ИммунохимияMindray CL-900i · Хемилюминесцентные анализаторы
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Mindray CL-900i — настольный хемилюминесцентный (иммунохимический) анализатор. Такие приборы определяют в крови вещества, присутствующие в очень малых количествах: гормоны щитовидной железы, показатели фертильности, онкомаркеры, витамин D, маркеры инфекций и повреждения сердечной мышцы.
CL-900i — самая доступная модель линейки, и её задача — открыть иммунохимию небольшой лаборатории, которая раньше отдавала такие анализы на сторону. Настольный корпус не требует переделки помещения, логистика реагентов простая, персонал обучается быстро.
Метод основан на магнитных микрочастицах с усиленной хемилюминесценцией: чувствительность сопоставима с крупными системами, а одноразовые кюветы полностью исключают перенос материала между образцами. Прибор связывается с лабораторной информационной системой, поэтому результаты не переписывают руками. Точные параметры — во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» обеспечивает поставку, пусконаладку, обучение и сервис.
Самый доступный вход в иммунохимию: анализы, которые раньше отдавали в сторонние лаборатории, остаются у себя.
Настольное исполнение — не нужно переделывать помещение или ставить прибор на отдельный фундамент.
Одноразовые кюветы исключают перенос материала между образцами.
Магнитные микрочастицы с усиленной хемилюминесценцией дают чувствительность уровня крупных систем.
Один прибор закрывает гормоны, онкомаркеры, инфекции, витамин D и кардиомаркеры — не нужен отдельный анализатор под каждую панель.
Связь с ЛИС и понятный сенсорный интерфейс: короткое обучение персонала, результаты уходят в карту без ручного переноса.
Реакция идёт не в лунке планшета, а в отдельной одноразовой кювете на микронных суперпарамагнитных частицах. Частицы несут антитело или антиген, плавают в реакционной смеси — захват идёт в объёме, а не на плоском дне, — а потом притягиваются магнитом к стенке, и всё несвязанное смывается. Промыватель не нужен: у Mindray это четырёхфазная сепарация с ресуспендированием между фазами. Реакция термостатируется: для CL-900i заявлена точность 37 ± 0,3 °C с колебанием ± 0,2 °C.
Метка — щелочная фосфатаза, субстрат — AMPPD. Схема ферментативная, поэтому свечение не вспышка, а плато: одна молекула фермента успевает превратить множество молекул субстрата. Детектор считает отдельные фотоны на фотоэлектронном умножителе, который калибруется по светодиодному эталонному модулю.
Разница не столько в чувствительности, сколько в организации рабочего дня. Каждая проба обрабатывается независимо от остальных, поэтому исследование запускается в любой момент и серию набирать не нужно. Планшет заставляет копить пробы: недозагруженный расходуется целиком, и пациент получает гормон через сутки, а кассета расходуется по числу выполненных тестов. Планшетный анализ при этом не отменяется: он остаётся уместен для редких узких панелей и для методик, у которых нет зарегистрированного набора под закрытую платформу.
CL-900i — младшая модель линейки: 180 тестов в час, 50 позиций проб, 15 охлаждаемых позиций реагентов. Ближайший сосед CL-1200i работает с той же скоростью — до 180 тестов в час, — но несёт 60 позиций проб и 25 позиций реагентов. Разница между ними не в скорости, а в ширине панели дня: пятнадцать методик на борту против двадцати пяти.
Дальше по линейке идут CL-2600i (240 тестов в час, 70 проб, 25 позиций реагентов со штрих-кодом), напольный CL-2000i (до 240 тестов в час, 300 проб стойками, 36 позиций), CL-6000i (480 тестов в час, до 300 проб) и модульный CL-8000i. Метод и реагентная система у всей серии общие, поэтому переход на старшую модель не меняет методики; отличаются ёмкость загрузки, штрих-код на реагентных позициях и схема подачи кювет — у CL-900i она штативная.
