РасходникиMindray M-58 · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Серия M-58 — штатная линейка расходных растворов автоматического гематологического анализатора Mindray BC-5800. В регистрационном удостоверении на серию поименованы семь позиций: дилюент M-58D, лизирующие растворы M-58 LEO (I), M-58 LEO (II), M-58 LH и M-58 LBA, очищающий раствор M-58 Cleanser и очиститель пробозаборника.
Пять из них прибор потребляет в каждом рабочем цикле, поэтому набор к BC-5800 крупнее, чем у младших пятидиффных моделей. Руководство по эксплуатации описывает назначение каждого раствора одной строкой: дилюент создаёт стабильную среду для счёта и измерения объёма клеток; LEO (I) и LEO (II) лизируют эритроциты и разделяют лейкоциты на четыре популяции; LBA лизирует эритроциты и обеспечивает подсчёт лейкоцитов и базофилов; LH лизирует эритроциты для измерения гемоглобина; очиститель пробозаборника используется для регулярной чистки прибора.
Реагенты серий M-30, M-52, M-53 и M-68 на BC-5800 не применяются.
BC-5800 разводит одну и ту же пробу по нескольким измерительным каналам, и у каждого канала свой раствор. Эритроциты и тромбоциты считаются в дилюенте, лизаты туда не попадают вовсе. Гемоглобин измеряется в отдельной камере с M-58 LH. Базофилы и общее число лейкоцитов — это ещё один канал со своим раствором M-58 LBA. И только лейкоцитарная формула собирается в канале DIFF.
Канал DIFF работает на паре растворов. Сначала проба разводится M-58 LEO (I), затем в ту же смесь идёт M-58 LEO (II). Первый разрушает эритроциты и «сжимает» лейкоциты, забирая у них часть цитоплазмы; второй доводит реакционную смесь до состояния, в котором клетки различает оптика. Дальше полупроводниковый лазер снимает светорассеяние под двумя углами, и лейкоциты раскладываются на лимфоциты, моноциты, эозинофилы и нейтрофилы.
Производитель описывает этот канал сочетанием трёх принципов — лазерное светорассеяние, проточная цитометрия и химическое окрашивание — и отдельно отмечает, что за отделение эозинофилов от нейтрофилов на скаттерограмме отвечает именно состав растворов. В каком из двух флаконов находится краситель, открытые документы не уточняют.
Вывод для закупки: LEO (I) и LEO (II) — не «основной и вспомогательный», а одна реакционная смесь, разлитая в две тары. Заказывать их по одному нельзя, без второй ступени лейкоцитарная формула не выдаётся. И расход у них разный — фасовки 1 л × 4 и 500 мл × 4 подобраны под соотношение в реакции, поэтому «выравнивать» их по числу коробок бессмысленно, считайте по остаткам.
У серии M-58 есть собственное регистрационное удостоверение — ФСЗ 2010/07604 «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус в реестре «действует», последние изменения внесены 21.11.2023.
Сам прибор зарегистрирован отдельно: ФСЗ 2010/07605 «Анализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями», класс риска 2а, тот же держатель.
Это отличается от схемы, знакомой владельцам BC-5150: у серии M-52 отдельного удостоверения на реагенты нет, они входят позициями в РУ на анализатор. Здесь документы разведены, и реагенты серии M-58 закупаются отдельной процедурой с подтверждением по собственному удостоверению — привязка к поставке оборудования не требуется.
При приёмке сверяйте наименование позиции, фасовку и артикул с маркировкой упаковки, а номер удостоверения — с открытым реестром Росздравнадзора. Отдельно смотрите остаточный срок годности партии: у крупных фасовок он расходуется вместе с объёмом.
Руководство по эксплуатации BC-5800 не приводит собственных числовых требований к хранению и прямо отсылает к инструкции по применению конкретного раствора, отдельно указывая следить за сроком годности и за числом дней стабильности вскрытой упаковки.
Отдельного паспорта безопасности на серию M-58 в открытом доступе найти не удалось. Для родственной серии M-53 производитель задаёт хранение при 2…30 °C в закрытой таре — ориентир разумный, но переносить его на M-58 как подтверждённый факт нельзя. Температуру хранения, срок годности закрытой упаковки и срок после вскрытия уточняйте по инструкции и маркировке к вашей партии.
