Почему у BC-6800 растворов в разы больше, чем у трёхкомпонентного прибора
Трёхкомпонентный анализатор вроде BC-20s меряет кровь одним способом: развёл пробу дилюентом, разрушил эритроциты одним лизисом, посчитал импульсы на апертуре и снял гемоглобин колориметром. Отсюда и короткий список расходников — дилюент, лизис, очиститель.
BC-6800 устроен иначе. В нём несколько независимых измерительных каналов, и каждый требует своей химии: канал DIFF даёт пятичастную формулу, канал BASO — базофилы и общий счёт лейкоцитов, канал NRBC — ядерные эритроциты, канал RET — ретикулоциты, канал HGB — гемоглобин. Прибор работает по технологии SF Cube: лазерное рассеяние под двумя углами плюс флуоресценция. Флуоресценции неоткуда взяться без красителя, а краситель прокрашивает клетки только в подготовленной среде — поэтому каждый «сложный» канал получает пару из лизиса (или дилюента) и красителя.
Отсюда двенадцать позиций вместо трёх. Это не маркетинговое дробление, а прямое следствие числа каналов: одна пустая упаковка отключает не прибор целиком, а конкретный параметр — например, кончился M-68FR, и лаборатория теряет ретикулоциты, продолжая выдавать общий анализ.
Что за что отвечает в линейке M-68
Дилюентов два, и они не дублируют друг друга. M-68DS — основной: разводит пробу и образует жидкость-оболочку в проточной кювете, участвует в измерении эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов и ядерных эритроцитов. Это самый расходуемый раствор серии, поставляется канистрой 20 л. M-68DR — специальный дилюент ретикулоцитарного канала: он лизирует эритроциты и создаёт условия, в которых краситель M-68FR прокрашивает ретикулоциты.
Лизирующих растворов четыре, по каналам. M-68LD работает в канале DIFF и вместе с красителем M-68FD даёт дифференцировку лейкоцитов. M-68LN работает в канале NRBC и вместе с M-68FN даёт подсчёт ядерных эритроцитов. M-68LB отвечает за счёт лейкоцитов и базофильные параметры. M-68LH разрушает эритроциты и переводит гемоглобин в метгемоглобин, который прибор измеряет колориметрически.
Красителей три, и каждый жёстко привязан к своей паре: FD — к DIFF, FN — к NRBC, FR — к RET. Переставить их местами нельзя, фасовка у всех одинаковая (12 мл × 4), различаются только буква в наименовании и артикул — при приёмке это место, где чаще всего путаются.
Наборы NRBC Kit и RET Kit — не самостоятельная химия, а способ заказа: в NRBC Kit упакованы M-68LN Lyse и M-68FN Dye, в RET Kit — M-68DR Diluent и M-68FR Dye. Брать канал набором удобнее: пара расходуется синхронно, и остатка одного компонента без второго не образуется. Probe Cleanser стоит особняком — он не участвует в измерении, а обслуживает гидравлику и зонд.
По позициям, где фасовка и артикул выше помечены как уточняемые, подтверждённых данных в открытых источниках найти не удалось — их берут из счёта поставщика по конкретной партии, а не из каталога.
Документы к закупке и приёмке
Серия M-68 зарегистрирована в составе регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/11705 от 20.03.2012 на «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68». Производитель — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Отдельного удостоверения на каждый флакон не существует и искать его не нужно.
При приёмке предъявляется это удостоверение вместе с перечнем позиций, где заказанное наименование названо прямо. Практика показывает, что сверять надёжнее по трём признакам сразу: наименование с точной буквенной частью (M-68LD, а не просто «лизис»), фасовка и артикул. Наименования отличаются одной-двумя буквами, а у красителей ещё и совпадает фасовка.
Отдельная строка — контроли. Контрольная кровь BC-6D (артикул 105-002424-A0) и ретикулоцитарный контроль BC-Ret (артикул 105-002432-A0) под номер ФСЗ 2012/11705 не подпадают: это самостоятельные изделия со своими досье. Номера их регистрационных удостоверений по открытым данным подтвердить не удалось — уточняйте у поставщика по конкретной партии и требуйте копию удостоверения к поставке.
Ещё одна ловушка при сверке — форма записи артикула. У Mindray один и тот же продукт встречается с суффиксами -00 и -A0 (например, 105-002026-00 и 105-002026-A0): это версия исполнения, изделие то же самое.
Хранение, сроки и планирование заказа
Подтверждённый режим есть по M-68LH Lyse: хранение при 2…35 °C, срок годности закрытой упаковки 2 года, применение при 15…30 °C, после вскрытия — 60 дней. По остальным позициям серии открытые данные разнятся, поэтому режим и сроки берите с маркировки своей партии и из вкладыша, а не из каталога. Общее для всех гематологических растворов Mindray правило неизменно: замораживать нельзя, раствор после холодной перевозки выдерживают до выравнивания температуры с помещением.