Прибор для лаборатории, которая отдавала гормоны и онкомаркеры на сторону и хочет забрать их себе. Считать надо не годовой объём, а панель дня: пятнадцать реагентных позиций — это пятнадцать методик, доступных одновременно. Выпишите тесты, которые должны идти в один день; если их больше пятнадцати, выбор определяет уже не скорость, а позиции реагентов, и смотреть надо на CL-1200i с его двадцатью пятью.
Избыточен там, где иммунотесты заказывают эпизодически. Система закрытая — поставщик реагентов выбирается вместе с прибором на весь срок эксплуатации, — а вскрытая кассета живёт ограниченное время: для CL-1200i заявлена стабильность реагентов на борту до 56 суток при 2–8 °C, и кассета на 100 тестов, из которой за этот срок выполнено восемь исследований, списывается почти целиком. Под редкие методики берут фасовку 2 × 30 и группируют исследования в серии.
Недостаточен, когда утренний пик перестаёт умещаться в 50 позиций проб или когда в один день нужно больше пятнадцати методик. Второй порог наступает раньше первого: скорость 180 тестов в час на потоке небольшой лаборатории не ограничивает почти никогда.
Анализатор зарегистрирован по удостоверению Росздравнадзора № РЗН 2023/21821, и в этом документе четыре исполнения: CL-900i, CL-920i, CL-960i и CL-980i. Искать в реестре по названию модели бесполезно — совместимость определяется перечнем исполнений внутри документа.
Линейка CL целиком зарегистрирована пятью разными удостоверениями: № РЗН 2020/10238 (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i), № РЗН 2023/21821 (CL-900i, CL-920i, CL-960i, CL-980i), № РЗН 2025/25902 (CL-2600i, CL-2800i), № РЗН 2021/14220 (CL-6000i) и № РЗН 2024/23715 (CL-8000i). Заявку «на анализаторы серии CL» одним номером закрыть нельзя. Наборы регистрируются отдельно от прибора: кассета, калибратор и контрольный материал — три разных изделия с тремя номерами, субстрат, буфер и кюветы тоже.
Состав стартового набора перечислен в регистрационном удостоверении — оттуда позиции переписывают дословно, а дальше добирают кассеты по методикам, контроли на панель и калибраторы.
Что зафиксировать до подписания: перечень методик с действующими удостоверениями на наборы, а не только на анализатор; фасовку кассеты по каждой методике; время до первого результата по каждому тесту (в спецификациях серии CL эта величина не публикуется); двунаправленный обмен с ЛИС; годовую потребность в контролях и калибраторах. Пишите не артикул, а наименование по удостоверению с вариантом исполнения и фасовкой: у Mindray в обращении две формы номеров — буквенная вида 105-003724-A0 и прежняя цифровая вида 105-003724-00, обе действующие.
Кюветы для CL-900i приходят штативами: фасовка 3696 штук — это 42 штатива по 88 кювет, по составу удостоверения на борту стоит до шести штативов. Штативы доставляют по мере расходования, не останавливая работу; коробки для твёрдых отходов входят в упаковку. Кюветы зарегистрированы отдельным удостоверением № РЗН 2022/17000.
Мелочь из комплекта поставки, которую забывают внести в годовую заявку: микропробирки 0,5 и 2,0 мл, флаконы для реагентов 20 и 40 мл, ёмкость для отходов. Одноразовых наконечников у серии CL нет — зонды стальные, с датчиком уровня жидкости и защитой от соударений, моются буфером под давлением, а по регламенту детергентом.
Кассеты жидкие, готовые к работе, вскрываются прибором. Исполнений три — 2 × 30, 2 × 50 и 2 × 100 тестов, у части методик малой фасовки нет; каждый аналит зарегистрирован как самостоятельное изделие со своим номером.
