Дилюент M-53D для Mindray BC-5300: расход, ресурс канистры, РУ | База знаний РИГМЕД

Дилюент M-53D для Mindray BC-5300: расход, ресурс канистры, РУ

BC-5300 берёт 45 мл дилюента на пробу с формулой и 30 мл без неё — канистры 20 л хватает на 444 и 666 проб. Артикул 105-011736-A0, РУ ФСЗ 2010/07604, расчёт годовой потребности по всей серии M-53 и разбор ловушки: серия M-5 предназначена другим приборам.

Опубликовано: 11 минут чтенияОбновлено: 2342 слова
Обложка статьи: Дилюент M-53D для Mindray BC-5300: расход, ресурс канистры, РУ

Что дилюент делает внутри BC-5300#

Дилюент — не просто «вода для разведения». В гематологическом анализаторе это среда, в которой прибор физически считает клетки, и одновременно опорная точка для измерения гемоглобина. Если растворитель не тот или его качество нарушено, ошибётся не одна строка бланка, а сразу несколько.

В BC-5300 дилюент M-53D выполняет три работы:

Три роли одной канистры

1. Среда счёта и измерения объёма клеток. Разведённая проба проходит через апертуру, где каждая клетка даёт импульс; по амплитуде импульса прибор судит об объёме. Проводимость и чистота среды здесь — часть измерительной схемы, а не фон.
2. Канал RBC/PLT. Эритроциты и тромбоциты считаются именно в дилюенте — лизирующие растворы в этот канал не идут.
3. Опорная точка фотометра. Перед измерением гемоглобина прибор снимает нулевое значение по чистому дилюенту. Смещение этой точки уводит весь HGB.

Отсюда практическое следствие, которое стоит помнить при закупке: экономия на дилюенте — это не экономия на «расходнике второго ряда», а вмешательство в измерительный тракт. Как устроен счёт клеток и чем 5-diff отличается от 3-diff, разобрано в статьях гематологические анализаторы: принцип работы и 5-diff и 3-diff анализ крови.

Какой дилюент нужен BC-5300 и как он зарегистрирован#

Штатный растворитель для BC-5300 и BC-5380 — M-53D Diluent, канистра 20 литров, артикул производителя 105-011736-A0. Именно эта фасовка указана в составе комплекта поставки анализатора по регистрационному удостоверению.

ПараметрЗначение
НаименованиеM-53D Diluent
Артикул105-011736-A0
ФасовкаКанистра 20 л
Совместимые приборыMindray BC-5300, BC-5380
РУ на реагенты серииФСЗ 2010/07604
РУ на анализаторФСЗ 2008/03107
Держатель РУ и изготовительООО «Миндрей Медикал Рус»
Условия хранения2…30 °C в закрытой таре

Важная деталь для закупки. У реагентов есть собственное регистрационное удостоверение — ФСЗ 2010/07604, «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов». Это значит, что закупать их можно отдельной процедурой, не привязываясь к поставке прибора и не оформляя реагенты как часть комплекта. Как это оформляется в закупке, разобрано в статье закупка реагентов отдельной процедурой, а как проверить само удостоверение в реестре — в статье как проверить регистрационное удостоверение.

Полная линейка серии — шесть позиций: дилюент M-53D, лизирующие растворы M-53 LEO (I), M-53 LEO (II) и M-53 LH, очищающий раствор M-53 Cleanser и очиститель пробозаборника M-53P. Все они перечислены на карточке реагентов серии M-53 с артикулами и фасовками.

Главная ловушка: серия M-5 — это не M-53#

Это самая дорогая ошибка в закупке гематологических реагентов Mindray, и она возникает от того, что названия серий отличаются одной цифрой.

Не перепутайте серии

M-53 — для BC-5300 и BC-5380.
M-5 — совсем другая серия, для BC-5100, BC-5180, BC-5310 и BC-5390.
Названия моделей тоже похожи до неразличимости: BC-5300 и BC-5310 отличаются одной цифрой, а реагенты у них разные. Проверять надо не по памяти, а по маркировке упаковки и по инструкции к своему прибору.

Реагенты других семейств на BC-5300 тоже не подходят — ни M-30 от BC-20s и BC-3600, ни M-52 от BC-5150, ни M-58 от BC-5800, ни M-68. Совместимость у Mindray задана моделью прибора, а не поколением серии: у каждого семейства своя химия и своя схема разведения.

