ИммунохимияMindray CL-2600i · Хемилюминесцентные анализаторы
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Mindray CL-2600i — хемилюминесцентный (иммунохимический) анализатор для лабораторий среднего и высокого потока, которым нужна широкая панель показателей на одном рабочем месте.
Прибор определяет гормоны, онкомаркеры, маркеры инфекций и повреждения миокарда, витамины — более шестидесяти параметров, так что лаборатории редко приходится отправлять исследования на сторону. Реагенты хранятся в охлаждаемых позициях со считыванием штрих-кода: система сама отслеживает, что установлено на борту, и не даёт перепутать реагент.
Метод построен на магнитных микрочастицах с усиленной хемилюминесценцией, кюветы одноразовые — перенос материала между образцами исключён. Обмен с лабораторной информационной системой двусторонний: заявки приходят в прибор, результаты уходят обратно без ручного переноса. Числовые параметры — во вкладке «Характеристики»; поставку, пусконаладку, обучение и сервис обеспечивает ООО «РИГМЕД».
Более шестидесяти показателей в одном приборе — гормоны, онкомаркеры, инфекции, кардиомаркеры, витамины: меньше исследований уходит на сторону.
Охлаждаемые позиции реагентов со считыванием штрих-кода — система сама знает, что стоит на борту, и не даст перепутать реагент.
Одноразовые кюветы исключают перенос материала между образцами.
Двусторонний обмен с ЛИС: заявки и результаты ходят без ручного переноса.
Магнитные микрочастицы с усиленной хемилюминесценцией — высокая чувствительность на низких концентрациях.
Подходит лаборатории, которая выросла из настольного прибора, но не готова к напольной системе.
Твёрдой фазой служат не лунки планшета, а суперпарамагнитные микрочастицы во взвеси: они несут антитело или антиген и собираются к стенке кюветы, когда рядом оказывается магнит. Отмывка идёт четырёхфазной магнитной сепарацией, промыватель не нужен. Метка — щелочная фосфатаза, субстрат — AMPPD: фермент превращает множество молекул субстрата, свечение выходит на плато, детектор считает отдельные фотоны. Насколько низко это позволяет спуститься, видно на кардиомаркерах — в опубликованной в 2025 году оценке высокочувствительного тропонина I на CL-2600i использовалось значение предела обнаружения набора 0,5 нг/л.
Крупные молекулы измеряются в сэндвич-формате, где сигнал растёт с концентрацией, малые — в конкурентном, где падает. У одностадийных сэндвич-протоколов есть ловушка: при огромной концентрации аналита «бутерброд» не собирается и результат выходит ложно низким. Это эффект прозоны; такой результат перепроверяют на разведении.
По скорости CL-2600i равен напольному CL-2000i — 240 тестов в час, — но устроен иначе: 70 проб на борту против трёхсот стойками, 25 реагентных позиций против 36. Это прибор одного рабочего места, а не конвейер.
Ниже стоят настольные CL-900i (180 тестов в час, 50 проб, 15 позиций реагентов) и CL-1200i (до 180 тестов в час, 60 проб, те же 25 позиций). С CL-1200i разница не в ширине панели дня, а в скорости и в штрих-коде на реагентных позициях. Выше — CL-6000i (480 тестов в час, до 300 проб, 36 позиций) и модульный CL-8000i; переход к ним оправдан ёмкостью загрузки, а не скоростью.
Ориентир считается по двум числам карточки. Первое — 70 позиций проб: если утренний пик умещается в одну загрузку, оператор ставит пробы один раз и уходит к другой работе. Второе — 25 позиций реагентов: выпишите тесты, которые должны быть доступны в один день, и сравните их число с этими двадцатью пятью. Упирается лаборатория обычно в ширину панели дня, а не в годовой объём.
