Mindray BC-700 и BC-720: инструкция по работе — пробы, реагенты, краситель, калибровка и СОЭ

Mindray BC-700 и BC-720 – чем отличается исполнение [B] от исполнения [R]#

BC-700 [B] и BC-720 [R] это один прибор в двух комплектациях, и вся разница между ними сводится к ретикулоцитарному каналу: он есть только у BC-720, а у BC-700 его нет вовсе, со всеми параметрами, панелями и реагентами, которые из этого канала следуют.

Руководство у двух исполнений общее, и различия в нём сведены в короткую таблицу сразу после назначения прибора: у BC-700 [B] отмечена только СОЭ (скорость оседания эритроцитов), у BC-720 [R] ещё и канал RET (ретикулоциты)¹. Буква в квадратных скобках здесь не часть названия модели, а обозначение комплектации, и в регистрационном удостоверении исполнения записаны именно так, с буквой². Поэтому в заявке на закупку писать просто «BC-700» или «BC-720» можно, а путать их нельзя: от буквы зависит, какой набор реагентов лаборатория будет покупать следующие несколько лет и какие панели вообще сможет запускать.

Десять параметров разницы в брошюрах часто печатают на всю серию одной строкой, поэтому стоит их разобрать: семь это группа RET, от процента ретикулоцитов до трёх фракций по интенсивности флуоресценции. Восьмой идёт PLT-O (оптический подсчёт тромбоцитов), и руководство прямо пишет, что этот результат рассчитывается на основе канала RET, то есть без канала его не бывает. Девятый и десятый (PLT-H, гибридный счёт тромбоцитов, и IPF, фракция незрелых тромбоцитов) для BC-700 помечены как дополнительные: за ними руководство отсылает в отдел обслуживания клиентов Mindray, и у BC-700 фракция IPF, если её подключить, считается по диаграмме PLT-H, а у BC-720 по оптическому каналу¹. Зачем вообще нужен оптический счёт тромбоцитов и в каких пробах импедансный метод ошибается, разобрано в статье про PLT-O и оптический подсчёт тромбоцитов, а что показывают ретикулоциты в бланке, в статье про ретикулоциты.

Вывод прямой: если лаборатория считает ретикулоциты на гематологическом анализаторе или ей нужен оптический счёт тромбоцитов при тромбоцитопении, брать нужно BC-720, а BC-700 закрывает общий анализ крови с пятью субпопуляциями лейкоцитов, СОЭ и биологические жидкости. От старшей пары BC-760 и BC-780 оба исполнения отличаются прежде всего подачей пробы: автозагрузчик и штативы для пробирок в удостоверении записаны только у BC-760 и BC-780, а BC-700 и BC-720 работают с пробиркой, которую оператор подносит к пробоотборнику руками². Как устроена старшая пара на том же удостоверении, разобрано отдельно. В нашем каталоге BC-700 стоит 2 120 000 ₽, и в карточке прибора собраны характеристики обоих исполнений.

Что измеряет Mindray BC-700 и каким методом#

BC-700 делает общий анализ крови с дифференцировкой лейкоцитов на пять субпопуляций и незрелыми гранулоцитами, считает ядросодержащие эритроциты, СОЭ и клетки в четырёх видах биологических жидкостей, а работает на лазерной проточной цитометрии SF Cube, импедансе в потоке, колориметрии и фотометрии.

Из назначения стоит вынести главное: цельная венозная и капиллярная кровь, предварительно разбавленная кровь, СОЭ только в цельной венозной крови, а из биологических жидкостей только спинномозговая, плевральная, асцитическая и синовиальная. Анализ других жидкостей, по прямому примечанию производителя, может дать неточные результаты¹.

• Лейкоциты считаются по технологии SF Cube в канале DIFF. Эритроциты лизируются, нуклеиновые кислоты лейкоцитов окрашиваются флуоресцентным красителем, и прибор анализирует каждую клетку в трёх измерениях: по рассеянию лазерного света под двумя углами и по сигналу флуоресценции. Так он разводит лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы и базофилы и отмечает незрелые гранулоциты (IMG), атипичные лимфоциты и бласты.
• Число лейкоцитов берётся из того же канала: WBC (лейкоциты) по руководству равно сумме всех частиц в области лейкоцитов канала DIFF, и другого способа счёта лейкоцитов руководство не описывает.
• Гемоглобин идёт по колориметрии в отдельном канале HGB (гемоглобин) по закону Ламберта-Бера: реагент M-6LH разрушает эритроциты и переводит гемоглобин в метгемоглобин, а прибор измеряет оптическую плотность.
• Эритроциты (RBC) и тромбоциты (PLT) считает импеданс проточной жидкости, то есть принцип Культера с фокусирующим потоком, где клетки проходят через апертуру по одной, и по тем же импульсам строятся гистограммы и рассчитываются MCV (средний объём эритроцита) и MPV (средний объём тромбоцита).
• Ядросодержащие эритроциты (NRBC#, NRBC%) рассчитываются по области лимфоцитов и области разрушенных клеток на диаграмме рассеяния канала DIFF, отдельного канала и реагентов на них нет.
• СОЭ измеряется фотометрически: лазер следит, как меняется светопропускание цельной крови по мере агрегации эритроцитов, и по этой кривой прибор рассчитывает скорость оседания.
• Биологические жидкости дают семь параметров: лейкоциты и все ядросодержащие клетки, мононуклеары (MN) и полиморфноядерные клетки (PMN) в числе и процентах, и эритроциты.