Отдельно про BC-5150. У него канал DIFF одноступенчатый — один лизирующий раствор. У BC-5300 канал двухступенчатый: сначала LEO (I), затем в ту же смесь LEO (II). Поэтому даже при внешнем сходстве приборов реагенты между ними не переносятся. Подробности по соседней линейке — в статье дилюент M-52D для BC-5150.

Сколько прибор берёт на пробу: 45 мл и 30 мл#

Расход дилюента у BC-5300 зависит от режима, и разница существенная. Числа ниже — из руководства производителя (таблица 4-1, раздел 4.2.1), сверены с коммерческим предложением поставщика.

РежимДилюент M-53D на пробу
CBC + DIFF (полный анализ с формулой)45 мл
CBC (без лейкоцитарной формулы)30 мл

Заодно приведём расход остальных реагентов серии на пробу в режиме CBC+DIFF — по тому же источнику. Это нужно, чтобы планировать закупку всей линейки, а не одной канистры:

РеагентНазначениеРасход на пробу
M-53D DiluentРазведение, канал RBC/PLT, опорная точка HGB45 мл
M-53 LEO (I)Первая ступень лизиса канала DIFF1,8 мл
M-53 LEO (II)Вторая ступень лизиса канала DIFF0,15 мл
M-53 LH LyseКанал WBC/HGB0,5 мл

* По LEO (I) и LEO (II) коммерческое предложение поставщика даёт 1,7 и 0,14 мл — расхождение с руководством в шесть-семь процентов, разные редакции документа. Для расчётов берём руководство как более консервативное.

Чего в этих числах нет

Это расход на пробу. Запуск прибора, выключение, промывки по регламенту и фоновые счёты расходуют дилюент дополнительно, и по BC-5300 подтверждённых значений на эти операции у нас нет — производитель их в доступных документах не публикует. Поэтому в расчёт годовой потребности ниже заложен резерв, а не точная цифра. Число тестов из упаковки Mindray не публикует нигде: проверены операторские и сервисные руководства восьми линеек и официальные инструкции по применению.

На сколько хватает канистры и во что обходится проба#

Арифметика прозрачная — делим объём канистры на расход:

ПоказательBC-5300 (M-53D)BC-5150 (M-52D)
Расход на пробу CBC+DIFF45 мл27,5 мл
Проб из канистры 20 локоло 444около 727
Цена канистры 20 л6 550 ₽4 640 ₽
Дилюент на одну пробуоколо 14,7 ₽около 6,4 ₽

* Цены на дату публикации, из нашего прайса. Режим CBC даёт из той же канистры около 666 проб и примерно 9,8 ₽ на пробу.

Что из этого следует. Дилюент на BC-5300 обходится примерно в два с третью раза дороже на пробу, чем на BC-5150: прибор берёт в 1,6 раза больше объёма, и сама канистра дороже. Это не недостаток модели — BC-5300 быстрее (60 проб в час) и работает на лазерном рассеивании, — но при сравнении стоимости владения двух приборов эту строку надо считать, а не приравнивать.

Как считать полную себестоимость исследования, включая труд лаборанта и амортизацию, разобрано в статье как выбрать гематологический анализатор.

Расчёт годовой потребности под свой поток#

Считается в три действия. Возьмём для примера лабораторию, которая делает 40 общих анализов крови с формулой в день.

Пример на 40 проб в день

40 проб × 250 рабочих дней = 10 000 проб в год.
10 000 × 45 мл = 450 000 мл = 450 литров дилюента.
450 ÷ 20 = 22,5 канистры в год, то есть примерно две канистры в месяц.
22,5 × 6 550 ₽ ≈ 147 000 ₽ в год только на дилюент.

Прибавьте резерв. Запуски, выключения, промывки и фоновые счёты в эти 450 литров не входят. По опыту закупок разумно закладывать 10–15 % сверху — то есть 25 канистр вместо 22,5. Уточнить точную цифру можно единственным честным способом: снять фактический расход за месяц по своему прибору и разделить на число проб.

Чтобы не пересчитывать каждый раз, вот готовая таблица под три типовых потока. Столбец «канистр в год» уже округлён вверх до целого и включает 10 % резерва на запуски и промывки.

Проб CBC+DIFF в деньПроб в годДилюента в годКанистр 20 л в годБюджет на дилюент
205 000225 л13около 85 000 ₽
4010 000450 л25около 164 000 ₽
8020 000900 л50около 328 000 ₽

* Расчёт при 250 рабочих днях и цене канистры 6 550 ₽ на дату публикации. Режим CBC без формулы берёт 30 мл вместо 45 — если такие исследования у вас есть, считайте их отдельной строкой.

