В биохимическом анализаторе моются разные узлы разными агентами, и подменять один другим нельзя. Реакционные кюветы моются водой с детергентом после каждой постановки, зонды пробы и реагента и мешалки — после каждого дозирования, гидравлика целиком — очищающим раствором по регламенту обслуживания.
Детергент CD80 отвечает за кюветы: он расходуется в каждом цикле мойки, поэтому и приходит бутылями. Probe Cleanser — концентрат для процедур обслуживания гидравлики, отсюда небольшие флаконы. Раствор детергента MR — третья, отдельная позиция линейки BS; заменять им ни то, ни другое нельзя.
Числовые данные — фасовки, артикулы, пропорции разведения и расчёт расхода по моделям — собраны во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» поставляет оригинальные растворы со склада в Волгограде вместе с реагентами и кюветами.
Что это даёт в работе
Качество промывки видно в результатах пациентов, а не в журнале обслуживания: остатки предыдущей реакции на стенке кюветы фотометр измеряет вместе с текущей пробой. Именно за счёт регламентной промывки прибор удерживает паспортный перенос пробы.
Заметная часть расхода не зависит от числа проб вообще: ротор промывается перед постановкой целиком, недельное обслуживание идёт при любой загрузке. На низком потоке цена промывки в пересчёте на один результат может оказаться выше цены реагента — и это надо видеть в бюджете заранее, а не в конце года.
Очищающий раствор для системной очистки общий для биохимии, гематологии, иммунохимии и станций анализа мочи, поэтому склад по этой позиции можно вести единый. Регламент применения при этом берут по руководству каждой модели отдельно.
Экономия на промывке не даёт немедленного отказа прибора — портится качество цифр. Первым это показывает кюветный бланк, а помутневшую кювету восстановить уже нельзя: её меняют, и обходится это дороже сэкономленного детергента.
Оригинал и аналог: что даёт регистрационное удостоверение
У оригинальных растворов Mindray есть действующие записи в государственном реестре медицинских изделий, у заявленных сторонних аналогов щелочного, кислотного и гипохлоритного растворов записей в реестре найти не удалось. Для закупки по 44-ФЗ и для приёмки это принципиальная разница, а не формальность.
Состав оригинальных растворов производитель публично не раскрывает — в карточке реестра приведены только варианты исполнения. Химические составы, которые ходят по прайсам аналогов, относятся именно к аналогам и не описывают CD80 или Probe Cleanser.
Если аналог всё-таки берут, честный минимум — вести кюветный бланк ежедневно первые две недели после перехода и фиксировать результат. Смена промывки видна не сразу и не в виде ошибки прибора.
Что проверить перед закупкой
Сверьте пропорцию разведения по своей модели: у приборов серии она разная, и «на глаз» её не берут.
Считайте потребность из двух слагаемых — переменного расхода по числу тестов и фиксированной части, которая от потока не зависит. Второе слагаемое на низком потоке оказывается больше первого.
Не путайте три позиции: детергент кювет, очищающий раствор для гидравлики и раствор детергента MR — это разные изделия с разными фасовками и разным назначением.
Условия хранения и срок годности берите из инструкции по применению к своей партии: обобщённых числовых режимов производитель не публикует.
