Трансферрин в кале: что значит анализ кала на трансферрин и гемоглобин

Трансферрин в кале: что это и зачем его ищут вместе с гемоглобином#

Трансферрин в кале — белок плазмы крови, который попадает в кал вместе с кровью, и анализ на него ищет скрытое кровотечение в пищеварительном тракте так же, как анализ на гемоглобин, только по другому белку, поэтому оба теста часто ставят в одну кассету и выдают в одном бланке.

В крови трансферрин (Tf) переносит железо, а в просвет кишечника, по объяснению производителя российских экспресс-тестов ИМБИАН, он попадает только при заболеваниях, которые сопровождаются кровотечением.¹ Все зарегистрированные наборы ищут человеческий трансферрин антителами, то есть это иммунохимический тест, как и современный тест на скрытую кровь по гемоглобину (Hb), и инструкции всех наборов предупреждают, что по одному этому результату диагноз не ставят.¹²³

По нашему подсчёту в реестре медицинских изделий Росздравнадзора на 21.10.2026 действуют 11 наборов для поиска трансферрина в кале: 9 качественных экспресс-тестов (полоска или кассета, ответ «есть» или «нет») и 2 количественных набора японской фирмы Alfresa для её анализаторов. В 6 экспресс-тестах из 9 трансферрин стоит в одной кассете с гемоглобином.⁴

Второй белок рядом с гемоглобином ставят потому, что, по словам части производителей, гемоглобин по пути через кишечник разрушают ферменты и бактерии, а трансферрин устойчивее.⁵⁶⁷⁸⁹ Небольшую кровопотерю из желудка иммунохимический тест на гемоглобин действительно не видит: здоровые добровольцы пили по 5–20 мл своей крови в день, и ни один иммунохимический тест её не нашёл.¹⁰ Как трансферрин ведёт себя при настоящем кровотечении из верхних отделов, разобрано в разделе о трансферрине и гемоглобине.

Трансферрин в анализе крови — другой анализ: его измеряют в сыворотке, чтобы оценить обмен железа, и он разобран в статье об ОЖСС (общей железосвязывающей способности сыворотки) и ЛЖСС (латентной железосвязывающей способности). Приказ о диспансеризации трансферрин в кале не называет: для скрининга рака толстой кишки с 40 до 75 лет он требует исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом¹¹, а подготовка, сбор пробы и график разобраны в статье «Анализ кала на скрытую кровь».

Трансферрин в кале: норма и почему порог у наборов разный#

Норма трансферрина в кале — «не обнаружено» у экспресс-теста или число ниже порога у количественного анализа, а сам порог задаёт инструкция набора, и у наборов он различается больше чем в 10 раз, от 4 нг/мл у российских и испанского экспресс-тестов до 38–40 у китайских и 50 у японского количественного набора.

РУ — регистрационное удостоверение Росздравнадзора, по его номеру набор находят в государственном реестре. Пороги даны в нанограммах на миллилитр раствора, в котором разведена проба кала, а не на грамм кала; в микрограммы на грамм их переводит только инструкция Alfresa. Хук-эффект — концентрация, выше которой тест может ошибочно показать «не обнаружено» (разбор).

Количественный анализ кала на трансферрин: норма менее 50 нг/мл

Количественный анализ печатает число, и для набора FIT Transferrin фирмы Alfresa инструкция называет нормой меньше 50 нг/мл (10 мкг трансферрина на грамм кала), порог, широко используемый в Японии при массовом скрининге, но советует каждой лаборатории установить свой.

Набор измеряет трансферрин от 5 до 500 нг/мл (от 1 до 100 мкг на грамм кала), а у версии для анализатора NS-Prime AA01 предел обнаружения 5 нг/мл и предел количественного определения (уровень, с которого число считается надёжным) 20 нг/мл. Превышение порога инструкция связывает с вероятностью колоректального рака, то есть рака толстой и прямой кишки.³

Как читать бланк: трансферрин и гемоглобин в кале#

Если в бланке два результата, каждый читают по своему порогу: обнаружен хотя бы один белок — результат положительный и нужен врач, не обнаружен ни один — крови выше порогов теста в этой пробе нет, а какой отдел пищеварительного тракта кровит, сочетание плюсов и минусов не показывает.

В комбинированных экспресс-тестах у каждого белка своя линия (у ZOAN T1 — трансферрин и T2 — гемоглобин, у Sciendox T — трансферрин и H — гемоглобин, у AVE T — трансферрин и F — гемоглобин), а если не проявилась контрольная линия C, тест недействителен и его повторяют новой кассетой.¹⁶⁷¹³ В наборах ИМБИАН Hb/Tf/Calp и «Фактор-Мед» бывает и третья полоска, кальпротектин¹²⁸, но он показывает не кровь, а воспаление, и клинические рекомендации Минздрава «Синдром раздраженного кишечника» советуют его при синдроме с диареей, чтобы исключить воспалительные заболевания кишечника.¹⁴

Трансферрин обнаружен, а гемоглобин нет: что это значит

Это положительный результат: кровь в кале есть, но гемоглобина в пробе меньше порога его теста, и сказать по такому бланку, что кровит именно желудок, нельзя, хотя так пишут и некоторые инструкции, и многие описания анализа.

