Probe cleanser для Mindray BC-5150: замачивание и флакон 50 мл | База знаний РИГМЕД
РИГМЕД — лабораторное оборудование

Probe cleanser для Mindray BC-5150: замачивание и флакон 50 мл

Почему на пятичастном анализаторе налёт портит не только счёт клеток, но и диаграмму рассеяния, когда прибор просит очиститель сам, как выполняется «Общее замачивание», что даёт консервация гидравлики и какие неисправности очистителем не лечатся.

Опубликовано: 13 минут чтенияОбновлено: 3313 слов
Обложка статьи: Probe cleanser для Mindray BC-5150: замачивание и флакон 50 мл

Что делает probe cleanser в Mindray BC-5150#

Очищающий раствор остаётся единственным из четырёх реагентов BC-5150, который не участвует в измерении. Дилюент разводит пробу и создаёт жидкость-оболочку, лизаты вскрывают эритроциты, а очиститель руководство описывает одной строкой: используется для регулярной чистки анализатора. Ни один результат он не считает, но без него перестают быть достоверными все остальные.

В приборе он живёт иначе, чем рабочие реагенты. Руководство прямо оговаривает: реагент для очистки зонда в общую систему анализатора постоянно не подсоединяется. Дилюент подключается снаружи через сборку крышки канистры, лизаты ставятся внутрь прибора, а очиститель просто стоит на столе и берётся в руки в нужный момент.

  • Флакон подносят к зонду вручную. Прибор выводит подсказку «Поднесите очиститель зонда к зонду пробы и нажмите клавишу аспирации»; после звукового сигнала флакон убирают.
  • Раствор выдерживается внутри вместо простой прокачки. Процедура так и называется: «Общее замачивание»; прибор заранее предупреждает, что действие займёт много времени.
  • Место под очиститель предусмотрено конструктивно. В требованиях к размещению сказано: на столе и под столом нужно место для контейнеров с разбавителем, очистителем зонда и отходами.
Коротко для тех, кто пришёл за одним ответом

Для Mindray BC-5150 нужен очиститель зонда из того же набора, что дилюент и лизаты: в перечне комплекта поставки он записан как «Реагент для очистки зонда (Probe cleanser): флакон, объёмом 50 мл». С 21 мая 2025 года у очищающего раствора есть собственное удостоверение РЗН 2024/23189 — «Раствор, очищающий „Probe Cleanser“ для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray», одно из двух исполнений которого — флакон 50 мл. Реагент по-прежнему назван и в РУ № РЗН 2017/5523 на анализатор в исполнениях BC-5150 и BC-5000 как позиция комплекта поставки; держатель обоих — ООО «Миндрей Медикал Рус». Артикул позиции в досье не приведён: сверяйте его по маркировке упаковки и спецификации поставщика.

Вокруг одного разграничения на пусконаладке часто спорят: штатную промывку после каждого цикла делает дилюент, не очиститель. Probe cleanser включается там, где её уже недостаточно. Та же логика на трёхдиффной технике: см. разбор очистителя зонда для BC-20s, где тракт заметно короче.

Проточная кювета и оптика: почему на BC-5150 цена налёта выше#

Это главное отличие от трёхдиффного прибора. На импедансном анализаторе загрязнение портит апертуру и счёт. На BC-5150 к апертуре добавляются проточная кювета и оптический канал, значит, страдает не только количество клеток, но и сама пятичастная формула, которая строится по картинке рассеянного света.

Здесь работают три метода сразу: импедансный: для эритроцитов и тромбоцитов, колориметрический при 530 нм: для гемоглобина, проточная лазерная цитометрия: для лейкоцитов. Клетки в оболочке из дилюента поштучно проходят через центр кюветы и пересекают лазерный луч (660–680 нм, мощность 10 мВт). Малый угол рассеяния соответствует размеру клетки, большой: плотности внутриклеточного матрикса, то есть ядра и гранул. Из этих двух сигналов строится диаграмма рассеяния.