Избыточен, если в день выходит три-четыре десятка иммунотестов: производительность тогда не ограничивает, и ту же номенклатуру дешевле закроют CL-900i или CL-1200i. Вторая сторона — редкие заказы: для CL-1200i заявлена стабильность реагентов на борту до 56 суток при 2–8 °C, и кассета на 100 тестов, из которой за это время выполнено восемь исследований, списывается почти целиком.
Недостаточен, когда панель шире двадцати пяти методик в один день — кассеты придётся переставлять по ходу смены, а каждая перестановка тянет калибровку, — либо когда поток не помещается в 70 позиций проб за утро; тогда смотрят на CL-6000i или CL-8000i. Отдельный случай — консолидация: если иммунохимия и биохимия идут с одной пробирки, выбирают комплекс M680, где CL-2600i работает в паре с биохимическим BS-600M.
Производитель заявляет для CL-2600i реакцию на срочную пробу в течение минуты. Читать это надо буквально: минута — время перестроения очереди, а не время получения результата; с приоритетом cito проба не ждёт окончания серии, но инкубацию отсидит полностью. Само время до первого результата в спецификациях серии CL не публикуется: оно задано протоколом теста и запрашивается по каждому тесту панели.
На анализатор действует регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2025/25902, по нему в реестре проходят два исполнения — CL-2600i и CL-2800i. Дальше деталь, из-за которой в закупках спорят с приёмкой: линейка CL зарегистрирована не одним документом, а пятью — № РЗН 2020/10238 (CL-1000i, CL-1200i, CL-2000i), № РЗН 2023/21821 (CL-900i, CL-920i, CL-960i, CL-980i), № РЗН 2025/25902 (CL-2600i, CL-2800i), № РЗН 2021/14220 (CL-6000i) и № РЗН 2024/23715 (CL-8000i). Заявка «на анализаторы серии CL» одним номером не покрывается: совместимость определяется перечнем исполнений внутри конкретного удостоверения.
Удостоверение на прибор не подтверждает регистрацию ни одного набора: кассета, калибратор и контрольный материал — три самостоятельных изделия с тремя номерами, субстрат, буфер и кюветы зарегистрированы отдельно.
Реквизиты в спецификации пишите не артикулом, а наименованием по удостоверению с вариантом исполнения и фасовкой: у Mindray переходный период, в обращении две формы номеров — буквенная вида 105-003724-A0 и прежняя цифровая вида 105-003724-00. Обе действующие, расхождение прайса с упаковкой не повод отказываться от партии.
До подписания спецификации зафиксируйте: перечень методик с действующими удостоверениями на наборы; фасовку кассеты по каждой методике — под редкий тест берут малую; время до первого результата; двунаправленный обмен с ЛИС; порядок подготовки промывочного буфера; годовую потребность в контролях.
Расходная часть — пять групп с разной логикой закупки: кассеты на каждый аналит, системные растворы, кюветы с тарой для отходов, контроли с калибраторами и мелочь из комплекта поставки.
Кассеты жидкие, запечатаны мембраной, прибор прокалывает их сам; исполнения — 2 × 30, 2 × 50 и 2 × 100 тестов, у части методик малая фасовка не зарегистрирована. Система закрытая: геометрия кассеты и штрих-код заданы под барабан прибора, поэтому поставщик реагентов выбирается вместе с анализатором и на весь срок эксплуатации.
Кюветы приходят упаковкой 5000 штук, по 500 в пачке: их высыпают в лоток модуля объёмной загрузки, прибор сам ориентирует и подаёт. Удостоверение на кюветы отдельное — № РЗН 2022/17000, коробки для твёрдых отходов входят в упаковку. Одноразовых наконечников у серии CL нет: зонды стальные, моются буфером, а по регламенту — детергентом.
Субстрат — № РЗН 2020/10296, исполнения CS512 (4 флакона по 75 мл) и CS511 (4 по 115 мл), забор 200 мкл на тест, флакона хватает на 300 или 500 тестов. Промывочный буфер — № РЗН 2020/10293, исполнение WB411, канистра 10 литров; у CL-2600i заявлен встроенный модуль разведения концентрированного буфера. Детергент C (№ РЗН 2020/13131) и очищающий раствор Probe Cleanser (№ РЗН 2024/23189) — разные изделия; разбавитель проб — № РЗН 2022/17950. Отдельно закажите флаконы для реагентов 20 и 62 мл и флакон для промывки линии субстрата.