Планировать закупку удобнее по каналам, а не по флаконам. Прибор расходует химию неравномерно: M-68DS уходит на каждую пробу, красители — только когда включён соответствующий канал. Если ретикулоциты в лаборатории считают редко, RET Kit будет простаивать и рискует упереться в срок после вскрытия раньше, чем закончится. В такой ситуации выгоднее график поставок партиями.
Дату вскрытия анализатор не отслеживает — он читает из штрихкода только срок партии. Дату вскрытия фиксирует лаборатория: маркером на упаковке и строкой в журнале.
Совместимость проверяйте до заказа. Официальные вкладыши называют BC-6800 и BC-6600, каталоги поставщиков расширяют список до BC-6700 и BC-6900. Применимость серии к BC-6800Plus подтвердить по открытым источникам не удалось — если у вас именно эта модель, запрашивайте подтверждение у поставщика. Приборы линейки BC-6000 / BC-6100 / BC-6200 работают на собственных растворах, общего складского запаса с BC-6800 не выйдет.
Основной дилюент: разведение пробы и жидкость-оболочка; участвует в измерении RBC, PLT, WBC, RET и NRBC · канистра 20 л · арт. 105-001974-00
M-68DR Diluent
Дилюент канала ретикулоцитов: лизирует эритроциты и обеспечивает прокрашивание ретикулоцитов красителем M-68FR · фасовка уточняется · артикул уточняется
M-68LD Lyse
Лизирующий раствор канала DIFF: вместе с красителем M-68FD даёт пятичастную формулу лейкоцитов · коробка 1 л × 4 · арт. 105-002026-00
M-68LN Lyse
Лизирующий раствор канала NRBC: вместе с красителем M-68FN даёт подсчёт ядерных эритроцитов · фасовка уточняется · артикул уточняется
M-68LB Lyse
Лизирующий раствор канала BASO: счёт лейкоцитов и базофильные параметры · фасовка уточняется · артикул уточняется
M-68LH Lyse
Лизирующий раствор канала гемоглобина: разрушает эритроциты и переводит гемоглобин в метгемоглобин для колориметрического измерения · фасовка уточняется · артикул уточняется
M-68FN Dye
Флуоресцентный краситель канала NRBC, работает в паре с M-68LN Lyse · упаковка 12 мл × 4 · арт. 105-002231-A0
M-68FR Dye
Флуоресцентный краситель канала RET, окрашивает ретикулоциты в паре с M-68DR Diluent · упаковка 12 мл × 4 · арт. 105-002232-A0
M-68FD Dye
Флуоресцентный краситель канала DIFF, работает в паре с M-68LD Lyse · упаковка 12 мл × 4 · арт. 105-002233-A0
M-68 NRBC Kit
Готовый набор канала ядерных эритроцитов: M-68LN Lyse и M-68FN Dye в одной упаковке · артикул уточняется
M-68 RET Kit
Готовый набор канала ретикулоцитов: M-68DR Diluent и M-68FR Dye в одной упаковке · артикул уточняется
BC-6800; во вкладышах производителя названы BC-6800 и BC-6600, каталоги поставщиков относят серию также к BC-6700 и BC-6900. Применимость к BC-6800Plus по открытым источникам подтвердить не удалось
Что серии M-68 не соответствует
Линейка BC-6000 / BC-6100 / BC-6200 комплектуется собственными растворами (M-60 и др.) — с M-68 они не взаимозаменяемы
Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2012/11705 от 20.03.2012
Что зарегистрировано этим номером
«Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68» — серия M-68 входит в перечень позициями
2…35 °C, срок годности 2 года; применение при 15…30 °C, после вскрытия 60 дней. По остальным позициям режим и сроки сверяйте с маркировкой партии
Контроли к прибору
Контрольная кровь BC-6D (арт. 105-002424-A0) и ретикулоцитарный контроль BC-Ret (арт. 105-002432-A0) — отдельные изделия, номера их РУ уточняются у поставщика
Цена
Прайса на серию нет — стоимость и документы на текущую партию высылаем по запросу
Реагенты Mindray серии M-68 для BC-6800 в выбранной конфигурации
Стартовый набор реагентов и калибраторов (по конфигурации)
Кабели, принадлежности и расходные материалы для пусконаладки
Документация и регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Сколько позиций входит в серию M-68 для BC-6800?
