РасходникиMindray M-52 · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Система закрытая: руководство оператора называет ровно четыре рабочих раствора и прямо запрещает применять в приборе продукцию других поставщиков. Поэтому линейка M-52 закупается целиком, а не по одной позиции — отсутствие любого из четырёх останавливает часть измерений.
Дилюент M-52D отвечает за разведение пробы, импедансный счёт эритроцитов и тромбоцитов и за жидкость-оболочку в проточной кювете. M-52DIFF работает в канале DIFF и даёт пятичастную формулу. M-52LH даёт счёт лейкоцитов, базофилы и гемоглобин. Очиститель зонда нужен для регулярного замачивания гидравлики.
Два лизирующих раствора не взаимозаменяемы: у них разные фасовки, разные артикулы и разные каналы. Пустой флакон DIFF отнимает формулу, пустой флакон LH — гемоглобин.
Серия M-52 не имеет собственного регистрационного удостоверения. Реагенты внесены в РУ № РЗН 2017/5523 от 22.03.2017 на «Анализатор гематологический автоматический» в исполнениях BC-5150 и BC-5000 — как позиции комплекта поставки. В перечне комплекта они названы прямо: дилюент M-52D Diluent канистра 20 л, раствор лизирующий M-52DIFF Lyse флакон 500 мл, раствор лизирующий M-52LH Lyse флакон 100 мл, реагент для очистки зонда (Probe cleanser) флакон 50 мл.
Практический вывод для отдела закупок: запрашивать отдельное удостоверение на реагент не нужно и не у кого — его не существует. Приёмке предъявляется это удостоверение вместе с перечнем позиций комплекта поставки, где реагент назван. Держатель РУ — ООО «Миндрей Медикал Рус», производитель — Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics.
Важная оговорка: контроли и калибраторы под этот номер не подпадают. Это отдельные изделия с отдельными досье, и приёмка вправе спросить именно их документы: у контроля B55 — РЗН 2024/22197, у BC-5D — РЗН 2024/22192, оба от 11.03.2024. Номер удостоверения на калибратор к BC-5150 и BC-5000 в открытых данных реестра найти не удалось.
Режим хранения одинаков для всех трёх растворов серии, и это удобно: один режим на весь склад. Температура 2…30 °C, относительная влажность не более 90 %, помещение проветриваемое, без агрессивных газов и прямого солнца. Холодильник не нужен. Замораживание запрещено. Работать полагается при 10…30 °C, а раствор, простоявший на холоде или пришедший после длительной перевозки, выдерживают сутки для выравнивания температуры.
Срок годности закрытой упаковки — 2 года. После вскрытия раствор годен 60 дней, и этот срок ограничивает объём разовой отгрузки сверху: 20 л дилюента должны успевать расходоваться за два месяца. При малом потоке проб выгоднее график поставок партиями, чем закупка впрок.
Дату вскрытия прибор сам не отслеживает — он знает только срок партии из штрихкода. Её фиксируют маркером на упаковке и строкой в журнале.
M-52 — это рабочие растворы. Контрольная кровь и калибратор в неё не входят, заказываются отдельно и хранятся иначе: контроль — при 2…8 °C, вскрытый флакон живёт 14 суток.