Контроли и калибраторы считаются отдельно от кассет. Многокомпонентные контроли закрывают панель одним флаконом: Immunoassay Multi Control — № РЗН 2020/11916, Cardiac Marker Multi Control — № РЗН 2020/10182, Tumor Marker Multi Control — № РЗН 2020/11252, Reproductive Multi Control — № РЗН 2020/10112, Metabolic Multi Control — № РЗН 2021/15876.
Со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Производительность | 240 тестов/ч |
|---|---|
| Позиции проб | 70 |
| Позиции реагентов | 25 (охлаждение, штрих-код) |
| Метод | CLIA на магнитных микрочастицах (AMPPD/ALP) |
| Кюветы | Одноразовые |
| Меню тестов | 60+ параметров: гормоны, онкомаркеры, инфекции, кардио, витамины |
| Связь | LIS/HIS, двунаправленный обмен |
| Код ОКПД 2 | 26.51.53.141 |
| Позиция КТРУ | 26.51.53.141-00080 |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Цена по запросу. Предлагаем программы с реагентным контрактом — стоимость владения прогнозируема на годы вперёд.
Скорость (240 против 180 т/ч), больше позиций реагентов со штрих-кодом (25 против 15) и позиций проб (70 против 50). CL-900i — настольный старт, CL-2600i — для уверенного среднего потока.
Да — STAT-позиции с приоритетной обработкой, кардиомаркеры и прочие срочные тесты выдаются вне очереди.
Да. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2025/25902, статус «действует». В реестре изделие значится как: Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro, варианты исполнения: CL-2600i, CL-2800i. Копию удостоверения предоставим для приложения к закупочной документации — запросите вместе с коммерческим предложением.
Одна реакционная кювета, порция реагента из кассеты, около 200 мкл субстратного раствора и несколько промывок буфером. Кювета уходит и на контрольное измерение, и на повтор, поэтому в месячной потребности их считают вместе с рутинными тестами и добавляют 10–15 % на повторы.
Производительность одинаковая — 240 тестов в час. Различаются ёмкости: у CL-2000i 300 позиций проб стойками и 36 позиций реагентов, у CL-2600i — 70 позиций проб и 25 позиций реагентов со считыванием штрих-кода.
Код ОКПД 2 — 26.51.53.141 «Анализаторы для диагностики in vitro». Позиция КТРУ — 26.51.53.141-00080 «Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД», обязательна к применению с 25.07.2026. Если позиция КТРУ существует, её характеристики применяются обязательно, а описывать их своими словами не нужно. Коды приведены на дату публикации страницы. Позиции КТРУ периодически пересматриваются, поэтому перед подачей документов сверьте запись в каталоге на дату вашей закупки — или запросите у нас актуальную выписку вместе с коммерческим предложением.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Гонадотропины гипофиза, которые почти всегда назначают парой. Пороги из клинических рекомендаций вместо несуществующей единой нормы, день цикла для базального забора и для овуляторного пика ЛГ, честный разбор соотношения ЛГ к ФСГ и картина у мужчин.
Гормон гипофиза, избыток которого сбивает цикл у женщин и подавляет половую функцию у мужчин. Интервалы бланка в мМЕ/л и нг/мл, день цикла для забора по клиническим рекомендациям, причины повышения помимо аденомы и две лабораторные ловушки — макропролактин и эффект крючка.
У мужчин 19–50 лет ориентир 8,33–30,19 нмоль/л, у женщин того же возраста — 0,48–1,85. Чем общий тестостерон отличается от свободного и биодоступного, откуда взялся порог 12,1 нмоль/л, почему кровь берут утром и дважды и как перевести нанограммы в наномоли.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
