ИммунохимияMindray CL-6000i · Хемилюминесцентные анализаторы
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Mindray CL-6000i — производительный хемилюминесцентный анализатор для крупных лабораторий и стационаров с большим ежедневным потоком иммунохимических исследований.
Прибор рассчитан на длительную автономную работу: модуль загрузки вмещает большой запас проб, кюветы подаются автоматически, реагенты стоят в охлаждаемых позициях со считыванием штрих-кода. Оператор не подставляет расходники поштучно — прибор держит серию сам.
Панель включает более шестидесяти показателей, в том числе прокальцитонин — маркер, по которому оценивают бактериальную природу инфекции и принимают решение об антибиотикотерапии, — и кардиомаркеры для приёмного отделения. Отдельно стоит отметить, что CL-6000i встраивается в модульный комплекс SAL 9000 совместно с биохимическим анализатором BS-2000 и линией подготовки проб: иммунохимия и биохимия работают с одной пробы, на одной линии. Числовые параметры — во вкладке «Характеристики»; поставку, пусконаладку, обучение и сервис обеспечивает ООО «РИГМЕД».
Рассчитан на длительную автономную работу: большой запас проб и автоматическая подача кювет — прибор держит серию без участия оператора.
Встраивается в модульный комплекс SAL 9000 вместе с биохимическим анализатором BS-2000: иммунохимия и биохимия идут с одной пробы на одной линии.
Прокальцитонин в панели — помогает оценить бактериальную природу инфекции и обосновать решение об антибиотикотерапии.
Кардиомаркеры для приёмного отделения: результат по повреждению миокарда не приходится ждать из сторонней лаборатории.
Охлаждаемые позиции реагентов со считыванием штрих-кода — контроль того, что установлено на борту, без ручного учёта.
Двусторонний обмен с ЛИС и HIS — вписывается в существующую инфраструктуру больницы.
Ошибка при подборе почти всегда одна: модель берут по числу тестов в год, поделённому на рабочие дни. Прибор живёт не средним потоком, а утренним пиком и шириной панели дня.
Считать стоит в четыре шага. Первый — годовой объём иммунотестов разделить на рабочие дни: это средняя дневная нагрузка. Второй — по журналу посмотреть долю проб, приходящих в утренние часы; этот пик и определяет требуемую производительность. Третий — добавить служебные измерения: калибровки при смене лота, контроли двух уровней, повторы и разведения. Четвёртый — выписать тесты, которые должны быть доступны в один день, и сравнить их число с позициями реагентов на борту. У CL-6000i таких позиций 36, и упирается лаборатория чаще именно в них, а не в 480 тестов в час.
CL-6000i вдвое быстрее CL-2600i (480 тестов в час против 240) и несёт 36 реагентных позиций против 25, а проб берёт до 300 против 70. По ёмкостям он сопоставим с напольным CL-2000i — у того тоже 36 позиций реагентов и 300 проб, — но вдвое превосходит его по скорости.
Настольные CL-900i и CL-1200i (180 тестов в час, 50 и 60 позиций проб, 15 и 25 позиций реагентов) стоят на другом этаже задач и здесь не конкуренты. Сверху остаётся CL-8000i — 500 тестов в час на модуль и до 1000 в сдвоенной конфигурации, до 600 позиций проб; к нему переходят, когда поток перестаёт помещаться в смену или когда лаборатория работает круглосуточно.
Модель для крупной больничной или сетевой лаборатории, которая держит иммунохимию потоком и не может позволить себе паузу на дозагрузку. Штативы по десять проб и автоматическая подача кювет дают часы работы без участия оператора, а 36 охлаждаемых позиций вмещают широкую панель дня целиком.
Избыточен, если ежедневная панель укладывается в двадцать пять методик, а утренний пик — в семьдесят пробирок: тогда ту же номенклатуру закроет CL-2600i. Скорость 480 тестов в час сама по себе не окупается — окупается ёмкость загрузки. Избыточен он и там, где нет выстроенного контроля качества: чувствительный метод без регламента опаснее нечувствительного, потому что уверенно выдаёт цифру там, где раньше стоял прочерк.