Схема маршрута пробы и очищающего раствора в анализаторе Mindray BC-5150: зонд пробы аспирирует 15 микролитров в режиме CBC плюс DIFF, проба разводится в камере RBC, где эритроциты и тромбоциты считаются импедансным методом, затем поток идёт в проточную кювету с лазером 660–680 нм и построением диаграммы рассеяния, далее в камеру HGB с колориметрией при 530 нм и в контейнер отходов; под каждым узлом показано, что там оседает: плёнка белка и клеток на зонде, налёт на кромке апертуры камеры RBC с ложными импульсами и фоном по эритроцитам и тромбоцитам, отложения на стенках и окнах кюветы с лишним рассеянным светом и слиянием кластеров формулы, налёт на окнах фотометра камеры HGB со смещением холостого фототока; внизу сравнение чистой и загрязнённой диаграммы рассеяния и напоминание, что при избытке точек на фоне сначала чистят камеру WBC, а затем выполняют обслуживание с очистителем зонда
Один тракт, четыре разных места отложений и три канала измерения, которые от них зависят

🟡 Что портится в импедансном канале

  • Кромка апертуры камеры RBC обрастает белком: растёт фон по эритроцитам и тромбоцитам
  • Появляется ошибка «Засорение», а с ней «Слишком низкое напряж.апертуры»
  • Тромбоцитарный канал первым даёт разброс: мелкие частицы попадают в тот же диапазон импульсов
  • Симптом виден в цифрах: параметр выходит за предел холостого счёта

🔴 Что портится в оптическом канале

  • Отложения на стенках и окнах кюветы дают лишний рассеянный свет, точки «размазываются», кластеры популяций сближаются
  • Прибор ставит флаги «Незрелая клетка?» и «Патол./атип. лимфоцит?»: их критерии завязаны на избыток точек в областях диаграммы
  • Одной вылетевшей цифры может не быть вовсе: формула сползает процентами
  • Налёт на окнах фотометра камеры HGB смещает холостой фототок, а с ним и гемоглобин
Самый дорогой сценарий: лишняя микроскопия, не поломка

Критерии формальные: много точек в области зрелых клеток даёт флаг «Незрелая клетка?», в области патологических лимфоцитов даёт соответствующий. Загрязнённая кювета добавляет точки там, где их быть не должно, и лаборатория отправляет на просмотр мазка пробы, которые в этом не нуждаются. Убыток исчисляется в часах врача, не в стоимости флакона. Руководство не случайно ставит аномальную диаграмму рассеяния в один ряд с фоном вне диапазона как повод для замачивания.

Отсюда правило разбора: смотреть не только на цифры холостого счёта, но и на картинку фоновой диаграммы рассеяния. Что означают сами популяции, разобрано в материалах про лейкоциты и нейтрофилы.

Что именно покупать: флакон 50 мл, РУ и хранение#

Набор реагентов BC-5150 закрытый: руководство требует использовать только реагенты, указанные компанией, и запрещает применять реагенты других поставщиков. Очиститель зонда занимает четвёртую позицию набора и в документах выглядит скромнее остальных: без буквенного индекса и без артикула в досье.

Что спрашиваютОтвет
Как реагент назван в руководствеОчиститель зонда (Probe cleanser); назначение: регулярная чистка анализатора
Как записан в комплекте поставки«Реагент для очистки зонда (Probe cleanser): флакон, объёмом 50 мл, 1 шт.»
Фасовкафлакон 50 мл
Артикулв регистрационном досье не приведён: сверяйте по маркировке упаковки
Регистрационное удостоверение на реагентРЗН 2024/23189 от 21.05.2025
Регистрационное удостоверение на анализаторРЗН 2017/5523 от 22.03.2017
Что зарегистрировано этим номером«Анализатор гематологический автоматический» в исполнениях BC-5150 и BC-5000; реагенты: позиции комплекта
Держатель РУООО «Миндрей Медикал Рус»
ПроизводительShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics, КНР
Совместимые анализаторытолько BC-5000 и BC-5150: набор реагентов серии M-52
Хранение2–30 °C, влажность 10–90 % без конденсата
Что напечатано на флаконе и упаковкеназначение, применимая модель, состав, условия хранения и период годности, меры предосторожности

