РасходникиMindray M-30 · Расходные материалы и тесты
Рекомендованная цена производителя 86,51 USD за канистру 20 л. Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Серия M-30 — это реагенты для трёхдиффных гематологических анализаторов Mindray. Рабочих реагентов на BC-20s и BC-30s три, и руководство оператора не предусматривает вариантов «на выбор»: система закрытая.
Дилюент M-30D создаёт проводящую среду для импедансного счёта и промывает гидравлику после каждого цикла. Лизирующий раствор M-30CFL разрушает эритроциты, переводит гемоглобин в измеряемый комплекс и разводит лейкоциты по объёму на три субпопуляции. Очиститель зонда M-30P снимает белковый и липидный налёт с тракта и кромки апертуры — в анализе он не участвует и подаётся разово, вручную к зонду.
Ещё две позиции — ферментный очищающий реагент M-30E E-Z Cleanser и промывающий раствор M-30R — входят в ту же серию, но в перечне рабочих реагентов BC-20s их нет. В спецификацию их пишут отдельными строками: E-Z Cleanser работает ферментом, probe cleanser — окислением, и взаимозаменяемыми они не являются.
Пропорция расхода на этой линейке устойчивая: на один флакон лизата 500 мл приходится две-три канистры дилюента 20 л. Ориентиры для планирования — 20–45 мл дилюента и 0,31 мл лизата на пробу, то есть 450–900 проб на канистру и 1300–1500 проб на флакон.
Очиститель зонда считать заранее не получится: объём одной дозы производитель не нормирует. Расход зависит от того, сколько раз в сутки прибор выключают — процедура выключения BC-20s включает обслуживание очищающим раствором. Самый честный способ — записать, на сколько процедур ушла первая коробка из 12 флаконов, и считать годовую потребность от этой цифры.
Свой миллилитраж лаборатория получает за один цикл: разделите объём канистры или флакона на число проб, выполненных от вскрытия до опустошения, и добавьте 15–20 % на запуск, повторы и страховой запас между контрактами.
Реагент и анализатор — самостоятельные медицинские изделия с самостоятельными регистрационными удостоверениями. Позиции серии M-30 идут по ФСЗ 2012/11705, анализаторы BC-20s и BC-30s — по РЗН 2019/8883. В спецификации на реагенты номер РУ прибора не подтверждает ничего.
Вторая типичная ловушка приёмки — название изделия в реестре. Оно звучит как «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68», и слов «BC-20s» или «BC-3600» там нет вовсе. Совместимость определяется перечнем исполнений внутри удостоверения и инструкцией по применению, а не названием РУ.
Наборы контрольных материалов и калибраторы к этим же приборам закупаются отдельно и имеют свои удостоверения: B30 — РЗН 2024/22203, BC-3D — РЗН 2024/22193. Калибратора в комплекте поставки прибора нет, а записей с наименованиями S30 и SC-CAL PLUS в открытых данных реестра найти не удалось — действующее РУ и инструкцию по применению на калибратор запрашивайте у поставщика до заключения контракта.
Дилюент и лизат хранятся при 2–30 °C в плотно закрытой таре, без прямого солнца; замораживать их нельзя — размороженный раствор выглядит нормально, а ошибку видно уже по дрейфу MCV и HCT. После длительной транспортировки дилюенту дают отстояться не менее суток.
Срок после вскрытия у дилюента этой линейки в инструкциях типично 60 суток; для лизата M-30CFL конкретное число суток по открытым источникам подтвердить не удалось — смотрите инструкцию к своей партии. В прибор в любом случае вводится наименьшая из двух дат: срок по маркировке либо дата вскрытия плюс срок стабильности вскрытой упаковки.
Очиститель зонда — едкая щелочная жидкость с гипохлоритом натрия. Его хранят в оригинальной таре, отдельно от кислот и окислителей, в прохладном вентилируемом месте; температурный диапазон и срок годности берут из инструкции к партии. Контроли и калибраторы живут в холодильнике при 2–8 °C и после вскрытия считаются по календарю: у флакона контроля это 14 суток.