Недостаточен, когда поток идёт круглосуточно и обслуживание одного модуля означает остановку всей иммунохимии, — тогда смотрят на CL-8000i. Второй такой случай — консолидация с биохимией на общей линии подготовки проб: здесь выбирают не отдельный анализатор, а комплекс.
Калибровка в этом методе привязана к лоту реагента: данные лота прибор получает со штрих-кода или карты партии, а кривая строится по калибраторам производителя — отдельному изделию со своим удостоверением. Перекалибровка обязательна при смене лота реагента или калибратора, после вмешательства в дозирующий и детектирующий узлы, при выходе контроля за границы и по графику из инструкции к набору.
Внутрилабораторный контроль ведут не менее чем по двум уровням в каждой аналитической серии: метод чувствителен к мелочам, которые не видны глазом, — подсыхающему субстрату, износу иглы, дрейфу фотоумножителя. И отдельно про замену платформы: значения калибраторов прослеживаются к международным стандартам по цепочке ГОСТ Р ИСО 17511, но для части аналитов такого стандарта не существует, и результаты одного пациента на приборах разных производителей могут расходиться систематически. При переходе выполняют исследование сопоставимости.
CL-6000i зарегистрирован отдельным удостоверением Росздравнадзора № РЗН 2021/14220 — в отличие от соседей по линейке, других исполнений в этом документе нет.
Вся серия CL закрыта пятью разными удостоверениями: № РЗН 2020/10238 (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i), № РЗН 2023/21821 (CL-900i, CL-920i, CL-960i, CL-980i), № РЗН 2025/25902 (CL-2600i, CL-2800i), № РЗН 2021/14220 (CL-6000i), № РЗН 2024/23715 (CL-8000i). Одной строкой «анализатор серии CL» заявка не закрывается: совместимость определяется перечнем исполнений внутри конкретного документа.
Кассеты, калибраторы и контрольные материалы регистрируются отдельно от прибора и друг от друга, автозагрузчики для объединения с биохимией — тоже: SPL 1000 проходит по № РЗН 2022/17144, SPL 2000 — по № РЗН 2022/17842.
Состав стартового комплекта перечислен в удостоверении на прибор — для CL-6000i туда входят детергент, разбавитель проб, промывочный раствор, раствор для обнаружения и кюветы. Позиции переписывают дословно, а дальше добирают кассеты по методикам, контроли и калибраторы.
До подписания стоит зафиксировать: перечень методик с действующими удостоверениями на наборы; время до первого результата по каждому тесту панели — в спецификациях серии CL эта величина не публикуется; механизм приоритета срочной пробы; двунаправленный обмен с ЛИС и HIS; состав комплекса, если прибор идёт в связке с биохимией; график вывоза отходов. Собственный расход буфера и детергента на тест не рассчитывают, а измеряют: отметьте дату подключения канистры и показание счётчика тестов, и когда канистра опустеет, получите цифру именно своей лаборатории.
Кюветы для CL-6000i приходят пачками по 500 штук; по составу удостоверения в стартовый комплект входит до десяти упаковок. Их высыпают в лоток модуля загрузки, прибор сам ориентирует и подаёт — поштучно расходники оператор не подставляет. Зарегистрированы кюветы отдельно, № РЗН 2022/17000.
Отходы разделяются: твёрдые — кюветы в контейнер 297 × 210 мм, жидкие — в канистры, у CL-6000i их заявлено две по 25 литров. Утилизируется всё как медицинские отходы класса Б, и объём стоит посчитать заранее — на большом потоке канистра наполняется быстрее, чем предполагает график вывоза.
Кассеты жидкие, готовые к работе, вскрываются прибором; исполнения — 2 × 30, 2 × 50 и 2 × 100 тестов, но у части методик малой фасовки нет: кассета прокальцитонина (№ РЗН 2021/15594) зарегистрирована только на 2 × 50 и 2 × 100. Система закрытая, чужой реагент в барабан не встанет.
