Реагенты Mindray серии M-68 для BC-6800

Почему у BC-6800 растворов в разы больше, чем у трёхкомпонентного прибора

Трёхкомпонентный анализатор вроде BC-20s меряет кровь одним способом: развёл пробу дилюентом, разрушил эритроциты одним лизисом, посчитал импульсы на апертуре и снял гемоглобин колориметром. Отсюда и короткий список расходников — дилюент, лизис, очиститель.

BC-6800 устроен иначе. В нём несколько независимых измерительных каналов, и каждый требует своей химии: канал DIFF даёт пятичастную формулу, канал BASO — базофилы и общий счёт лейкоцитов, канал NRBC — ядерные эритроциты, канал RET — ретикулоциты, канал HGB — гемоглобин. Прибор работает по технологии SF Cube: лазерное рассеяние под двумя углами плюс флуоресценция. Флуоресценции неоткуда взяться без красителя, а краситель прокрашивает клетки только в подготовленной среде — поэтому каждый «сложный» канал получает пару из лизиса (или дилюента) и красителя.

Отсюда двенадцать позиций вместо трёх. Это не маркетинговое дробление, а прямое следствие числа каналов: одна пустая упаковка отключает не прибор целиком, а конкретный параметр — например, кончился M-68FR, и лаборатория теряет ретикулоциты, продолжая выдавать общий анализ.

Что за что отвечает в линейке M-68

Дилюентов два, и они не дублируют друг друга. M-68DS — основной: разводит пробу и образует жидкость-оболочку в проточной кювете, участвует в измерении эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов и ядерных эритроцитов. Это самый расходуемый раствор серии, поставляется канистрой 20 л. M-68DR — специальный дилюент ретикулоцитарного канала: он лизирует эритроциты и создаёт условия, в которых краситель M-68FR прокрашивает ретикулоциты.

Лизирующих растворов четыре, по каналам. M-68LD работает в канале DIFF и вместе с красителем M-68FD даёт дифференцировку лейкоцитов. M-68LN работает в канале NRBC и вместе с M-68FN даёт подсчёт ядерных эритроцитов. M-68LB отвечает за счёт лейкоцитов и базофильные параметры. M-68LH разрушает эритроциты для определения гемоглобина, который прибор измеряет колориметрически.

Красителей три, и каждый жёстко привязан к своей паре: FD — к DIFF, FN — к NRBC, FR — к RET. Переставить их местами нельзя, фасовка у всех одинаковая (12 мл × 4), различаются только буква в наименовании и артикул — при приёмке это место, где чаще всего путаются.

Наборы NRBC Kit и RET Kit — не самостоятельная химия, а способ заказа: в NRBC Kit упакованы M-68LN Lyse и M-68FN Dye, в RET Kit — M-68DR Diluent и M-68FR Dye. Брать канал набором удобнее: пара расходуется синхронно, и остатка одного компонента без второго не образуется. Probe Cleanser стоит особняком — он не участвует в измерении, а обслуживает гидравлику и зонд.

По позициям, где фасовка и артикул выше помечены как уточняемые, подтверждённых данных в открытых источниках найти не удалось — их берут из счёта поставщика по конкретной партии, а не из каталога.

Документы к закупке и приёмке

Серия M-68 зарегистрирована в составе регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/11705 на «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68». Производитель — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Отдельного удостоверения на каждый флакон не существует и искать его не нужно.

При приёмке предъявляется это удостоверение вместе с перечнем позиций, где заказанное наименование названо прямо. Практика показывает, что сверять надёжнее по трём признакам сразу: наименование с точной буквенной частью (M-68LD, а не просто «лизис»), фасовка и артикул. Наименования отличаются одной-двумя буквами, а у красителей ещё и совпадает фасовка.

Отдельная строка — контроли. Контрольная кровь BC-6D (артикул 105-002424-A0) и ретикулоцитарный контроль BC-Ret (артикул 105-002432-A0) под номер ФСЗ 2012/11705 не подпадают: это самостоятельные изделия со своими досье. BC-6D зарегистрирован под номером РЗН 2020/11051, BC-RET под номером РЗН 2020/11782; оба номера действуют, а сами контроли названы среди совместимых в руководстве BC-6800 с автозагрузчиком (РЗН 2021/13190, приложение В). Копию удостоверения требуйте к поставке.

Ещё одна ловушка при сверке — форма записи артикула. У Mindray один и тот же продукт встречается с суффиксами -00 и -A0 (например, 105-002026-00 и 105-002026-A0): это версия исполнения, изделие то же самое.

Хранение, сроки и планирование заказа

Подтверждённый режим есть по M-68LH Lyse: хранение при 2…35 °C, срок годности закрытой упаковки 2 года, применение при 15…30 °C, после вскрытия — 60 дней. По остальным позициям серии открытые данные разнятся, поэтому режим и сроки берите с маркировки своей партии и из вкладыша, а не из каталога. Общее для всех гематологических растворов Mindray правило неизменно: замораживать нельзя, раствор после холодной перевозки выдерживают до выравнивания температуры с помещением.

Планировать закупку удобнее по каналам, а не по флаконам. Прибор расходует химию неравномерно: M-68DS уходит на каждую пробу, красители — только когда включён соответствующий канал. Если ретикулоциты в лаборатории считают редко, RET Kit будет простаивать и рискует упереться в срок после вскрытия раньше, чем закончится. В такой ситуации выгоднее график поставок партиями.

Дату вскрытия анализатор не отслеживает — он читает из штрихкода только срок партии. Дату вскрытия фиксирует лаборатория: маркером на упаковке и строкой в журнале.

Совместимость проверяйте до заказа. Вся серия записана за BC-6800 и BC-6600: так в инструкции к анализатору (ФСЗ 2012/12468) и в руководстве BC-6800 с автозагрузчиком (РЗН 2021/13190). У BC-6000, BC-6200 и BC-6800Plus руководство (РЗН 2019/9120, п. 3.5.1) строит работу на DS DILUENT и реагентах M-6, а из серии M-68 допускает только красители M-68FD, M-68FN и M-68FR в паре с лизирующими M-6LD, M-6LN и разбавителем M-6DR. Поэтому общий складской запас с BC-6800 возможен только по красителям, а дилюенты и лизирующие растворы у этих приборов свои.