Вся линейка на год, а не одна канистра

Дилюент — самая объёмная позиция, но закупать надо всю серию сразу: без лизисов канал DIFF не работает, и остановка из-за отсутствия одной коробки стоит дороже, чем её цена. Считаем по тому же потоку 10 000 проб в год:

РеагентРасход на пробуОбъём на 10 000 пробФасовкаУпаковок в год
M-53D Diluent45 мл450 лканистра 20 л23
M-53 LEO (I)1,8 мл18 лкоробка 1 л × 45
M-53 LEO (II)0,15 мл1,5 лкоробка 400 мл × 41
M-53 LH Lyse0,5 мл5 лкоробка 1 л × 42

* Упаковки округлены вверх до целого, без резерва — резерв добавляется сверху так же, как для дилюента. Очиститель пробозаборника M-53P расходуется по регламенту обслуживания, а не по пробам, и в этот расчёт не входит.

Такая таблица — это, по сути, готовая спецификация к заявке на год. Её же удобно приложить к обоснованию начальной цены контракта: каждая строка проверяется по руководству производителя и по прайсу, а не берётся с потолка.

Почему BC-5300 «пьёт» больше соседа

Разница с BC-5150 в полтора раза выглядит странно, пока не посмотреть на устройство каналов. У BC-5300 канал DIFF двухступенчатый и работает на лазерном рассеивании: проба проходит через проточную кювету, и объём среды, в котором прибор ведёт измерение, там больше. Плюс сама производительность выше — 60 проб в час против меньшей у BC-5150, — а промывочные циклы между пробами тоже идут на дилюенте.

Практический вывод простой: при сравнении двух приборов по стоимости владения нельзя переносить цифру расхода с одной модели на другую, даже если приборы одного производителя и одного класса. Считать надо по руководству к конкретной модели.

Подставьте свой поток вместо сорока проб — методика не меняется. Если в лаборатории часть исследований идёт без формулы, считайте две строки отдельно: режим CBC берёт 30 мл вместо 45, и на большом потоке разница набегает заметная.

Хранение и что требовать при приёмке партии#

Хранение — 2…30 °C в закрытой таре, это указано в паспорте безопасности Mindray на серию M-53. Канистра стоит ниже уровня анализатора, в пределах метра от него; после транспортировки, особенно зимой, дайте ей выстояться в помещении лаборатории, прежде чем подключать.

Что должно приехать вместе с реагентом:

  • копия РУ ФСЗ 2010/07604 на реагенты серий M-50, M-53, M-58;
  • копия РУ ФСЗ 2008/03107 на анализатор — если реагенты идут в комплекте с прибором;
  • инструкция по применению именно на поставляемую партию;
  • маркировка упаковки: наименование, фасовка, номер партии, дата изготовления и срок годности;
  • товарная накладная с артикулами, совпадающими с маркировкой на упаковке.

Последний пункт — не формальность. Расхождение артикула в накладной и на канистре означает, что приехало не то, что заказывали, и разбираться с этим проще до подписания документов, чем после. Правила внутрилабораторного контроля, которые касаются смены партии реагентов, разобраны в статье контроль качества в лаборатории.

Когда виноват дилюент, а когда нет

Растворитель — первый подозреваемый в двух ситуациях, и оба узнаются по фоновому счёту.

Фон вырос после замены канистры. Чаще всего это воздух, попавший в магистраль при подключении, а не качество реагента. Прогоните промывку, повторите фоновый счёт и только потом делайте выводы. Если фон держится высоким после двух-трёх промывок — проверьте срок годности партии и условия, в которых канистра стояла до подключения.

Гемоглобин «поплыл» без видимой причины. Опорную точку фотометра прибор снимает по чистому дилюенту, поэтому мутность или загрязнение среды смещают весь HGB разом, у всех проб. Если сдвинулись только отдельные результаты — дело почти наверняка не в дилюенте, а в преаналитике конкретных проб.

А вот чего дилюент не объясняет: расхождения в лейкоцитарной формуле. Формулу на BC-5300 строят лизирующие растворы канала DIFF, и если сбой в ней — смотреть надо на LEO (I) и LEO (II), их сроки и партии, а не на канистру. Что означают отклонения в самой формуле, разобрано в статьях про лейкоциты и нейтрофилы.