К другим приборам серия не подходит. На BC-5300 и BC-5380 идёт серия M-53, на BC-5800 — M-58, на BC-6800 — M-68, на BC-20s и BC-3000Plus — M-30. Утверждение, что M-52 «универсален для пятидиффных Mindray», неверно: общего складского запаса с BC-5300 или BC-5800 не получится.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| M-52D Diluent | Разведение пробы, счёт клеток, объём и гемоглобин, жидкость-оболочка в кювете · канистра 20 л · арт. 105-004045-00 |
|---|---|
| M-52DIFF Lyse | Растворяет эритроциты и дифференцирует лейкоциты в канале DIFF · флакон 500 мл — арт. 105-003726-00; коробка 500 мл × 4 — арт. 105-003724-00 |
| M-52LH Lyse | Счёт лейкоцитов, базофилы и гемоглобин · флакон 100 мл — арт. 105-004305-00; коробка 100 мл × 4 — арт. 105-004307-00 |
| Probe cleanser (очиститель зонда) | Замачивание гидравлики и чистка зонда · флакон 50 мл · артикул в регистрационном досье не приведён |
| Форма записи артикулов | В каталогах поставщиков те же номера идут с суффиксом версии: 105-004045-A0, 105-003724-A0, 105-004305-A0, 105-004307-A0 — это те же изделия |
| Совместимые анализаторы | Только BC-5000 и BC-5150 — так написано на маркировке и в руководстве |
| Регистрационное удостоверение | РЗН 2017/5523 от 22.03.2017 |
| Что зарегистрировано этим номером | «Анализатор гематологический автоматический» в исполнениях BC-5150 и BC-5000 с принадлежностями; реагенты серии M-52 — позиции комплекта поставки |
| Держатель РУ | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР |
| Хранение | 2…30 °C, относительная влажность не более 90 %, помещение проветриваемое, без агрессивных газов; применение при 10…30 °C |
| Срок годности | 2 года в закрытой упаковке, 60 дней после вскрытия — для M-52D, M-52DIFF и M-52LH; для очистителя зонда сроки в досье не приведены |
| Замораживание | Запрещено: полностью или частично замёрзший раствор применять нельзя |
| Контроли и калибраторы | Под РЗН 2017/5523 не подпадают — регистрация отдельная: контроль B55 — РЗН 2024/22197, BC-5D — РЗН 2024/22192 (оба от 11.03.2024) |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Четыре позиции серии M-52: дилюент M-52D Diluent (канистра 20 л, арт. 105-004045-00), лизирующий раствор M-52DIFF Lyse (флакон 500 мл — 105-003726-00, коробка ×4 — 105-003724-00), лизирующий раствор M-52LH Lyse (флакон 100 мл — 105-004305-00, коробка ×4 — 105-004307-00) и очиститель зонда во флаконе 50 мл. Система закрытая: реагенты других поставщиков производитель применять запрещает.
Отдельного удостоверения на серию нет. Реагенты входят в РУ № РЗН 2017/5523 от 22.03.2017 на анализатор в исполнениях BC-5150 и BC-5000 — как позиции комплекта поставки. Держатель — ООО «Миндрей Медикал Рус». Для приёмки предъявляется именно это удостоверение с перечнем комплекта; искать «РУ на реагент» бесполезно.
Нет. Контроли и калибраторы — отдельные изделия с собственными досье и номерами: контрольная кровь B55 — РЗН 2024/22197, BC-5D — РЗН 2024/22192, оба от 11.03.2024, держатель тот же. Номер РУ на калибратор к BC-5150 и BC-5000 в открытых данных реестра найти не удалось — уточняйте у поставщика по конкретной партии.
Только к BC-5000 и BC-5150 — так написано на маркировке и в руководстве по эксплуатации. Для BC-5300 и BC-5380 предназначена серия M-53, для BC-5800 — M-58, для BC-6800 — M-68, для BC-20s и BC-3000Plus — M-30. Реагенты этих серий между собой не заменяются.
Хранение при 2…30 °C и относительной влажности не более 90 %, без замораживания; работать при 10…30 °C. Закрытая упаковка годна 2 года, вскрытая — 60 дней. Для очистителя зонда срок после вскрытия в досье не приведён — смотрите маркировку своей партии. Дату вскрытия прибор не отслеживает, её фиксирует лаборатория.
Одни и те же изделия встречаются в двух формах записи: 105-004045-00 и 105-004045-A0, 105-003724-00 и 105-003724-A0. Суффикс — версия исполнения, изделие то же самое. Сверять надёжнее по наименованию, фасовке и номеру удостоверения.
Расходные материалы держим на складе в Волгограде, отгрузка от 1 дня, возможна поставка партиями по графику — так вскрытая упаковка не выходит за 60 дней. Цену на текущую партию и документы на неё вышлем по запросу с этой страницы.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Расходные материалы и тесты
VAPROХ РС — это стерилизующий агент (стерилянт) разработанный специально для использования в низкотемпературных системах стерилизации компании Steris.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-30 для трёхдиффных (3-diff) гематологических анализаторов BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200 и BC-3600: дилюент M-30D, бесцианидный лизирующий раствор M-30CFL и очиститель зонда M-30P. Все три зарегистрированы одним удостоверением — ФСЗ 2012/11705; к отгрузке прикладываем РУ, инструкцию по применению и паспорт качества на партию.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-53 для автоматических гематологических анализаторов BC-5300 и BC-5380: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, лизис канала WBC/HGB и очиститель пробозаборника. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-58 для автоматического гематологического анализатора BC-5800: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, отдельные растворы для базофилов и гемоглобина, очистители. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