* Главы 3 и 4 руководства¹ (с. 25–29 и 40–50 файла досье), состав M-6LH по инструкции производителя к реагенту⁴. Как эти принципы соотносятся у разных моделей, разобрано в статье про принцип работы гематологических анализаторов, а что означают незрелые гранулоциты в бланке, в статье про незрелые гранулоциты.

Тромбоциты прибор умеет выдавать тремя способами: PLT-I (импедансный счёт) есть у обоих исполнений, PLT-H добавляет к нему счёт крупных тромбоцитов в канале DIFF, а PLT-O берётся из канала RET. Какой результат идёт в отчёт, выбирает пользователь, и все три, по руководству, клинически подтверждены¹.

В том же разделе перечислены помехи для основных параметров: лейкоциты завышают криоглобулин, фибрин, устойчивые к лизису эритроциты, гигантские тромбоциты и агрегация тромбоцитов, гемоглобин завышают лейкоцитоз выше 100 000 в микролитре и гиперлипидемия, а тромбоциты занижают сгустки и гигантские тромбоциты и завышают микроцитоз, фрагменты клеток и криоглобулин¹.

Производительность BC-700 и сколько крови уходит на анализ#

На общем анализе крови с формулой BC-700 делает не менее 80 тестов в час и берёт 23 ± 2 мкл цельной крови, а как только к панели добавляется СОЭ, скорость падает вдвое, до 40 тестов в час, и объём вырастает до 160 мкл.

Панели тестов в руководстве обозначены латинскими кодами, и без расшифровки таблицу не прочитать: CBC это общий анализ крови, CD общий анализ с дифференцировкой лейкоцитов, Ret только ретикулоциты, CR общий анализ с ретикулоцитами, CDR всё вместе, ESR это СОЭ, а приставки WBC-3X и PLT-5X означают режимы низкого уровня лейкоцитов и тромбоцитов, в которых прибор использует метод отбора дополнительных проб¹. Режимов подачи три: WB (цельная кровь), PD (предварительное разбавление) и BF (биологическая жидкость).

Из таблицы стоит вынести два числа, и оба очень заметно меняют планирование. Первое это 80 против 40: паспортные 80 тестов в час относятся к общему анализу без СОЭ, и если лаборатория ставит СОЭ к каждой второй пробе, реальный поток считается по смеси панелей, а не по заголовку брошюры. Второе это 23 против 160 мкл: общий анализ с СОЭ требует почти в семь раз больше крови, и это надо учитывать при заборе у детей и у пациентов с трудным доступом к вене, а капиллярная кровь для СОЭ, по руководству, не используется вовсе. Как 3-diff и 5-diff приборы соотносятся по производительности и себестоимости теста, разобрано в статье как выбрать гематологический анализатор.

Как подавать пробу в BC-700: открытая пробирка, капиллярная и предразведённая кровь#

BC-700 работает только с открытой пробиркой: оператор снимает крышку, подносит пробирку к пробоотборнику так, чтобы уровень крови был выше метки высоты аспирации, нажимает клавишу аспирации и держит пробирку, пока зонд набирает пробу.

Минимальный объём крови в пробирке руководство числом не задаёт, он зависит от типа пробирки, и критерий один: кровь должна стоять выше отметки высоты аспирации на пробоотборнике. Для венозной крови берут вакуумные пробирки, для капиллярной центрифужные, антикоагулянт EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота) в виде калиевой соли K2EDTA или K3EDTA, и пробу с ним нужно тщательно и быстро перемешать сразу после забора¹. Во время аспирации пробоотборник должен касаться дна пробирки, иначе аспирируемый объём может быть неточным, а пока мигает индикатор и зонд опускается, руки от него надо держать подальше¹.