* Данные досье РЗН 2017/5523, удостоверения РЗН 2024/23189 на сам очищающий раствор и руководства оператора BC-5000/BC-5150. Состав очистителя, срок годности закрытого флакона и срок стабильности после вскрытия в тексте досье не приведены: у дилюента и лизатов той же серии на маркировке заявлены 2 года и 60 дней после вскрытия, но переносить эти числа на очиститель нельзя: смотрите маркировку своей партии.

Набор M-52 заявлен только для BC-5000 и BC-5150. Если рядом стоят BC-5300, BC-5800 или BC-6800, единого запаса очистителя не получится: у них свои серии реагентов и свои удостоверения. Как читать перечень исполнений внутри одного РУ, смотрите в материале про проверку регистрационного удостоверения.

Обращение и утилизация: коротко и по делу

Руководство предупреждает по всем реагентам сразу: они вызывают раздражение глаз, кожи и дыхательных путей. Работайте в перчатках и халате, не вдыхайте пары, избегайте контакта с кожей и глазами. При попадании обильно промойте водой и при необходимости обратитесь к врачу. Просроченный реагент и замороженный полностью или частично применять запрещено. Остатки, отходы и загрязнённую упаковку утилизируйте по действующим предписаниям, по правилам обращения с медицинскими отходами вашей организации, не в раковину. Меры предосторожности для вашей партии напечатаны на флаконе.

Регламент: когда BC-5150 просит очиститель сам#

У прибора есть встроенные поводы взять флакон в руки, они настраиваются в двух местах меню. Без этих настроек обслуживание очистителем в лаборатории идёт «когда вспомнили», а это худший из графиков.

ПоводГде настраиваетсяЧто нужно от оператора
Завершение работыпроцедура «Зав.работы»По подсказке поднести очиститель к зонду и нажать клавишу аспирации; затем прибор просит выключить питание
После 24 часов непрерывной работытребование руководстваОбязательно выполнить завершение работы: так требуется для стабильной работы и точных результатов
Ежедневное обслуживание по времени«Установка» → «Техобслужив» → «Обработка очистителем зонда»Один раз ввести время запуска в диапазоне 00:00–23:59
Повторное напоминаниетам же, второе полеЗадать интервал 5–10 минут: если обслуживание отменили, диалог вернётся
Переход в режим ожидания«Установка» → «Техобслужив» → поле ожиданияЗадать 10–30 минут простоя гидравлики; по умолчанию 15 минут
Контроль факта«Состояние» → «Счетчик»Строка «Прогонов после техобсл.очистит.зонда»: сколько проб прошло с последней процедуры

* По руководству BC-5000/BC-5150: завершение работы, автоматический переход в режим ожидания, установка техобслуживания, экран счётчиков. По расчётной таблице производителя на одно выключение прибора уходит 2 мл, то есть флакона 50 мл хватает примерно на 25 процедур. Значение модельное: Mindray оговаривает, что оно меняется в зависимости от режима работы.

Первую строку таблицы недооценивают чаще всего. Кто честно выполняет «Зав.работы» в конце смены, обслуживает прибор очистителем ежедневно: аспирация встроена в саму процедуру выключения. Кто гасит только экран, не выполняет её вовсе, пока не сработает расписание или не вылезет ошибка.

Что записать в СОП, чтобы это работало без напоминаний

Выставьте время ежедневного обслуживания на спокойный час: после последней плановой пробы, но до ухода смены, чтобы флакон было кому поднести. Свяжите в журнале две записи в одну строку: «выключение прибора» и «обслуживание очистителем». Раз в неделю открывайте экран счётчиков: цифра прогонов после последнего обслуживания объективнее памяти дежурного. Поставку планируйте вместе с остальными реагентами: логика деления закупки на партии разобрана в статье про закупку реагентов отдельной процедурой.

