Расходники для биохимических анализаторов Mindray BS: что нужно вашей модели | База знаний РИГМЕД

Расходники для биохимических анализаторов Mindray BS: что нужно вашей модели

Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.

Опубликовано: 12 минут чтенияОбновлено: 2333 слова
Обложка статьи: Расходники для биохимических анализаторов Mindray BS: что нужно вашей модели

🧩 Четыре группы расходников, и считают обычно только одну#

Когда лаборатория считает стоимость владения биохимическим анализатором, в расчёт почти всегда попадают реагенты — и почти никогда всё остальное. А остального три группы, и на дистанции они дают заметную часть бюджета.

  • Реагенты по методикам. Наборы на АЛТ, глюкозу, креатинин и ещё четыре десятка показателей. Расход считается по числу тестов, фасовка выбирается под поток.
  • Кюветы. У одних моделей одноразовые и закупаются коробками по 300 000 штук, у других постоянные кварцевые — и не закупаются годами.
  • Промывка. Детергент CD80, очиститель зонда, кислотная промывка. Расходуется каждый день независимо от числа проб.
  • ISE-модуль. Электроды на калий, натрий, хлор и электрод сравнения — расходники со своим сроком службы, плюс буфер, детергент и калибраторы.

Есть и пятая, совсем незаметная группа: лампа, иглы для прочистки пробоотборника, промывочные прокладки шприца и иглы реагента, флаконы для реагентов с крышками, наклейки, мешалки, ёмкости для растворов и отходов. Поштучно это мелочь, но именно она обычно закупается авралом посреди года, потому что в годовую заявку её забыли внести. Все эти позиции перечислены в составе комплекта поставки в удостоверении вашего прибора — оттуда их удобно и переписывать в заявку.

💡 Коротко для тех, кто пришёл за одним ответом

Найдите свою модель в таблице следующего раздела: там номер регистрационного удостоверения анализатора, тип кювет и наличие ISE. От типа кювет зависит, будет ли у вас ежегодная закупка на сотни тысяч штук или разовая замена раз в несколько лет. От семейства ISE зависит, какие именно электроды заказывать — их два, и они не взаимозаменяемы.

📋 Таблица: модель, удостоверение, кюветы, ISE#

Собрано по карточкам государственного реестра медицинских изделий — то есть по составу комплекта поставки, который заявлен в самом удостоверении, а не по описаниям в каталогах.

МодельРУ на анализаторКюветы по составу РУ
BA-88AФСЗ 2009/04730Полуавтомат, проточная кювета
BS-120ФСЗ 2008/01829Реакционные кюветы — 250 шт, плюс ёмкость для использованных
BS-200РЗН 2016/4123Одноразовые, сегментами по 10
BS-200EФСЗ 2012/12029Кюветы реакционные 8 шт и кюветы стеклянные 50 шт
BS-230РЗН 2020/9740Одноразовые — не более 300 000 шт
BS-240ProРЗН 2019/8755Одноразовые — не более 300 000 шт
BS-380ФСЗ 2009/04669Постоянные
BS-430РЗН 2024/23739Постоянные
BS-480РЗН 2015/3441Постоянные — не более 20 шт, ротор на 90 кювет с автомойкой
BS-620MРЗН 2023/20857Не более 20 шт, материал в РУ не указан
BS-800ФСЗ 2012/12029 и РЗН 2022/18739Кварцевые — не более 5 шт
BS-1000MРЗН 2025/26064Кварцевые — не более 10 шт, плюс кюветная пружина 5 шт
BS-2800MРЗН 2024/22459Кварцевые — не более 10 шт

* По карточкам государственного реестра, состояние на август 2026 года. Формулировки кювет приведены так, как они записаны в составе комплекта поставки. Там, где материал в удостоверении не назван, мы его не додумываем: писать «кварц» в спецификации без подтверждения документом нельзя.

⚠️ Отдельного удостоверения на кюветы к серии BS не существует

Это первое, обо что спотыкаются при подготовке закупки. Кюветы входят в удостоверение самого анализатора как принадлежность — искать позицию «кюветы реакционные для BS» в реестре бесполезно. Для сравнения: у хемилюминесцентных анализаторов CL и коагулометров CX кюветы зарегистрированы отдельно, своими номерами. Что писать в спецификации в таком случае — в разделе о закупке ниже.

🔬 Кюветы: две модели прибора — две разные экономики#

Разница между одноразовыми и постоянными кюветами — не техническая деталь, а развилка в структуре расходов, которую стоит понимать до покупки прибора.