Системные растворы — самостоятельные позиции спецификации. Субстрат — № РЗН 2020/10296, исполнения CS512 (4 флакона по 75 мл) и CS511 (4 по 115 мл), забор 200 мкл на тест, флакона хватает на 300 или 500 тестов. Промывочный буфер — № РЗН 2020/10293, исполнение WB411, канистра 10 литров. С детергентом есть тонкость приёмки: в стартовом наборе по удостоверению CL-6000i он назван «детергент C» (№ РЗН 2020/13131), а в удостоверении на CL-1000i, CL-1200i и CL-2000i — «детергент CD80»; сверяйте не привычное название, а наименование по документу. Разбавитель проб — № РЗН 2022/17950; автоматическое разведение у CL-6000i заявлено до 1:80, поэтому пробы с высоким титром реже уходят на ручную работу.
Со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Производительность | 480 тестов/ч |
|---|---|
| Позиции проб | До 300 (30 штативов по 10), непрерывная дозагрузка |
| Позиции реагентов | 36 (охлаждение, штрих-код) |
| Метод | CLIA на магнитных микрочастицах (AMPPD/ALP) |
| Кюветы | Одноразовые, автоподача |
| Меню тестов | 60+ параметров, включая PCT и кардиомаркеры |
| Интеграция | Комплекс SAL 9000 (с BS-2000), LIS/HIS |
| Код ОКПД 2 | 26.51.53.141 |
| Позиция КТРУ | 26.51.53.141-00080 |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Цена по запросу. Для крупных потоков считаем стоимость теста — она сопоставима с аутсорсом при собственной скорости ответа.
Модульное объединение CL-6000i с биохимическим BS-2000 и линией подготовки проб SPL 2000: одна пробирка проходит оба анализа автоматически. Комплекс M680 — это другая пара, BS-600M с CL-2600i.
480 т/ч × 8 часов — теоретически до 3800 тестов; практический комфортный режим — 1500–2500 тестов в смену.
Да. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2021/14220, статус «действует». В реестре изделие значится как: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro. Копию удостоверения предоставим для приложения к закупочной документации — запросите вместе с коммерческим предложением.
Вдвое выше производительность (480 против 240 тестов в час), 36 позиций реагентов против 25 и до 300 позиций проб против 70. Реагентная система у обеих моделей одна, поэтому переход не меняет методики.
Кюветы — пачками по 500 штук, в стартовом комплекте по удостоверению до десяти упаковок. Твёрдые отходы идут в контейнер 297 × 210 мм, жидкие — в две канистры по 25 литров; утилизация как медицинские отходы класса Б.
Код ОКПД 2 — 26.51.53.141 «Анализаторы для диагностики in vitro». Позиция КТРУ — 26.51.53.141-00080 «Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД», обязательна к применению с 25.07.2026. Если позиция КТРУ существует, её характеристики применяются обязательно, а описывать их своими словами не нужно. Коды приведены на дату публикации страницы. Позиции КТРУ периодически пересматриваются, поэтому перед подачей документов сверьте запись в каталоге на дату вашей закупки — или запросите у нас актуальную выписку вместе с коммерческим предложением.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Гонадотропины гипофиза, которые почти всегда назначают парой. Пороги из клинических рекомендаций вместо несуществующей единой нормы, день цикла для базального забора и для овуляторного пика ЛГ, честный разбор соотношения ЛГ к ФСГ и картина у мужчин.
Гормон гипофиза, избыток которого сбивает цикл у женщин и подавляет половую функцию у мужчин. Интервалы бланка в мМЕ/л и нг/мл, день цикла для забора по клиническим рекомендациям, причины повышения помимо аденомы и две лабораторные ловушки — макропролактин и эффект крючка.
У мужчин 19–50 лет ориентир 8,33–30,19 нмоль/л, у женщин того же возраста — 0,48–1,85. Чем общий тестостерон отличается от свободного и биодоступного, откуда взялся порог 12,1 нмоль/л, почему кровь берут утром и дважды и как перевести нанограммы в наномоли.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