«Общее замачивание»: показания и порядок действий#

Процедура живёт в меню «Сервис» → «Техобслужив», область «Обработка очистителем зонда». Руководство перечисляет ровно четыре ситуации, в которых замачивание нужно выполнить, и три из них лаборатория узнаёт по симптому, вне всякого расписания.

  • Результаты фона вне диапазона. Холостой счёт не укладывается в пределы приложения к руководству.
  • Результаты КК или диаграмма рассеяния аномальны из-за длительного простоя анализатора. Так это и сформулировано: картинка рассеяния стоит наравне с цифрами контроля.
  • Засор не удаётся устранить другими операциями обслуживания. Прожиг и промывка апертуры уже выполнялись, а ошибка возвращается.
  • Анализатор выключился из-за нештатного отключения питания. Обслуживание выполняется после того, как аппарат снова запустится.
Порядок «Общего замачивания» по руководству оператора

1. Нажмите кнопку «Общее замачив.»: откроется подсказка «Это действие займёт много времени. Продолжить?». 2. Нажмите «Да»: анализатор начнёт подготовку к обслуживанию. 3. По завершении подготовки появится подсказка «Поднесите очиститель зонда к зонду пробы и нажмите клавишу аспирации»; после звукового сигнала уберите флакон. 4. Анализатор выполнит замачивание автоматически: на экране индикатор выполнения с обратным отсчётом. 5. Когда откроется диалог «Общее замач.в очист.зонда завершено», закройте его кнопкой «ОК». 6. Запустите фоновый счёт и убедитесь, что параметры уложились в пределы; после простоя или аварийного отключения добавьте контрольные материалы.

Оба предупреждения прибора стоит воспринимать буквально. Про время: замачивание не встраивается в паузу между пробами, его планируют. Про звуковой сигнал: флакон убирают именно после него, иначе зонд заберёт воздух. И третье, от себя: замачивание без фонового счёта остаётся надеждой, не обслуживанием. «Аномальный фон» прибор ловит сам, а сползшую на два процента формулу не заметит; это задача внутрилабораторного контроля качества.

После нештатного отключения питания: до первой пробы, не после

Скачок в сети случается ночью, а последствия видит утренняя смена: гидравлика осталась заполненной, и разведённый материал успел подсохнуть в камерах и кювете. Руководство требует выполнить обслуживание с очистителем зонда после повторного запуска: сделайте это до первого пациента и подтвердите фоном.

Точечная чистка, засор и консервация гидравлики#

«Общее замачивание» не единственный инструмент. На вкладке «Чистка» прибор обслуживает отдельные узлы, и порядок такой: сначала промыть то, на что указывает симптом, и только если не помогло, переходить к очистителю по соответствующему каналу.

Чистку можно выполнить для шести компонентов: жидкостная система целиком, проточная кювета, зонд пробы, удаление засора кюветы, камера WBC и камера RBC. Двух позиций из этого списка, кюветы и снятия засора в ней, у трёхдиффного прибора нет в принципе.

СимптомПервый шаг по руководствуЕсли не помогло
Фон по WBC и (или) HGB выше пределаЧистка камеры WBCТехническое обслуживание зонда WBC с использованием очистителя
Фон по RBC и (или) PLT выше пределаЧистка камеры RBCТехническое обслуживание зонда RBC с использованием очистителя
На диаграмме рассеяния фоновых результатов слишком много частицЧистка камеры WBCТехническое обслуживание зонда WBC с использованием очистителя
Зонд пробы загрязнёнЧистка зонда пробыОсмотр и обслуживание блока протирки зонда
Ошибка «Засорение»«Уд.засор»: прожиг и промывка апертуры до сообщения «Техобслуж.завершено!»Повторить, а при возврате ошибки: очиститель по соответствующим каналам
Простой дольше 2 недель«Сервис» → «Техобслужив» → «Жид.сист» → «Консерв»При возврате в работу: замачивание, фон и контроль

* По руководству оператора BC-5000/BC-5150: разделы чистки компонентов, удаления засора апертуры и обслуживания жидкостной системы. Порядок «сначала промывка узла, затем очиститель» задан производителем.