Отдельно стоит помнить про длительный простой. Если прибор не работает дольше двух недель, вопрос не в том, испортится ли дилюент в закрытой канистре, а в том, что происходит с жидкостью в магистралях прибора. Порядок консервации и расконсервации описан в руководстве к анализатору, и его стоит выполнить до, а не после того, как фон уйдёт за пределы.

После замены канистры

Выполните фоновый счёт и сверьте результат с пределами из руководства к вашему прибору. Если фон вышел за границы — это чаще всего воздух в магистрали после замены: прогоните промывку и повторите счёт, прежде чем искать проблему в реагенте.

Частые вопросы#

Какой дилюент подходит для Mindray BC-5300?

M-53D Diluent, канистра 20 литров, артикул 105-011736-A0. Тот же реагент применяется на BC-5380. Растворители других серий Mindray на этот прибор не подходят.

Можно ли залить дилюент M-52D от BC-5150?

Нет. У BC-5150 канал DIFF одноступенчатый, у BC-5300 двухступенчатый, и вся схема разведения другая. Совместимость реагентов Mindray задана моделью прибора, а не похожестью названий.

Чем серия M-5 отличается от M-53?

Это разные линейки для разных приборов. M-5 предназначена для BC-5100, BC-5180, BC-5310 и BC-5390; M-53 — для BC-5300 и BC-5380. Перепутать легко, особенно BC-5300 и BC-5310, а последствия для лаборатории тяжёлые. Сверяйтесь с инструкцией к своему прибору.

На сколько проб хватает канистры 20 литров?

Примерно на 444 пробы в режиме CBC+DIFF (45 мл на пробу) и около 666 в режиме CBC (30 мл). Это расчёт по расходу на пробу; запуски, промывки и фоновые счёты сюда не входят, поэтому фактический ресурс будет несколько ниже.

Сколько дилюента стоит одна проба?

Около 14,7 рубля при цене канистры 6 550 ₽ и расходе 45 мл. Для сравнения, на BC-5150 та же строка — около 6,4 рубля. Полная себестоимость исследования складывается ещё из трёх лизирующих растворов, труда лаборанта и амортизации прибора.

Нужно ли отдельное регистрационное удостоверение на реагенты?

Оно уже есть — ФСЗ 2010/07604 на реагенты серий M-50, M-53 и M-58, держатель ООО «Миндрей Медикал Рус». Наличие собственного удостоверения позволяет закупать реагенты отдельной процедурой, не привязываясь к поставке прибора.

Сколько реагента уходит на запуск и выключение прибора?

По BC-5300 подтверждённых значений на эти операции у нас нет — производитель их в доступных документах не публикует, и придумывать коэффициент мы не будем. Практический выход: заложить в закупку 10–15 % резерва сверх расчёта по пробам либо снять фактический расход за месяц по своему прибору.

Как хранить дилюент и где ставить канистру?

2…30 °C в закрытой таре, по паспорту безопасности производителя. Канистра размещается ниже уровня анализатора, в пределах метра от него. После транспортировки в холодное время года дайте реагенту выстояться в помещении лаборатории перед подключением.

Посчитаем расходники под ваш поток проб

ООО «РИГМЕД» поставляет оригинальные реагенты Mindray серии M-53 и анализаторы BC-5300 со склада в Волгограде. Пришлите число проб в смену и долю исследований с лейкоцитарной формулой — рассчитаем годовую потребность по всей линейке, приложим копии регистрационных удостоверений и подготовим документы для закупки по 44-ФЗ и 223-ФЗ.

Смотреть реагенты M-53 с ценами →

Источники#

  • Операторское и сервисное руководство Mindray BC-5300 — расход реагентов по режимам, таблица 4-1, раздел 4.2.1.
  • Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07604 «Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов»; РУ на анализатор ФСЗ 2008/03107.
  • Паспорт безопасности Mindray на серию M-53 — условия хранения.
  • Прайс-лист и коммерческие предложения поставщика — артикулы, фасовки и цены на дату публикации.
  • Государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора.

* Цены приведены на дату публикации и носят справочный характер. Расход дилюента на запуск, выключение и промывки производитель в доступных документах не публикует, поэтому в расчёты он не подставлялся — закладывайте резерв или снимайте фактический расход по своему прибору.

Подготовлено экспертами РИГМЕД · Опубликовано 03.09.2026 · Обновлено 03.09.2026

Поделиться:
Была ли статья полезна?

Читайте также

Не нашли нужное или сомневаетесь в выборе?

Подберём анализатор под ваш поток исследований и бюджет. Ответим в течение рабочего дня.

+7 (902) 361-47-74