Двенадцать: два дилюента (M-68DS и M-68DR), четыре лизирующих раствора (M-68LD, M-68LN, M-68LB, M-68LH), три флуоресцентных красителя (M-68FN, M-68FR, M-68FD), два готовых набора — M-68 NRBC Kit и M-68 RET Kit — и Probe Cleanser. Наборы не добавляют новой химии: NRBC Kit — это M-68LN Lyse с M-68FN Dye, RET Kit — M-68DR Diluent с M-68FR Dye.
Чем M-68DS отличается от M-68DR?
M-68DS — основной дилюент: разводит пробу и образует жидкость-оболочку в проточной кювете, участвует в измерении эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов и ядерных эритроцитов. Поставляется канистрой 20 л, артикул 105-001974-00. M-68DR — специализированный дилюент ретикулоцитарного канала: лизирует эритроциты и обеспечивает прокрашивание ретикулоцитов красителем M-68FR. Взаимозаменяемыми они не являются.
Зачем четыре разных лизирующих раствора?
Каждый работает в своём измерительном канале. M-68LD — канал DIFF, пятичастная формула лейкоцитов (в паре с красителем M-68FD). M-68LN — канал NRBC, ядерные эритроциты (в паре с M-68FN). M-68LB — счёт лейкоцитов и базофильные параметры. M-68LH разрушает эритроциты и переводит гемоглобин в метгемоглобин для колориметрического измерения. Кончился один — прибор теряет соответствующие параметры, а не останавливается целиком.
Под каким номером РУ зарегистрированы реагенты M-68?
РУ № ФСЗ 2012/11705 от 20.03.2012, наименование — «Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68», производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics. Отдельного удостоверения на каждую позицию нет: при приёмке предъявляется это удостоверение с перечнем, где заказанное наименование названо прямо.
Подходит ли серия M-68 к BC-6800Plus и к линейке BC-6000?
К BC-6000, BC-6100 и BC-6200 — нет, у них собственные растворы. По BC-6800Plus подтверждения в открытых источниках найти не удалось: официальные вкладыши называют BC-6800 и BC-6600, каталоги поставщиков относят серию также к BC-6700 и BC-6900. Если у вас BC-6800Plus, запросите у поставщика подтверждение применимости по конкретному наименованию — додумывать здесь нельзя.
Какие контроли нужны к BC-6800 и по каким документам?
Контрольная кровь BC-6D (артикул 105-002424-A0) и ретикулоцитарный контроль BC-Ret (артикул 105-002432-A0). В серию M-68 они не входят и под РУ ФСЗ 2012/11705 не подпадают — это отдельные изделия с собственными досье. Номера их регистрационных удостоверений по открытым данным подтвердить не удалось, уточняйте у поставщика и требуйте копию РУ к поставке.
Как хранить растворы серии и сколько живёт вскрытая упаковка?
Подтверждённый режим есть по M-68LH Lyse: хранение при 2…35 °C, срок годности 2 года, применение при 15…30 °C, после вскрытия 60 дней. По остальным позициям сроки и режим берите с маркировки партии и из вкладыша — открытые каталоги здесь расходятся. Замораживать нельзя. Дату вскрытия анализатор не отслеживает, её фиксирует лаборатория.
Почему в счёте артикул с суффиксом -A0, а на упаковке -00?
Это две формы записи одного изделия: 105-002026-00 и 105-002026-A0 — один и тот же M-68LD Lyse, суффикс обозначает версию исполнения. Сверять надёжнее по наименованию, фасовке и номеру регистрационного удостоверения, а не только по цифрам артикула.
Сколько стоит комплект и что есть в наличии?
Прайса на серию M-68 мы не публикуем: состав заказа сильно зависит от того, какие каналы лаборатория использует, а цена — от объёма и условий договора. Расходные материалы держим на складе в Волгограде; стоимость текущей партии, доступные фасовки и документы на неё вышлем по запросу с этой страницы.
Сроки и логистика
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Монтаж и пусконаладка
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Гарантия и сервис
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-30 для трёхдиффных (3-diff) гематологических анализаторов BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200 и BC-3600: дилюент M-30D, бесцианидный лизирующий раствор M-30CFL и очиститель зонда M-30P. Все три зарегистрированы одним удостоверением — ФСЗ 2012/11705; к отгрузке прикладываем РУ, инструкцию по применению и паспорт качества на партию.
Полный набор рабочих растворов для пятикомпонентных гематологических анализаторов Mindray BC-5150 и BC-5000: дилюент M-52D, два лизирующих раствора M-52DIFF и M-52LH и очиститель зонда. По маркировке серия применима только к этим двум исполнениям, а в регистрационное удостоверение РЗН 2017/5523 входит позициями комплекта поставки анализатора.
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-53 для автоматических гематологических анализаторов BC-5300 и BC-5380: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, лизис канала WBC/HGB и очиститель пробозаборника. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.