🟡 Одноразовые

BS-230, BS-240Pro, BS-200. Кювета отработала — ушла в отходы. В удостоверении заявлено до 300 000 штук, и это ежегодная строка бюджета. Зато нет проблемы накопленного налёта: каждая проба меряется в чистой кювете.

🔵 Постоянные

BS-480, BS-800, BS-1000M, BS-2800M. Кювет всего от 5 до 20 штук, они моются автоматически после каждого цикла и служат долго. Закупки как таковой нет, но появляется другая забота — состояние кювет, которое контролируется кюветным бланком.

Отсюда следствие, неочевидное при сравнении приборов по цене: у моделей с постоянными кюветами расход переносится на промывку. Кювету, которая работает годами, нужно отмывать после каждой пробы, и детергент здесь расходуется независимо от того, две пробы прошли за смену или двести. Подробный разбор — в статье про реакционные кюветы Mindray.

🚫 Миф, который стоит развеять

Расхожее объяснение «кварцевые кюветы ставят ради ультрафиолета» не выдерживает проверки: нижняя граница диапазона у BS-200 с пластиковыми кюветами и у BS-480 одинаковая — 340 нм. Настоящая причина в другом: кювета, которую моют десятки раз в день годами, должна держать это без помутнения и царапин, а пластик не держит.

🧪 Реагенты: две схемы регистрации и две системы артикулов#

Здесь два места, где спецификация закупки расходится с прайсом поставщика, и оба стоит понимать заранее.

Первое — регистрация. Часть наборов идёт по зонтичному удостоверению ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012 («Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS»), где в одном документе перечислен 41 позиция. А часть перерегистрирована по новой схеме — с номерами вида Г004-00110-00/xxxxxxx, волной с октября 2025 по июнь 2026. Поэтому у двух соседних наборов из одной поставки номера удостоверений могут выглядеть совершенно по-разному, и это норма, а не признак подмены.

Второе — артикулы. У набора их фактически два: каталожный код вида ALT0102, где суффикс кодирует фасовку под приборы разной производительности, и внутренний номер Mindray вида 105-000814-00. Плюс сам Mindray сейчас переходит на новую нумерацию: артикулы с буквенным суффиксом («-A0») новые, с цифровым («-00») прежние, и в обращении находятся обе формы. Полный разбор с таблицей методик — в статье про реагенты Mindray для серии BS.

✅ Часть реагентов производится в России

В карточках реестра у наборов на АЛТ, глюкозу, креатинин и ряд других производственной площадкой указано ООО «Миндрей Технолоджи Рус», Зеленоград. Для закупок это заметный аргумент: сокращается плечо поставки и снимается часть логистических рисков, из-за которых реагентные контракты срываются чаще оборудования.

🧼 Промывка: то, что расходуется каждый день#

Промывающие растворы — самая недооценённая строка. Их расход почти не зависит от числа проб: прибор моет кюветы, зонды и иглы по регламенту, а не по нагрузке.

РастворЧто делаетРУ
Детергент CD80Щелочная промывка кювет: снимает белок, фибрин, липидыРЗН 2022/16550
Probe CleanserСистемная очистка зондов и гидравликиРЗН 2024/23189
Раствор детергента MRОбслуживание ISE-модуляРЗН 2024/22100

* CD80 выпускается в пяти фасовках: 1 л ×1, 1 л ×4, 1 л ×12, 2 л ×2 и 2 л ×6. Артикул фасовки 2 л × 6 — 105-000107-00.

Суточный расход складывается из четырёх слагаемых, и только одно из них зависит от потока проб:

  • Мойка кювет после проб — единственная часть, которая растёт вместе с нагрузкой.
  • Контроль качества — прогоны контрольных материалов моются так же, как пробы пациентов, и при двух уровнях по восьми методикам это уже заметный объём.
  • Калибровка — при типичной периодичности раз в две недели она добавляет свою долю в каждый рабочий день.
  • Специальная промывка и недельное обслуживание — фиксированный расход, одинаковый и в загруженной лаборатории, и в той, где за смену прошло десять проб.

Отсюда практический вывод, который меняет расчёт бюджета: у лаборатории с малым потоком стоимость промывки на одну пробу оказывается кратно выше, чем у загруженной. Фиксированная часть никуда не девается, а делить её не на что. При планировании закупки это стоит считать не «по числу проб», а по числу рабочих дней.