Практика, которая закрывает разрыв независимо от цифр: дату вскрытия каждой канистры и коробки фиксируют маркером на таре и строкой в журнале. Прибор знает только срок партии из штрихкода, дату подключения он не отслеживает.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| M-58D Diluent | Дилюент: стабильная среда для счёта клеток и измерения их объёма. Канистра 20 л. Артикул 105-000403-A0 |
|---|---|
| M-58 LEO (I) Lyse | Первая ступень лизиса канала DIFF: разрушает эритроциты и готовит лейкоциты к разделению на четыре популяции. Коробка 1 л × 4. Артикул 105-000415-A0 |
| M-58 LEO (II) Lyse | Вторая ступень лизиса канала DIFF, работает только в паре с LEO (I). Коробка 500 мл × 4. Артикул 105-000416-A0 |
| M-58 LH Lyse | Лизис для измерения гемоглобина. Коробка 500 мл × 4. Артикул 105-000417-A0 |
| M-58 LBA Lyse | Лизис отдельного канала: общее число лейкоцитов и базофилы. Коробка 1 л × 4. Артикул 105-000418-A0 |
| Probe Cleanser | Очиститель пробозаборника для регулярного обслуживания. Флакон 50 мл, артикул 105-002225-00. У части поставщиков позиция подписана как M-58P |
| M-58 Cleanser | Очищающий раствор, поименован в регистрационном удостоверении на серию. Фасовка и артикул в открытых источниках не подтверждены — уточняйте по инструкции к вашей партии |
| Совместимые анализаторы | Mindray BC-5800 |
| РУ на реагенты | ФСЗ 2010/07604 — «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус», статус «действует», последние изменения от 21.11.2023 |
| РУ на анализатор | ФСЗ 2010/07605 — «Анализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями», держатель ООО «Миндрей Медикал Рус», статус «действует», класс риска 2а |
| Хранение | В открытых документах серии M-58 условия не опубликованы. Для родственной серии M-53 паспорт безопасности Mindray задаёт 2…30 °C в закрытой таре. Температуру, срок годности и срок после вскрытия сверяйте с инструкцией к вашей партии |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Оно уже есть. Реагенты серий M-50, M-53 и M-58 зарегистрированы по РУ № ФСЗ 2010/07604, держатель и изготовитель — ООО «Миндрей Медикал Рус». Анализатор BC-5800 зарегистрирован отдельно, по РУ № ФСЗ 2010/07605. Реагенты можно закупать самостоятельной процедурой.
Потому что каналов несколько. LEO (I) и LEO (II) вместе обслуживают канал DIFF и дают лейкоцитарную формулу, LBA отвечает за общее число лейкоцитов и базофилы, LH — за гемоглобин. Эритроциты и тромбоциты считаются в дилюенте, без лизиса.
Нет. Это две ступени одной реакции: первый раствор лизирует эритроциты и сжимает лейкоциты, второй доводит смесь до состояния, пригодного для оптики. Без второй ступени канал DIFF не запускается и формула не выдаётся.
Нет. Линейки разведены по моделям, и состав каналов у приборов разный: в серии M-53 нет базофильного раствора LBA, а фасовки и рецептуры лизисов рассчитаны на другую схему разведения.
Probe Cleanser во флаконе 50 мл, артикул 105-002225-00 — та же позиция, что применяется на других анализаторах Mindray серии BC. У части поставщиков она подписана как M-58P. Расходуется по регламенту обслуживания, а не по каждой пробе.
Наличие и цену на текущую партию подтверждаем по запросу: они зависят от фасовки, объёма поставки и условий договора. Оставьте заявку на странице — ответим с указанием артикулов и остаточного срока годности партии.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Расходные материалы и тесты
VAPROХ РС — это стерилизующий агент (стерилянт) разработанный специально для использования в низкотемпературных системах стерилизации компании Steris.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-30 для трёхдиффных (3-diff) гематологических анализаторов BC-20s, BC-30s, BC-3000Plus, BC-3200 и BC-3600: дилюент M-30D, бесцианидный лизирующий раствор M-30CFL и очиститель зонда M-30P. Все три зарегистрированы одним удостоверением — ФСЗ 2012/11705; к отгрузке прикладываем РУ, инструкцию по применению и паспорт качества на партию.
Расходные материалы и тесты
Полный набор рабочих растворов для пятикомпонентных гематологических анализаторов Mindray BC-5150 и BC-5000: дилюент M-52D, два лизирующих раствора M-52DIFF и M-52LH и очиститель зонда. По маркировке серия применима только к этим двум исполнениям, а в регистрационное удостоверение РЗН 2017/5523 входит позициями комплекта поставки анализатора.
Расходные материалы и тесты
Линейка оригинальных реагентов Mindray серии M-53 для автоматических гематологических анализаторов BC-5300 и BC-5380: дилюент, два лизирующих раствора канала DIFF, лизис канала WBC/HGB и очиститель пробозаборника. У реагентов серии есть собственное регистрационное удостоверение — их можно закупать отдельно от прибора.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