Детергент CD80 — 1 л × 1, 1 л × 4, 1 л × 12, 2 л × 2, 2 л × 6; артикул формата 2 л × 6 — 105-000107-00
Probe Cleanser — 25 мл × 6 и 50 мл × 1; артикулы 105-002225-00 и 105-009432-00
Раствор детергента MR — 2 флакона × 100 мл
Инструкция по применению — один экземпляр на упаковку
Пропорция разведения по вашей модели — 1:10 или 1:15
Число кювет в роторе вашей модели: от него считается фиксированная часть расхода
Регламент обслуживания: число постановок за смену, периодичность калибровок и недельных процедур
Запас 15–20 % на повторы и внеплановые промывки
Действующая запись реестра на позицию, а не только название на этикетке
Кюветный бланк как контрольная точка после любой смены промывки
Мойка реакционных кювет автоматических биохимических анализаторов серии BS
Детергент CD80 — варианты исполнения
1 л × 1; 1 л × 4; 1 л × 12; 2 л × 2; 2 л × 6
Детергент CD80 — артикул
105-000107-00 для формата 2 л × 6
Детергент CD80 — комплектность
В каждый вариант исполнения входит бутыль и один экземпляр инструкции по применению на упаковку
Детергент CD80 — состав
Производитель не раскрывает: в карточке реестра приведены только варианты исполнения, инструкция по применению выдаётся по запросу
Probe Cleanser — назначение
Системная очистка компонентов анализаторов и приборов Mindray; раствор общий для биохимии, гематологии, иммунохимии и станций анализа мочи
Probe Cleanser — варианты исполнения
25 мл × 6; 50 мл × 1
Probe Cleanser — артикулы
105-002225-00 и 105-009432-00
Раствор детергента MR
Для анализаторов биохимических серии BS, исполнение — 2 флакона × 100 мл; артикулы уточняются по инструкции к партии. Назначение в карточке реестра не расшифровано — это не замена CD80
Разведение концентрата CD80
1:10 для BS-200E и BS-380; 1:15 для BS-480 и BS-800
Рабочего раствора на одну мойку кюветы
2,4 мл во всех моделях
Концентрата на одну мойку кюветы
0,24 мл при разведении 1:10; 0,16 мл при разведении 1:15
BS-200E — около 45 мл, BS-380 — около 74 мл, BS-480 — около 64 мл, BS-800 — около 109 мл. Это модельная величина расчётной таблицы производителя, а не гарантированная норма
Сценарий фиксированной части
Мойка всего ротора перед каждой из трёх постановок за смену, контроль по восьми методикам в двух уровнях, калибровка раз в 14 дней и недельное обслуживание в пересчёте на сутки
Пример расчёта на BS-480
При 300 тестах в смену: 0,16 × 300 + 64 ≈ 112 мл в сутки, около 41 л в год, то есть примерно 20 бутылей по 2 л
Запас при планировании
15–20 % на повторы, перекалибровки и внеплановые промывки
Перенос пробы BS-480
Менее 0,05 % — показатель, ради которого промывка и существует
Расход деионизованной воды BS-480
До 20 л в час
Хранение
По инструкции по применению к вашей партии: числовых режимов для оригинальных растворов производитель в открытых источниках не публикует
Производственные площадки
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, и площадка в Зеленограде — у CD80 и Probe Cleanser; раствор детергента MR выпускается только в Шэньчжэне
Держатель регистрации
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Промывающие и очищающие растворы для анализаторов Mindray серии BS в выбранной конфигурации
Стартовый набор реагентов и калибраторов (по конфигурации)
Кабели, принадлежности и расходные материалы для пусконаладки
Документация и регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Чем моются кюветы, а чем гидравлика анализатора серии BS?
Кюветы — рабочим раствором детергента CD80, который готовится из концентрата и расходуется в каждом цикле мойки. Гидравлика и зонды — очищающим раствором Probe Cleanser по регламенту обслуживания. Это разные изделия с разным назначением и разными фасовками, подменять одно другим нельзя.
Как разводить концентрат детергента?
По модели: 1:10 для BS-200E и BS-380, 1:15 для BS-480 и BS-800. На одну мойку кюветы уходит 2,4 мл рабочего раствора — то есть 0,24 мл концентрата при 1:10 и 0,16 мл при 1:15. Пропорцию для своей модели сверяйте с руководством оператора.
Сколько детергента нужно на год?
Складывайте переменную часть (концентрат на мойку кюветы, умноженный на число тестов) и фиксированную суточную часть, которая от потока не зависит: от примерно 45 мл у BS-200E до примерно 109 мл у BS-800. Для BS-480 при 300 тестах в смену получается около 112 мл в сутки, около 41 л в год — примерно 20 бутылей по 2 л. К результату добавьте 15–20 % на повторы и внеплановые промывки.
Подходит ли Probe Cleanser к другим приборам Mindray?
Да, это его штатное назначение: раствор зарегистрирован для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray без разделения по типам, и один и тот же раствор применяется в биохимии, гематологии, иммунохимии и на станциях анализа мочи. Регламент применения берите из руководства каждой модели отдельно.
Можно ли взять аналог вместо CD80?
Технически на рынке есть заявленные аналоги щелочного, кислотного и гипохлоритного растворов, но действующих записей в государственном реестре медицинских изделий у них найти не удалось — для закупки и приёмки это существенно. Если аналог всё-таки берут, ведите кюветный бланк ежедневно первые две недели: ухудшение промывки проявляется ростом бланка, а не ошибкой прибора.
Какой у растворов состав и срок годности?
Состав оригинальных растворов производитель публично не раскрывает — в реестре приведены только варианты исполнения. Условия хранения и срок годности смотрите в инструкции по применению к своей партии: обобщённых цифр по линейке нет, и мы их не придумываем.
Сроки и логистика
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Монтаж и пусконаладка
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Гарантия и сервис
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.