Mindray ISE / растворы MR · Расходные материалы и тесты
Точную цену с комплектацией уточняйте у менеджера — подготовим КП за рабочий день.
Ионоселективный модуль измеряет калий, натрий и хлор по другой физике, чем фотометр: не по поглощению света, а по потенциалу на селективной мембране. Отсюда и отдельная расходная линейка — электроды и растворы MR, которые с биохимическими наборами и кюветами не пересекаются вообще.
Электрод — изнашиваемая деталь. Мембрана постепенно теряет чувствительность, и электрод меняют планово, как расходный материал, а не по факту поломки. Каждый из четырёх электродов зарегистрирован как самостоятельное изделие и поставляется поштучно с инструкцией, поэтому заявку собирают позициями, а не набором.
Растворы MR закрывают три задачи модуля: разведение пробы и стабильная ионная среда, плановая отмывка мембран от белковых отложений и двухточечная калибровка — отдельно по сыворотке и отдельно по моче. Числовые данные, фасовки и артикулы — во вкладке «Характеристики». ООО «РИГМЕД» подбирает позиции по обозначению исполнения прибора и поставляет их со склада в Волгограде.
Электролиты на ISE идут мимо фотометрической очереди: они не отнимают у неё кюветы и время, поэтому модуль поднимает общую пропускную способность анализатора, а не делит её.
Плановая замена электрода вместо аварийной — это предсказуемый бюджет и отсутствие простоя: лаборатория держит комплект на складе и меняет мембрану до того, как поплывут контроли.
Двухточечная калибровка по двум матрицам отдельно означает, что моча и сыворотка меряются каждая по своей кривой, а не «пересчитываются» из одной. Если модуль работает по моче, соответствующий калибровочный набор нужен обязательно.
Главный риск при заказе — перепутать семейство электродов. Подбор ведут по обозначению исполнения с шильдика прибора и по наименованию изделия в регистрационном документе, а не по родовому «электрод калия Mindray».
Удостоверений на электроды не четыре, а восемь: линейка разделена на два семейства. У первого наименование в реестре звучит как «на биохимических анализаторах серии BS» без перечисления моделей. У второго модели названы прямо — BS-430, BS-600M и BS-620M.
Правило простое: если у вас BS-430, BS-600M или BS-620M — это второе семейство, всё остальное из серии BS — первое. Электроды между семействами не заменяются: это разные изделия с разными регистрационными документами, даже если в прайсе обе позиции называются одинаково.
Растворы MR при этом общие для обоих семейств: они зарегистрированы для анализаторов биохимических серии BS в целом.
Отдельная история — BS-600M и BS-620M: у них ISE-блок стороннего производителя, и в стартовый набор входят его собственные растворы в других фасовках. По этим двум моделям заказ идёт не по каталогу расходников Mindray.
Ресурс ионоселективных электродов Mindray — число тестов, срок жизни на борту, периодичность плановой замены — в открытых источниках не подтверждается. В государственном реестре ресурса нет по определению, в каталогах поставщиков он не указывается, руководство оператора в открытый доступ не выдаётся. Поэтому цифры ресурса в карточке нет.
Ходовая формулировка «2 месяца или 9000 тестов» относится к оборудованию другого производителя — переносить её на Mindray нельзя.
Условия хранения и срок годности растворов тоже не приводим: в реестре этих данных нет, они указаны в инструкции по применению к конкретной партии.
Формулировка «не более N шт.» в составе регистрационных документов означает предельное количество в поставке, а не норму расхода — считать по ней потребность нельзя.