Пределы холостого счёта заданы в приложении к руководству. Их стоит держать распечатанными рядом с прибором: по памяти их путают чаще всего.

ПараметрТребование к фонуЧто означает превышение
WBC≤ 0,20×10⁹/лКамера WBC и оптический канал
RBC≤ 0,02×10¹²/лКамера RBC, налёт на апертуре
HGB≤ 1 г/лСмещение холостого фототока
HCT≤ 0,5 %Производная эритроцитарного канала
PLT≤ 10×10⁹/лМелкие частицы: самый чувствительный индикатор

* Приложение B, раздел «Фон/холостой подсчёт» руководства BC-5000/BC-5150. Если результаты первой проверки фона не удовлетворяют требованиям, анализатор повторяет её сам; при устойчивом выходе за пределы выводится ошибка «Аномальный фон».

Консервация не значит «замачивание подольше»

Если анализатор не планируется использовать более 2 недель, руководство требует отдельную процедуру: «Сервис» → «Техобслужив» → «Жид.сист» → «Консерв». Прибор просит извлечь из контейнеров все приёмные трубки, кроме трубки отходов, и сливает систему; затем трубки переставляют в дистиллированную воду, тракт заполняется и сливается ещё раз; по завершении анализатор просит выключить питание. Смысл в том, чтобы не оставить в тракте ни реагента, ни солей, которые при высыхании дадут осадок. Очиститель этого не заменяет: он рассчитан на чистку работающего прибора.

Чего очиститель не лечит: где начинается самолечение#

Замачивание доступно и безопасно для прибора, поэтому его хочется запустить на любой непонятный симптом. Но часть неисправностей от чистоты тракта не зависит вообще, и каждый лишний цикл отнимает время смены и откладывает вызов сервиса.

Симптом или ситуацияПочему очиститель не поможетЧто делать вместо
Реагент просрочен или был замороженХимия реагента изменилась; тракт при этом чистыйНе применять: руководство запрещает и просроченные, и замороженные. Заменить, ввести новую партию, прогнать фон
Ошибка датчика температуры оптического узла или разбавителяОтказ электроники, не отложенияВыключить питание и обратиться в сервис: так предписывает руководство
Ошибка лазераОптический узел вышел из рабочего режимаРуководство прямо запрещает устранять эту ошибку самостоятельно: только сервис
Ошибка модуля подогрева, модуля шприца, механизма модуля отбораМеханика и термостатирование к чистоте тракта не относятсяПопробовать «Устран.ошиб», при повторе: сервис
«Слишком высокая» или «слишком низкая» температура разбавителяПроблема в условиях, а не в прибореПривести температуру помещения и реагента к 10–30 °C
Контроль качества смещён, но фон и диаграмма рассеяния в нормеЧистый тракт не отменяет неверной калибровкиРазбирать как калибровочный вопрос, не как загрязнение
Сгустки, недозаполненная пробирка, старая пробаЭто преаналитика, до прибораПереобрать материал и запустить заново

* По главе устранения неисправностей руководства оператора BC-5000/BC-5150 и требованиям к применению реагентов. Список короткий намеренно: он покрывает ситуации, в которых замачивание чаще всего запускают «на всякий случай».

Правило, которое экономит смену: очиститель уместен там, где симптом растёт постепенно: фон ползёт вверх, диаграмма рассеяния «шумит», засор возвращается после прожига, прибор вернулся из простоя. Там, где прибор сообщает об отказе узла или под подозрением реагент и преаналитика, замачивание только откладывает решение.