Системные растворы идут в спецификации отдельными позициями. Субстратный раствор — № РЗН 2020/10296, исполнения CS512 (4 флакона по 75 мл) и CS511 (4 по 115 мл); забор 200 мкл на тест, флакона хватает на 300 или 500 тестов, вскрывается он прокалыванием дна и постоянно подогревается. Промывочный буфер — № РЗН 2020/10293, исполнение WB411, канистра 10 литров. Детергент C — № РЗН 2020/13131. Разбавитель проб — № РЗН 2022/17950: две кассеты по 30 мл для автоматического разведения и шесть флаконов по 8 мл для ручного; автоматическое разведение у CL-900i заявлено от 1:2 до 1:40 — пробы с более высоким титром разводят руками.
Со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Производительность | 180 тестов/ч |
|---|---|
| Позиции проб | 50 |
| Позиции реагентов | 15 (охлаждение) |
| Метод | Хемилюминесцентный иммуноанализ на магнитных микрочастицах (AMPPD/ALP) |
| Кюветы | Одноразовые |
| Меню тестов | Гормоны ЩЖ и фертильности, онкомаркеры, инфекции, витамины, кардиомаркеры |
| ПО | Сенсорный интерфейс, связь LIS/HIS |
| Код ОКПД 2 | 26.51.53.141 |
| Позиция КТРУ | 26.51.53.141-00080 |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Цена по запросу. Рассчитаем и окупаемость под вашу панель тестов — при 30+ тестах в день прибор обычно выгоднее аутсорса.
Щитовидная железа (ТТГ, Т4, Т3), фертильность (ЛГ, ФСГ, пролактин, эстрадиол, прогестерон, тестостерон), онкомаркеры (ПСА, РЭА, АФП, СА-125, СА-15-3, СА-19-9), витамин D, инсулин, С-пептид и другие — более 60 параметров.
Обычная лабораторная комната: стол, розетка 220 В, температура 15–30 °C. Водопровод и дренаж не требуются.
Да. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2023/21821, статус «действует». В реестре изделие значится как: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, варианты исполнения: CL-900i, CL-920i, CL-960i, CL-980i. Копию удостоверения предоставим для приложения к закупочной документации — запросите вместе с коммерческим предложением.
Скорость у них одинаковая — до 180 тестов в час. Различаются ёмкости: у CL-900i 50 позиций проб и 15 охлаждаемых позиций реагентов, у CL-1200i — 60 проб и 25 позиций реагентов. Выбор между ними решает ширина панели дня, а не производительность.
На 300 или 500 тестов в зависимости от фасовки, при заборе 200 мкл на тест. Субстрат зарегистрирован отдельно от прибора — № РЗН 2020/10296, исполнения CS512 (4 флакона по 75 мл) и CS511 (4 по 115 мл).
Код ОКПД 2 — 26.51.53.141 «Анализаторы для диагностики in vitro». Позиция КТРУ — 26.51.53.141-00080 «Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД», обязательна к применению с 25.07.2026. Если позиция КТРУ существует, её характеристики применяются обязательно, а описывать их своими словами не нужно. Коды приведены на дату публикации страницы. Позиции КТРУ периодически пересматриваются, поэтому перед подачей документов сверьте запись в каталоге на дату вашей закупки — или запросите у нас актуальную выписку вместе с коммерческим предложением.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Гонадотропины гипофиза, которые почти всегда назначают парой. Пороги из клинических рекомендаций вместо несуществующей единой нормы, день цикла для базального забора и для овуляторного пика ЛГ, честный разбор соотношения ЛГ к ФСГ и картина у мужчин.
Гормон гипофиза, избыток которого сбивает цикл у женщин и подавляет половую функцию у мужчин. Интервалы бланка в мМЕ/л и нг/мл, день цикла для забора по клиническим рекомендациям, причины повышения помимо аденомы и две лабораторные ловушки — макропролактин и эффект крючка.
У мужчин 19–50 лет ориентир 8,33–30,19 нмоль/л, у женщин того же возраста — 0,48–1,85. Чем общий тестостерон отличается от свободного и биодоступного, откуда взялся порог 12,1 нмоль/л, почему кровь берут утром и дважды и как перевести нанограммы в наномоли.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