Разборы и инструкции
Смотрите также в каталоге
| Состав комплекта электродов | Четыре позиции: калий (K), натрий (Na), хлор (Cl) и электрод сравнения |
|---|---|
| Комплект поставки электрода | 1 электрод + инструкция по применению — каждый электрод зарегистрирован как самостоятельное изделие и заказывается поштучно |
| Первое семейство электродов | Наименование в реестре — «на биохимических анализаторах серии BS», без перечисления моделей. Регистрации оформлены в феврале — марте 2024 года |
| Второе семейство электродов | Наименование прямо называет модели: BS-430, BS-600M, BS-620M. Регистрации оформлены в апреле — мае 2024 года |
| Правило подбора семейства | BS-430, BS-600M и BS-620M — второе семейство; всё остальное из серии BS — первое. Электрод калия от BS-480 к BS-430 не подходит: это разные изделия |
| Буферный раствор MR | 1 флакон × 2 л + инструкция по применению |
| Раствор детергента MR | 2 флакона × 100 мл + инструкция по применению |
| Набор калибровочный MR для сыворотки | Высокая концентрация — 1 флакон × 100 мл, низкая — 1 флакон × 100 мл |
| Набор калибровочный MR для мочи | Высокая концентрация — 1 флакон × 100 мл, низкая — 1 флакон × 100 мл |
| Калибровка модуля | Двухточечная, отдельно по сыворотке и по моче |
| Позиции без отдельной регистрации | Контрольный материал MR для мочи (два флакона, высокая и низкая концентрация) и раствор MR для проверки Na/K — самостоятельных удостоверений на сегодня нет |
| Раствор детергента MR ≠ детергент CD80 | Разные изделия с разными удостоверениями: CD80 моет реакционные кюветы фотометрического тракта, детергент MR относится к ISE-модулю. Заменять одно другим нельзя ни в какую сторону |
| ISE-блок BS-600M и BS-620M | Стороннего производителя (Caretium Medical Instruments): раствор для очистки электрода натрия 15 мл, детергент ISE-модуля 15 мл, чистящий реагент для ISE-модуля 50 мл, разбавитель мочи 50 мл. Заказ по этим моделям идёт не по каталогу расходников Mindray |
| Артикулы электродов для BS-800 и BS-800M | 040-000539-00 — электрод сравнения, 040-000540-00 — натрий, 040-000541-00 — калий, 040-000542-00 — хлор. Данные каталога поставщика, а не документа производителя; артикулы для остальных исполнений и номера растворов MR в открытых источниках не публикуются |
| Прирост производительности за счёт ISE | У BS-480 — до 240 тестов в час на ISE сверх 400 фотометрических; у BS-430 — до 626 тестов в час с ISE-модулем при 420 фотометрических. Цифры производителя приведены разными способами и напрямую не сопоставимы |
| Ресурс электрода | Уточняется: число тестов, срок жизни на борту и периодичность плановой замены производитель в открытых источниках не публикует. Ходовая цифра «2 месяца или 9000 тестов» относится к оборудованию другого производителя и к Mindray отношения не имеет |
| Хранение и срок годности растворов | Уточняются по инструкции по применению к вашей партии: в реестре этих данных нет |
| Держатель регистраций | ООО «Миндрей Медикал Рус» |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., площадка 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Шэньчжэнь, КНР |
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Реагенты и расходники — со склада в Волгограде, отгрузка от 1 дня
Четыре: калий, натрий, хлор и электрод сравнения. Каждый — самостоятельное изделие с собственной регистрацией, поставляется поштучно с инструкцией по применению. В заявке они идут отдельными строками, а не одним набором.
Нет. Это разные изделия из разных семейств. Электроды для BS-430, BS-600M и BS-620M зарегистрированы отдельно и в наименовании прямо называют эти модели, а электроды для остальных исполнений серии BS идут по общей формулировке «на биохимических анализаторах серии BS». В прайсе позиции выглядят почти одинаково, поэтому сверяйте по исполнению прибора.
Нет. CD80 моет реакционные кюветы фотометрического тракта, раствор детергента MR относится к ISE-модулю. Это разные изделия с разными регистрационными документами, и заменять одно другим нельзя ни в какую сторону.
Уточняется. Ни число тестов, ни срок жизни на борту, ни периодичность плановой замены производитель в открытых источниках не публикует, и придумывать цифру мы не станем. Ходовое «2 месяца или 9000 тестов» относится к технике другого производителя. Ориентируйтесь на инструкцию к своей партии и на поведение контролей по электролитам.
У этих двух моделей ISE-блок стороннего производителя, и в его состав входят собственные растворы — для очистки электрода натрия, детергент модуля, чистящий реагент и разбавитель мочи, в других фасовках, чем растворы MR. Заказ по ним идёт не по каталогу расходников Mindray; уточняйте позиции по составу поставки своего прибора.
Условия хранения и срок годности приведены в инструкции по применению к вашей партии — в государственном реестре этих данных нет, поэтому в карточке мы их не обобщаем. Инструкцию к поставляемой партии высылаем вместе с коммерческим предложением.
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.
Таблица по всем тринадцати моделям серии BS: номер РУ анализатора, какие кюветы — одноразовые или постоянные, есть ли ISE и какого семейства. Разбор двух схем регистрации реагентов и двух систем артикулов, из-за которых спецификации расходятся с прайсами.
Сколько наборов в линейке для серии BS и что они закрывают, как читается код ALT0103 и внутренний номер 105-000853-00, почему у соседних позиций спецификации разные форматы РУ и как подобрать фасовку 02, 03 или 05 под поток лаборатории.
Детергент CD80 по РУ № РЗН 2022/16550 и раствор Probe Cleanser по РУ № РЗН 2024/23189: фасовки и артикулы, разведение концентрата 1:10 и 1:15 по моделям, расчёт суточного расхода и честное сравнение оригинала с аналогом, у которого регистрационного удостоверения нет.
Ответим за рабочий день: подскажем комплектацию, посчитаем стоимость пробы и подготовим КП.