Когда обслуживание вообще не должно быть первым действием

При ошибке лазера, датчика температуры оптического узла, датчика температуры разбавителя или модуля подогрева руководство даёт одну инструкцию: выключить питание и обратиться в отдел обслуживания клиентов. Для ошибки лазера добавлена отдельная фраза: не пытайтесь устранить её самостоятельно. Никакое количество циклов замачивания эти ошибки не снимет. Документируйте обращение: журнал прибора хранит записи не более чем за два года, и выгрузка из него служит готовой доказательной базой вместе с протоколами поверки средств измерений.

FAQ: частые вопросы про probe cleanser для BC-5150#

Какой очищающий раствор нужен Mindray BC-5150?

Очиститель зонда (probe cleanser) из набора реагентов для BC-5000 и BC-5150. В комплекте поставки он идёт отдельной позицией: «Реагент для очистки зонда (Probe cleanser), флакон, объёмом 50 мл». Буквенного индекса, в отличие от M-52D, M-52DIFF и M-52LH, у него в досье нет, артикул тоже не приведён: ориентироваться нужно на наименование позиции, фасовку 50 мл и номер удостоверения.

Под каким номером РУ зарегистрирован очиститель?

РЗН 2024/23189, выдано 21 мая 2025 года — «Раствор, очищающий „Probe Cleanser“ для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray». В удостоверении два исполнения — 25 мл × 6 и 50 мл × 1; к BC-5150 идёт флакон 50 мл.

⚠️ Одна оговорка для тендерной документации. В самой реестровой записи модели анализаторов не перечислены: формулировка родовая, «приборов Mindray». Если приёмка требует, чтобы применимость к вашей модели была видна из документа, к удостоверению на реагент прикладывают РУ № РЗН 2017/5523 от 22.03.2017 на анализатор в исполнениях BC-5150 и BC-5000, где очиститель назван позицией комплекта поставки дословно: «Реагент для очистки зонда (Probe cleanser), флакон, объёмом 50 мл». Держатель обоих удостоверений — ООО «Миндрей Медикал Рус», производитель — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics. Для контролей и калибраторов номера свои, их проверяйте отдельно.

Когда нужно выполнять «Общее замачивание»?

Руководство называет четыре ситуации: фон вне диапазона; результаты контроля качества или диаграмма рассеяния аномальны из-за длительного простоя; засор не удаётся устранить другими операциями обслуживания; анализатор выключился из-за нештатного отключения питания: тогда обслуживание выполняется после повторного запуска. Отдельно от этих поводов работает регулярное обслуживание: оно встроено в процедуру завершения работы и настраивается по времени в «Установка» → «Техобслужив».

Почему на BC-5150 загрязнение опаснее, чем на трёхдиффном приборе?

Потому что кроме апертуры у него есть проточная кювета и оптический канал. Лейкоциты делятся на популяции методом проточной лазерной цитометрии: малый угол рассеяния отвечает размеру клетки, большой: плотности ядра и гранул. Отложения на стенках и окнах кюветы дают лишний рассеянный свет, точки размазываются, кластеры сближаются: страдает сама пятичастная формула, не только счёт клеток. На импедансном анализаторе такого канала повреждения просто нет.

На сколько процедур хватает флакона 50 мл?

В расчётной таблице производителя заложено 2 мл на выключение: флакона 50 мл хватает примерно на 25 процедур, около месяца при одном выключении в день. Цифра модельная: внеплановые замачивания при аномальном фоне добавляют дозы сверх регламента, поэтому свою стоит получить по факту.

Как хранить очиститель и сколько он годен после вскрытия?

Условия хранения указаны в приложении к руководству: 2–30 °C, влажность 10–90 % без выпадения конденсата, помещение проветриваемое и без агрессивных газов. А вот срок годности закрытого флакона и срок стабильности после вскрытия для очистителя в тексте досье не приведены. У дилюента и лизатов той же серии заявлены 2 года и 60 дней после вскрытия, но переносить эти числа на очиститель нельзя: смотрите маркировку своей партии.

Подойдёт ли очиститель от BC-5300 или BC-6800?