Сроков хранения цельной венозной крови до анализа часть руководства на BC-700 и BC-720 не называет, и здесь лаборатория опирается на свою процедуру. Зато очень подробно расписан предварительный режим, очень полезный в педиатрии: 20 мкл капиллярной крови смешивают с разбавителем прямо у прибора, и режим заметен по оранжевой строке состояния на экране, а при включённой настройке прибор ещё и напоминает, что анализ идёт в режиме предварительного разбавления¹. Про цвета крышек и антикоагулянты написано в статье про пробирки для забора крови по цветам.

Реагенты для BC-700 и BC-720: что положено каждому исполнению#

BC-700 нужны шесть позиций: лизирующие реагенты M-6LH и M-6LD, краситель M-6FD, разбавитель DS DILUENT, реагент ESR для канала СОЭ и Probe Cleanser для обслуживания, а BC-720 добавляет к ним разбавитель M-6DR и краситель M-6FR ретикулоцитарного канала.

Список короче, чем у BC-6800Plus, и причина в устройстве каналов: у BC-700 нет отдельного канала для базофилов и ядросодержащих эритроцитов, их прибор считает в канале DIFF, поэтому пары M-6LN и M-6FN в перечне руководства нет ни у одного из двух исполнений, и если она попала в заявку на BC-700 из общего перечня серии M-6, её стоит вычеркнуть. Реагент ESR, несмотря на название, в самом измерении СОЭ не участвует: по инструкции производителя он служит для очистки измерительных каналов СОЭ, вскрытая упаковка годна 90 дней⁶. У красителя M-6FD срок годности закрытой упаковки 1 год против 2 лет у M-6LH, а вскрытые оба живут по 60 дней⁴⁵, и при планировании закупки краситель поэтому заказывают чаще и меньшими партиями. Как считать годовую потребность по каждой позиции и чем M-6 отличается от M-68, разобрано в статье про реагенты для гематологических анализаторов Mindray, а сколько живёт открытая упаковка, в статье про срок годности реагента после вскрытия.

После длительной транспортировки реагенты должны постоять неподвижно не менее 24 часов, а если реагент закончился посреди серии, прибор сам приостановит работу и попросит замену¹. Лизирующие реагенты и разбавитель вводятся штрихкодом или внешним сканером, а краситель и реагент ESR при вводе через RFID (радиочастотную метку) подносят к считывающей области прибора, и при сбое питания реагенты вынимают из отсека и хранят при 2–8 °C, там, где это применимо¹.

Может ли анализатор Mindray BC-700 работать без красителя#

Нет, по руководству лейкоциты у BC-700 считаются только в канале DIFF, где их нуклеиновые кислоты окрашиваются флуоресцентным красителем M-6FD, поэтому без красителя не выполняется ни общий анализ крови, ни формула, ни подсчёт клеток в биологических жидкостях.

Гемоглобину (канал HGB на M-6LH) и импедансному счёту эритроцитов и тромбоцитов краситель не нужен. Но число лейкоцитов в руководстве определено как сумма частиц в области лейкоцитов канала DIFF, а сам канал построен на флуоресцентном окрашивании, и другого способа счёта лейкоцитов, без окраски, руководство не описывает. Даже панель CBC, где формула не выводится, включает лейкоциты, и в режиме биологических жидкостей лейкоциты и ядросодержащие клетки считаются в том же канале DIFF¹. Инструкция к M-6FD подтверждает: краситель работает в паре с M-6LD в канале DIFF, в пробах крови и биологических жидкостей⁵.

Отсюда правило для склада: краситель M-6FD держат в запасе наравне с разбавителем, потому что без него встаёт весь поток общих анализов, а не одна формула.

Метки в результатах BC-700: что значат H, L, R, @ и звёздочки#

Метки у BC-700 бывают двух видов: метки параметров (H и L за референтным диапазоном, R при подозрительном результате, @ за пределами линейности, звёздочки вместо недостоверного числа) и сообщения о возможной патологии, которые прибор выставляет по порогам и по форме диаграмм рассеяния.

H и L значат выход за референтный диапазон при результате в пределах отображения, R стоит на подозрительном результате, & значит, что результат исправлен алгоритмом анализатора, @ стоит за пределами линейности, плюсы за пределами отображения, а звёздочки заменяют результат, который система сочла недостоверным (например, формулу в некоторых патологических пробах)¹.

Пороги в таблице это не нормы и не критерии диагноза, а настройки срабатывания сообщений, и руководство отдельно предупреждает, что атипичные клетки не всегда приводят к метке, поэтому повторный анализ и просмотр мазка проводят по рабочим инструкциям лаборатории¹.