Mindray наборы для серии BS · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Реагенты Mindray для серии BS — это меню самостоятельных наборов, а не один «реагент на прибор». Каждый набор закрывает свой аналит, сделан по конкретному методу и зарегистрирован отдельно, поэтому заявка на год собирается позициями, а не одной строкой.
Практически меню группируется по диагностическим панелям — так его удобно и заказывать, и сверять с прейскурантом лаборатории: печень, почки, липиды, кардиомаркеры, диабет, специфические белки, минералы и обмен железа, панкреатическая панель. Числовые данные — объёмы флаконов, расчётное число тестов, артикулы калибраторов и контролей — собраны во вкладке «Характеристики».
Линейка рассчитана на весь парк серии BS: от компактных приборов клиники до высокопроизводительных систем крупной лаборатории. ООО «РИГМЕД» поставляет оригинальные наборы со склада в Волгограде, с документами на партию и графиком поставок под реальный поток проб.
Метод виден в самом коде набора, а не только в спецификации: заказывая позицию, лаборатория сразу фиксирует методику, под которую валидированы её референсные интервалы, и не получает при следующей поставке «тот же аналит другим способом».
Фасовка выбирается под поток и класс прибора, поэтому набор не умирает по сроку раньше, чем заканчивается: мелкая — компактным приборам с умеренной нагрузкой, средняя — среднему классу с постоянной загрузкой, крупные флаконы — высокопроизводительным системам по ходовым тестам.
К набору всегда идут калибратор с прослеживаемыми значениями и контрольный материал — они входят в годовую потребность наравне с реагентом, и планировать их отдельной строкой дешевле, чем обнаруживать нехватку в середине квартала.
Значительная часть ходового меню имеет вторую производственную площадку в России: логистическое плечо короче, а поставку можно вести партиями по графику, а не одной машиной на весь год.
У серии BS сосуществуют две схемы. Историческая — одно «зонтичное» удостоверение на наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS, где все позиции перечислены в одном приложении. Новая — отдельная запись реестра на каждый набор, со своим номером и своим перечнем исполнений.
Поэтому у соседних позиций одной спецификации форматы номеров выглядят по-разному, и это не ошибка поставщика: часть меню уже вышла из-под зонтика, часть до сих пор идёт по нему. Приёмке предъявляют тот документ, который относится к конкретной позиции, а не «одно удостоверение на всё».
Номера удостоверений в карточке намеренно не приводятся: они подставляются из проверенного реестра при выкладке и сверяются на дату заявки. Для преференций по национальному режиму карточки реестра медизделий недостаточно — нужны выписка из реестра российской промышленной продукции или акт экспертизы.
Сверяйте не только аналит, но и метод: у глюкозы, креатинина и общего билирубина в меню по два разных набора, и различаются они средней парой цифр в коде, а не объёмом флакона.
Сопоставляйте каталожный код из прайса с внутренним номером на коробке и в накладной — это один товар в двух формах записи. Расхождение формы номера не признак подделки.
Считайте фасовку от своего потока и от класса прибора: расчётные числа тестов в характеристиках даны под конкретные модели и без учёта повторов, калибровок и контролей.
Сроки годности и условия хранения смотрите в инструкции по применению к партии: единого режима для всей линейки нет.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Печёночная панель | ALT, AST, ALP, GGT, билирубин общий и прямой (методы DSA и VOX), общий белок, альбумин, желчные кислоты, преальбумин, холинэстераза |
|---|---|
| Почечная панель | Мочевина, креатинин (метод Яффе и ферментативный), мочевая кислота, двуокись углерода, микроальбумин, бета-2-микроглобулин, белок мочи и ликвора |
| Липидная панель | Общий холестерин, триглицериды, HDL-C, LDL-C, ApoA1, ApoB, липопротеин (a) |
| Кардиологическая панель | Креатинкиназа, CK-MB, LDH, α-гидроксибутиратдегидрогеназа, гомоцистеин |
| Диабетическая панель | Глюкоза (GOD-POD и гексокиназный), гликированный гемоглобин, фруктозамин |
| Специфические белки | IgA, IgG, IgM, C3, C4, CRP, ревматоидный фактор, антистрептолизин O, трансферрин, ферритин |
| Минералы и обмен железа | Кальций, магний, неорганический фосфор, железо, ненасыщенная железосвязывающая способность |
| Панкреатическая панель | α-амилаза, липаза |
| Как читается каталожный код | ALT0103: буквенный префикс — аналит, средняя пара цифр — версия набора (метод), последняя пара — фасовка |
| Две формы номера на один набор | Каталожный код ALT0103 и внутренний номер производителя 105-000853-00 — одно и то же изделие; внутренние номера встречаются с суффиксом -00 и с суффиксом -A0 |
| Метод зашит в код, а не в объём | GLU0103 — глюкозооксидазный (GOD-POD), GLU0203 — гексокиназный; CRE0103 — модифицированный метод Яффе, CRE0203 — ферментативный с саркозиноксидазой; TBI0103 — метод DSA, TBI0203 — метод VOX. Наборы невзаимозаменяемы |