Сам расход считается по коэффициенту разведения, и он у моделей разный: 1:10 на BS-200E и BS-380, 1:15 на BS-480 и BS-800, порядка 2,4 мл рабочего раствора на кювету. Разбор с расчётом суточной и годовой потребности, а также сравнение с аналогами других производителей — в статье про промывающие растворы для анализаторов BS.

ISE: опция, у которой два несовместимых семейства#

Ионоселективный модуль меряет калий, натрий и хлор — прямой потенциометрией, а не фотометрией. Это отдельный блок со своими расходниками, и при заказе легко ошибиться.

Электроды зарегистрированы по одному удостоверению на каждый ион, и семейств два: одно для серии BS, другое для BS-430, BS-600M и BS-620M. Электрод «калий» из одного семейства не подходит приборам другого — это разные изделия с разными номерами РУ.

ЭлектродСерия BSBS-430, BS-600M, BS-620M
КалийРЗН 2024/22086РЗН 2024/22382
НатрийРЗН 2024/22135РЗН 2024/22584
ХлорРЗН 2024/22085РЗН 2024/22362
Электрод сравненияРЗН 2024/22150РЗН 2024/22380

* Комплект каждого удостоверения — один электрод и инструкция по применению. Держатель — ООО «Миндрей Медикал Рус».

Отдельный случай — BS-620M и BS-600M: там ISE-блок производства Caretium, и расходники к нему свои, не из каталога Mindray. Полный разбор, включая растворы MR и признаки, по которым электрод пора менять, — в статье про ISE-модуль Mindray.

📄 Что писать в спецификации, когда отдельного РУ нет#

Ситуация типичная: кюветы и часть принадлежностей своего удостоверения не имеют, а закупка описана как закупка медицинского изделия. Решается это не хитростью, а точностью формулировок.

  • Ссылайтесь на удостоверение анализатора. Кюветы поименованы в его составе как принадлежность — этого достаточно, и выписка из реестра снимает вопрос приёмки.
  • Указывайте наименование по РУ, а не только артикул. Артикулы у Mindray сейчас в двух формах, и номер в прайсе может не совпасть с номером на упаковке при одном и том же изделии. Наименование, вариант исполнения и фасовка проверяемы по реестру, артикул — нет.
  • Не пишите характеристику, которой нет в документе. Если материал кюветы в удостоверении не назван, слово «кварцевые» в техническом задании превращается в требование, которое поставщик не сможет подтвердить.
  • Разделяйте позиции по модулям. Электроды ISE, растворы ISE и промывка кювет — это разные изделия с разными удостоверениями, и в одну строку они не собираются.
📌 Как это соотносится с остальными процедурами

Порядок описания характеристик, чтобы требование было обосновано и процедура устояла, разобран в статье про техническое задание на анализатор. Как получить выписку из реестра и что в ней смотреть — в материале про проверку регистрационного удостоверения. Логика дробления поставки под сроки годности — в разборе закупки реагентов отдельной процедурой.

Частые вопросы про расходники для анализаторов BS#

Нужно ли моему анализатору закупать кюветы?

Зависит от модели. BS-230, BS-240Pro и BS-200 работают на одноразовых кюветах — в удостоверении заявлено до 300 000 штук, это ежегодная закупка. BS-480, BS-800, BS-1000M и BS-2800M используют постоянные кюветы числом от 5 до 20 штук: они моются автоматически и служат долго, регулярной закупки нет. Найдите свою модель в таблице выше.

Почему на кюветы нет регистрационного удостоверения?

Потому что они зарегистрированы не отдельно, а в составе удостоверения самого анализатора — как принадлежность. Это законная схема, и в спецификации нужно ссылаться на РУ прибора с указанием позиции из состава комплекта. Любопытно, что у других приборов Mindray устроено иначе: у хемилюминесцентных CL и коагулометров CX кюветы имеют собственные номера в реестре.

Почему у реагентов из одной поставки разные форматы номеров РУ?

Идёт перерегистрация. Часть наборов до сих пор числится по зонтичному удостоверению ФСЗ 2012/13102 от 2012 года, где в одном документе 41 позиция, а часть уже переведена на новые номера вида Г004-00110-00 с цифровым индексом — волна перерегистрации шла с октября 2025 по июнь 2026. Оба варианта действующие.

Артикул в прайсе не совпал с номером на упаковке — это подмена?

Нет. У Mindray сейчас переходный период в нумерации: артикулы с буквенным суффиксом («-A0») новые, с цифровым («-00») прежние, и в обращении находятся обе формы. Одно и то же изделие может приехать с любым из номеров. Чтобы этот вопрос не возникал при приёмке, в спецификацию вносят наименование по регистрационному удостоверению, вариант исполнения и фасовку.