Нет. Реагенты из комплекта поставки BC-5150 заявлены только для BC-5000 и BC-5150. У BC-5300, BC-5800 и BC-6800 другие серии и другие удостоверения, общего складского запаса не получится. Руководство отдельно предупреждает: применять в этом анализаторе реагенты других поставщиков запрещено, иначе результаты окажутся недостоверными.

Заменит ли замачивание консервацию перед долгим простоем?

Нет, это разные процедуры. Замачивание растворяет налёт в работающей гидравлике. Консервация нужна, если анализатор не планируется использовать более 2 недель: система сливается, приёмные трубки переставляются в дистиллированную воду, тракт заполняется и сливается повторно, после чего прибор просит выключить питание. Смысл в том, чтобы не оставить в трубках реагент, который при высыхании даст осадок. А вот при возвращении в работу замачивание как раз уместно: аномальный контроль качества или диаграмма рассеяния после простоя служит прямым показанием из руководства.

Что почитать рядом#

Очиститель зонда входит в более широкую тему: как считаются клетки и строится формула, как ведут контроль качества и как оформляют документы на реагенты.

Вся серия про расходники Mindray BC-5150

Нужен очиститель зонда для BC-5150?

ООО «РИГМЕД» поставляет оригинальные реагенты Mindray: очиститель зонда во флаконах 50 мл, дилюент M-52D, лизаты M-52DIFF и M-52LH, контроли и калибраторы. Склад в Волгограде, отгрузка от 1 дня, доставка по всей России, поставка партиями по графику. К отгрузке прикладываем регистрационное удостоверение и паспорт качества на партию. Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ, выполняем пусконаладку, обучение и сервис.

Гематологические анализаторы и реагенты →

Источники и документы#

  • Руководство оператора анализатора Mindray BC-5000/BC-5150 из регистрационного досье: раздел 2.7 «Реагенты», глава 3 «Принципы работы системы», завершение работы и режим ожидания, раздел 9.2.5, разделы 10.2.1–10.2.3, глава устранения неисправностей, приложение B.
  • Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора: РУ № РЗН 2017/5523 от 22.03.2017 на анализатор в исполнениях BC-5150 и BC-5000 и перечень позиций комплекта поставки.
  • Маркировка флаконов и упаковок реагентов из досье: условия хранения и транспортировки, перечень наносимых сведений.
  • Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований».
  • ГОСТ Р ИСО 15189: требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий.

* Материал носит справочный характер. Номер РУ, состав комплекта поставки, условия хранения и сроки приведены на август 2026 года и могут измениться: перед закупкой сверяйтесь с реестром Росздравнадзора и с маркировкой вашей партии. Артикул очистителя и срок его стабильности после вскрытия в доступном тексте досье не приведены: уточняйте у поставщика.

Подготовлено экспертами РИГМЕД · Опубликовано 10.08.2026 · Обновлено 10.08.2026

Поделиться:
Была ли статья полезна?

Читайте также

Иллюстрация к статье: Mindray BC-30s: инструкция по работе — пробы, реагенты, калибровка и ошибки
Оборудование
17 минут чтения

Mindray BC-30s: инструкция по работе — пробы, реагенты, калибровка и ошибки

Разбор руководства оператора к гематологическому анализатору Mindray BC-30s из регистрационного досье Росздравнадзора: 21 параметр и не менее 70 проб в час против 19 и 40 у BC-20s, 9 мкл цельной крови при минимуме 120 мкл в пробирке, 20 мкл капиллярной на 700 мкл разбавителя, полные схемы разведения в обоих режимах, сроки хранения пробы, требования к фону с пределом PLT 5×10⁹/л, три повода для калибровки, программы контроля качества L-J и X-B, четыре процедуры обслуживания и таблица сообщений об ошибках.

Читать

Не нашли нужное или сомневаетесь в выборе?

Подберём анализатор под ваш поток исследований и бюджет. Ответим в течение рабочего дня.

+7 (902) 361-47-74