % на повторы сверху. Фасовка зависит от модели: 3696 штук штативами по 88 — для CL-900i, CL-1000i и CL-1200i; 3024 штуки штативами по 126 — для CL-2000i; 5000 штук пачками по 500 — для CL-2600i, CL-6000i и CL-8000i. Коробки для твёрдых отходов входят в упаковку кювет.
Нет, у серии CL их не существует: зонды стальные и отмываются промывочным буфером и детергентом. Если такая позиция стоит в техническом задании, её убирают — иначе требование не сможет выполнить ни один поставщик.
По данным производителя для CL-1200i — до 56 суток при постоянном охлаждении 2–8 °C. Для своей модели и методики цифру смотрите в инструкции к вашей партии: она может отличаться. Именно этот срок, а не годовой объём, определяет выбор фасовки кассеты для редких методик.
Точный расход производитель в открытых документах не публикует, и любая цифра «столько-то миллилитров на пробу» из каталога будет догадкой. Честный способ получить свою — записать дату подключения канистры и число тестов до её опустошения. Субстрат при этом считается: число тестов делится на ресурс фасовки.
Потому что в стартовых наборах по удостоверениям на анализаторы встречаются оба обозначения — «детергент CD80» для более ранних исполнений и «детергент C» для CL-6000i, а очищающий раствор для зондов проходит третьей, самостоятельной позицией. При приёмке сверяйте не привычное название, а наименование по регистрационному документу.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