Подойдут ли электроды ISE от другой модели BS?

Не обязательно, и проверять надо до заказа. Электроды разделены на два семейства: одно для серии BS, другое для BS-430, BS-600M и BS-620M, и у каждого свои номера РУ на каждый ион. Отдельно стоят BS-600M и BS-620M: там ISE-блок производства Caretium со своими расходниками, которых нет в каталоге Mindray.

Сколько служит электрод ISE и когда его менять?

Паспортного ресурса в доступных документах нет, и приводить чужие цифры мы не станем — встречающиеся в сети «9000 тестов» относятся к системе другого производителя. Ориентируйтесь на поведение прибора: перестала сходиться калибровка, уплыл наклон характеристики, вырос разброс контрольных материалов, участились требования калибровки — электрод отработал. Точные критерии для вашей модели есть в руководстве оператора.

Можно ли мыть анализатор аналогами вместо оригинального CD80?

Технически такие растворы существуют. Юридическая разница в том, что у оригинала есть регистрационное удостоверение медицинского изделия, а у известных нам аналогов записи в реестре нет — для закупки, описанной как закупка медизделия, этого недостаточно. Отдельно стоит вопрос гарантии: автоматически она не аннулируется, но отказ в ремонте требует доказанной связи между неисправностью и применённым расходником, поэтому переход лучше закрывать документами. Подробнее — в статье про промывающие растворы.

Что ещё расходуется, кроме реагентов и кювет?

По составу удостоверений: лампы (галогеновые 20 или 50 Вт в зависимости от модели), иглы для прочистки пробоотборника, промывочные прокладки шприца и иглы реагента, флаконы для реагентов на 20 и 40 мл с крышками, наклейки на флаконы, мешалки, ёмкости для промывочных растворов и отходов. Поштучно это мелочь, но при подготовке годовой заявки их стоит перечислить — иначе они закупаются авралом.

🔗 Разборы по группам расходников#

🧰 Вся серия про расходники биохимии

Реагенты для серии BS — меню методик, две схемы регистрации, как читать артикул и выбирать фасовку под поток. Промывающие растворы — CD80 и Probe Cleanser, расчёт расхода по моделям, оригинал против аналога. Реакционные кюветы — одноразовые и постоянные, кюветный бланк, артикулы. ISE-модуль — два семейства электродов, растворы MR, признаки замены.

⚗️ Нужны расходники для биохимического анализатора Mindray?

ООО «РИГМЕД» поставляет реагенты, кюветы, промывающие растворы и расходники ISE-модуля для всей серии BS. Подберём позиции по вашей модели — по составу регистрационного удостоверения, а не по совпадению названий: у одних приборов кюветы одноразовые и нужны коробками, у других постоянные, а электроды ISE разделены на два несовместимых семейства. К отгрузке прикладываем регистрационное удостоверение и документы на партию. Отгрузка со склада в Волгограде, доставка по всей России, поставка партиями под сроки годности. Работаем по 44-ФЗ и 223-ФЗ.

Смотреть расходные материалы →

📚 Источники и документы#

  • Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора: карточки регистрационных удостоверений на анализаторы серии BS с полным составом комплекта поставки, а также на детергент CD80 (РЗН 2022/16550), очищающий раствор Probe Cleanser (РЗН 2024/23189), электроды и растворы ISE-модуля.
  • Зонтичное удостоверение ФСЗ 2012/13102 «Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS» и новые записи вида Г004-00110-00 по отдельным наборам.
  • Руководство оператора и сервисное руководство Mindray BS-200: устройство реакционного диска, оптический путь, порядок снятия кюветного бланка.
  • Официальные буклеты производителя на BS-430 и BS-480: производительность, диапазоны длин волн, объёмы реакционной смеси.
  • Каталоги авторизованных поставщиков — артикулы и фасовки кювет и промывающих растворов.

* Материал носит справочный характер. Номера регистрационных удостоверений и артикулы приведены по состоянию на август 2026 года и могут измениться: перед закупкой сверяйтесь с реестром Росздравнадзора и с документацией, приложенной к вашей партии.

Подготовлено экспертами РИГМЕД · Опубликовано 12.08.2026 · Обновлено 12.08.2026

Поделиться:
Была ли статья полезна?

Читайте также

Не нашли нужное или сомневаетесь в выборе?

Подберём анализатор под ваш поток исследований и бюджет. Ответим в течение рабочего дня.

+7 (902) 361-47-74