Реагенты пятидиффных анализаторов — серии M-52 для BC-5000 и BC-5150, M-53 для BC-5300 и BC-5380 — на трёхдиффные приборы не встанут принципиально: там другой принцип разделения лейкоцитов и другой набор лизатов. Формула не соберётся, а гемоглобин уйдёт вместе с ней.
Внутри самой серии M-30 путают probe cleanser M-30P и E-Z Cleanser M-30E: обе позиции есть в одном удостоверении, но первая работает окислением, вторая — ферментом. Подмена не эквивалентна ни по химии, ни по результату.
Совместимый аналог другого производителя юридически возможен, но оценивается по документам, а не по цене: действующее РУ, прямое упоминание вашей модели в инструкции по применению, паспорт качества на партию. Переход закрывают сравнением — параллельные измерения 10–20 проб и контроль в двух уровнях. Механику каждого реагента разбираем в отдельных статьях, ссылки ниже.
Базовая прайсовая цена за канистру 20 л. Скидка зависит от условий договора, объёма поставки и стоимости логистики. Оплата в рублях по курсу ЦБ РФ.
Прайсовая цена известна по дилюенту M-30D — 86,51 USD за канистру 20 л. По остальным позициям серии цену уточняйте у менеджера: подготовим коммерческое предложение за рабочий день.
ООО «РИГМЕД» держит реагенты Mindray на складе в Волгограде, отгружает от 1 дня и делит поставку на партии по графику лаборатории. К отгрузке прикладываем регистрационное удостоверение, инструкцию по применению и паспорт качества на партию. Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| M-30D Diluent | Изотонический дилюент: среда измерения и промывка гидравлики. Канистра 20 л, артикул 105-026309-A0 |
|---|---|
| M-30D Diluent, комплект прибора | Та же жидкость в канистре 5,5 л, входит в комплект поставки BC-20s и BC-30s. Отдельный артикул не подтверждён |
| M-30CFL Lyse | Бесцианидный лизирующий раствор: лейкоциты, трёхчастная формула и гемоглобин. Флакон 500 мл, артикул 105-026307-A0 |
| M-30CFL Lyse, комплект прибора | Флакон 100 мл из комплекта поставки BC-20s и BC-30s. Отдельный артикул не подтверждён |
| M-30P Probe Cleanser | Очиститель зонда на основе гипохлорита натрия: полное замачивание Overall Soak и разбор засоров. Коробка 12 флаконов по 17 мл, артикул A12-000046 |
| M-30E E-Z Cleanser | Ферментный очищающий реагент, отдельная позиция в перечне того же РУ. Probe cleanser им не заменяется. Фасовка и артикул не подтверждены |
| M-30R Rinse | Промывающий раствор серии. В руководстве оператора BC-20s не значится — там три рабочих реагента. Фасовка и артикул не подтверждены |
| Регистрационное удостоверение на реагенты | ФСЗ 2012/11705, статус «действует» |
| Наименование изделия в реестре | «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68» — позиции серии входят в перечень исполнений (лизат идёт позицией 10) |
| Держатель РУ | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, Шэньчжэнь, КНР |
| Совместимые анализаторы | BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200, BC-3600; для лизата каталоги указывают дополнительно BC-3300 |
| РУ на сам анализатор | РЗН 2019/8883 (исполнения BC-20s и BC-30s) — реагент этим номером не подтверждается |
| Хранение дилюента и лизата | 2–30 °C, плотно закрытая тара, без прямого солнца; не замораживать |
| Срок после вскрытия | Дилюент — типично 60 суток по инструкции к партии; для лизата M-30CFL число суток по открытым источникам не подтверждено |
| Расход дилюента | 20–45 мл на пробу с промывками: канистры 20 л хватает ориентировочно на 450–900 проб |
| Расход лизата | 0,31 мл на пробу: флакон 500 мл — ориентировочно 1300–1500 проб |
| Контрольные материалы к этим приборам | B30 — РУ РЗН 2024/22203, BC-3D — РУ РЗН 2024/22193; флаконы 3 мл, три уровня, отдельные изделия |
| Калибраторы | S30 и SC-CAL PLUS; записи с этими наименованиями в открытых данных реестра не найдены — действующее РУ запрашивайте у поставщика |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Три рабочих реагента серии M-30: дилюент M-30D (канистра 20 л, артикул 105-026309-A0), бесцианидный лизирующий раствор M-30CFL (флакон 500 мл, артикул 105-026307-A0) и очиститель зонда M-30P Probe Cleanser (коробка 12 флаконов по 17 мл, артикул A12-000046). В комплекте поставки прибора идут канистра дилюента 5,5 л и флакон лизата 100 мл.