| Фасовка 02 — объёмы и число тестов | ALT и AST (IFCC) — R1 4×35 мл + R2 2×18 мл, 942 теста; ALP — те же объёмы, 942 теста; мочевина (УФ) — те же объёмы, 600 тестов; глюкоза (GOD-POD) — R1 4×40 + R2 2×20 мл, 822 теста; общий холестерин — R 4×40 мл, 728 тестов; CRP — R1 1×40 + R2 1×10 мл, 188 тестов. Число тестов посчитано под BS-240Pro |
| Фасовка 03 — объёмы и число тестов | ALT и AST (IFCC) — R1 6×40 мл + R2 2×32 мл, 1160 тестов; ALP — те же объёмы, 1054 теста; мочевина (УФ) — те же объёмы, 1054 теста; глюкоза (GOD-POD) — R1 4×40 + R2 2×20 мл, 754 теста; общий холестерин — R 6×40 мл, 1080 тестов; CRP — R1 1×40 + R2 1×10 мл, 127 тестов. Число тестов посчитано под BS-380 и BS-480 |
| Фасовка 05 | Крупные флаконы: у ALT, AST, ALP и мочевины — R1 2×250 мл + R2 1×125 мл, у общего холестерина — R 4×250 мл, у CRP — R1 1×240 + R2 1×60 мл. Приведена по каталогу дистрибьютора; в перечнях исполнений реестра эти объёмы не значатся |
| Почему одинаковый объём даёт разное число тестов | У глюкозы и CRP исполнения 02 и 03 совпадают по объёму флаконов, а расчётное число тестов различается: колонки посчитаны под приборы с разным реакционным объёмом |
| Верхняя граница расчёта | Числа тестов — верхняя граница без повторов, калибровок и контролей |
| Калибраторы | Сывороточный мультикалибратор — 105-001127-00 (20×3 мл) и 105-001144-00 (10×3 мл); калибратор липидов — 105-001128-00 (5×1 мл); калибратор специфических белков — 105-001129-00 (5×1 мл); калибратор CK-MB — 105-001132-00 (3×1 мл) |
| Контрольные материалы | Контрольная сыворотка N и P — 105-001133-00 и 105-001134-00 (20×5 мл); контроль уровней 1 и 2 — 105-009117-00 и 105-009118-00 (10×5 мл); тройной контроль ASO, CRP, RF — 105-004650-00 (3 набора по 2 уровня × 1 мл) |
| Электролиты идут мимо этой линейки | Калий, натрий и хлор в приборах серии BS определяются ионоселективным модулем, а не фотометрией: это другие расходники, другие электроды и растворы |
| Хранение и срок годности | Единой цифры для линейки не существует: условия хранения и срок стабильности вскрытого флакона у ферментов, липидов и иммунотурбидиметрических наборов разные и приведены в инструкции по применению к вашей партии |
| Производственные площадки | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, и российская площадка в Зеленограде: 124536, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 5253-й, д. 1, стр. 1 |
| Держатель регистрации | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Столько наборов, сколько методик выполняет лаборатория: единого «набора на прибор» у серии BS нет. Меню сгруппировано по панелям — печёночная, почечная, липидная, кардиологическая, диабетическая, специфические белки, минералы и обмен железа, панкреатическая. К наборам обязательно добавляются калибраторы и контрольные материалы, а калий, натрий и хлор считаются отдельным ионоселективным модулем со своими расходниками.
Последняя пара цифр — фасовка. ALT0102 — R1 4×35 мл и R2 2×18 мл, ALT0103 — R1 6×40 мл и R2 2×32 мл; крупная фасовка по каталогу дистрибьютора — R1 2×250 мл и R2 1×125 мл. Аналит и метод у всех трёх одинаковые, различается только объём и, соответственно, расчётное число тестов.
В прайсах и каталогах набор идёт коротким кодом вида ALT0103, а на коробке и в товарной накладной — внутренним номером производителя вида 105-000853-00. Это одно изделие. Дополнительно у внутренних номеров сейчас в обращении две формы записи — с суффиксом -00 и с суффиксом -A0. Сверять надёжнее по наименованию, методу и фасовке.
Расчётные числа в характеристиках — верхняя граница под конкретную модель и без повторов, калибровок и контролей. Один и тот же объём даёт разное число тестов на разных приборах: у глюкозы фасовки 02 и 03 совпадают по объёму флаконов, но под BS-240Pro расчёт даёт 822 теста, а под BS-380 и BS-480 — 754. Планируйте с запасом на контроль качества и повторы.
У серии BS сосуществуют две схемы регистрации: историческое общее удостоверение на наборы, калибраторы и контроли для серии BS и новые отдельные записи на каждый набор. Часть меню уже перешла на собственные записи, часть идёт по общему документу. Приёмке предъявляется документ, относящийся к конкретной позиции; актуальный номер сверяйте по реестру на дату заявки.
Единой цифры для линейки нет — у ферментов, липидов и иммунотурбидиметрических наборов режимы разные, и они указаны в инструкции по применению к вашей партии. На борту прибора реагенты стоят в охлаждаемом отсеке; конкретную температуру и срок стабильности смотрите в руководстве оператора своей модели.
Наборы держим на складе в Волгограде, отгрузка от 1 дня, возможна поставка партиями по графику под реальный поток проб. Цену на текущую партию, инструкцию по применению и документы реестра вышлем по запросу с этой страницы.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