Да. Дилюент M-30D и очиститель M-30P применяются на BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200 и BC-3600, лизат M-30CFL — на них же и дополнительно на BC-3300 по каталогам поставщиков. Лаборатория с приборами разных поколений может держать общий складской запас.
По регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/11705 «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68»: дилюент, лизат и очиститель зонда входят в перечень исполнений отдельными позициями. Держатель — ООО «Миндрей Медикал Рус», производитель — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics. У анализатора другое удостоверение — РЗН 2019/8883 на исполнения BC-20s и BC-30s.
Регистрационное удостоверение на реагент, инструкция по применению с перечнем совместимых анализаторов и паспорт качества на партию. Номер РУ прибора реагент не подтверждает: приёмка вправе запросить именно документы на реагент. Проверять запись стоит по номеру удостоверения — поиск по коду реагента в реестре часто не даёт результата из-за кириллических букв в наименовании.
86,51 USD за канистру 20 л. Базовая прайсовая цена за канистру 20 л. Скидка зависит от условий договора, объёма поставки и стоимости логистики. Оплата в рублях по курсу ЦБ РФ. По остальным позициям серии прайсовой цены у нас нет — уточняйте у менеджера.
Нет. M-30P Probe Cleanser — окислитель на гипохлорите натрия, он растворяет белковый и липидный налёт в тракте и на кромке апертуры. M-30E E-Z Cleanser — ферментный раствор с протеолитическим ферментом, он снимает белок мягкой ферментативной обработкой и в других моделях используется в другой процедуре. Это две разные позиции одного удостоверения и две разные строки в спецификации.
Дилюент и лизат — при 2–30 °C, в плотно закрытой таре, без прямого солнца, не замораживая. Срок после вскрытия у дилюента этой линейки в инструкциях типично 60 суток; для лизата M-30CFL подтвердить конкретное число суток по открытым источникам не удалось — смотрите инструкцию к партии. В прибор вводится наименьшая из двух дат: срок по маркировке или дата вскрытия плюс срок стабильности вскрытой упаковки.
Нет, это отдельные изделия со своими удостоверениями, и калибратора нет даже в комплекте поставки прибора. Контроли — B30 (РУ РЗН 2024/22203) и BC-3D (РУ РЗН 2024/22193), флаконы 3 мл в трёх уровнях, хранение 2–8 °C, 14 суток после вскрытия. Калибраторы, названные в руководстве оператора, — S30 и SC-CAL PLUS; записей с этими наименованиями в открытых данных реестра найти не удалось, поэтому действующее РУ на калибратор запрашивайте у поставщика до контракта.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Расходные материалы и тесты
VAPROХ РС — это стерилизующий агент (стерилянт) разработанный специально для использования в низкотемпературных системах стерилизации компании Steris.
Расходные материалы и тесты
Полный набор рабочих растворов для пятикомпонентных гематологических анализаторов Mindray BC-5150 и BC-5000: дилюент M-52D, два лизирующих раствора M-52DIFF и M-52LH и очиститель зонда. По маркировке серия применима только к этим двум исполнениям, а в регистрационное удостоверение РЗН 2017/5523 входит позициями комплекта поставки анализатора.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-53 для автоматических гематологических анализаторов BC-5300 и BC-5380: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, лизис канала WBC/HGB и очиститель пробозаборника. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-58 для автоматического гематологического анализатора BC-5800: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, отдельные растворы для базофилов и гемоглобина, очистители. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