Инструкции обоих наборов ИМБИАН связывают трансферрин в основном с верхними отделами, а инструкция Hb/Tf/Calp ещё и гемоглобин с нижними, со ссылкой на одну российскую статью 2016 года и без собственных данных¹¹², а инструкция H&R называет положительный трансферрин возможным признаком кровотечения в верхнем отделе.⁹ В корейской работе такой расклад (трансферрин есть, гемоглобина нет) получился у 50 проб из 1 116, и трансферрин был положителен чаще гемоглобина при колите и остром гастроэнтерите (разница в пределах случайности) и у недоношенных детей (6 из 9 против 2 из 9), а не при язвах и раке верхних отделов.¹⁵

Гемоглобин обнаружен, а трансферрин нет

Это тоже положительный результат, и он не значит, что кровит только толстая кишка, потому что у больных с язвами гемоглобиновый тест находит и кровь из верхних отделов (разбор), а в корейской работе такой расклад встретился у 69 проб из 1 116.

Инструкция H&R объясняет такой результат тем, что крови в пробе немного и трансферрина в ней ниже порога, но данных в подтверждение не приводит.⁹

Трансферрин и гемоглобин в кале обнаружены оба

Это положительный результат: кровь в кале есть, а где источник, бланк не показывает, и место кровотечения находят эндоскопией по назначению врача.

Инструкция H&R считает, что такое сочетание указывает на заболевание нижнего отдела, но данных в подтверждение тоже не приводит⁹, а инструкции Keyu, Sciendox и «Фактор-Мед» прямо пишут, что тест не заменяет эндоскопию, колоноскопию и рентгенологическое обследование.²⁷⁸

Трансферрин в кале 1, 2, 3 или 4 нг/мл: что значит число

Число 1, 2 или 3 нг/мл ниже порога любого зарегистрированного в России набора, а «менее 4 нг/мл» совпадает с порогом экспресс-тестов ИМБИАН, «Фактор-Мед» и H&R, поэтому все такие результаты отрицательные.

Количественный набор Alfresa ниже 5 нг/мл трансферрин уже не обнаруживает³, а экспресс-тест числа не выдаёт вообще, он даёт только линии на полоске, поэтому откуда в бланке число, инструкции не объясняют, и при сомнении лабораторию спрашивают, на каком наборе сделан анализ. Если число стоит без знака «<», его сравнивают с референсом в соседней графе бланка: выше — результат положительный, ниже — отрицательный.

«Трансферрин гастроинтестинальный, массовая концентрация в кале, иммунологическим методом»: что это за строка

Это полное название того же анализа, и норма у него та же: «не обнаружено» или число ниже порога своего бланка, а «гастроинтестинальный» значит трансферрин из пищеварительного тракта, а не из сыворотки, «массовая концентрация» — масса белка в объёме раствора пробы, «иммунологическим методом» — поиск антителами.

По частям название совпадает с кодом 86271-4 международного справочника лабораторных тестов LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes): компонент Transferrin.gastrointestinal, свойство «массовая концентрация», материал «кал», метод «иммуноанализ».¹⁶ Слова «массовая концентрация» не значат, что лаборатория измерила число: количественные наборы в России есть только у Alfresa, а экспресс-тест отвечает «обнаружено» или «не обнаружено».⁴

Трансферрин или гемоглобин в кале: какой тест лучше находит кровотечение#

Надёжных данных, что трансферрин находит кровотечение лучше гемоглобина, нет: в исследовании корейской больницы 2018 года гемоглобиновый тест был положителен у 39,4 % больных с кровоточащими заболеваниями, трансферриновый у 34,6 %, а хотя бы один из двух у 49,0 %, то есть пользу дала пара тестов, а не замена одного другим.

Работа проспективная: 1 116 проб кала больничных пациентов, количественные наборы Alfresa с порогами 100 нг/мл для гемоглобина и 50 нг/мл для трансферрина, а «кровоточащий» диагноз (396 человек) брали из медицинской карты, а не из эндоскопии. Прибавка от второго теста стоила специфичности, то есть доли верных отрицательных ответов у людей без кровотечения, которая снизилась с 98,1 до 96,4 %. Исследование поддержала фармацевтическая компания Asan Pharm, по словам авторов, без участия в сборе данных и написании статьи.¹⁵

Правда ли, что трансферрин в кале указывает на желудок

Это не доказано: так пишут пять инструкций из девяти без своих данных, а в корейском исследовании при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки гемоглобиновый тест был положителен у 19 из 23 больных, трансферриновый у 12 из 23, поэтому по одному трансферрину отдел не определяют.

При раке верхних отделов разница та же: гемоглобиновый тест был положителен у 7 из 26 больных, трансферриновый у 3 из 26.¹⁵ Тезис о верхних отделах стоит во введении обоих наборов ИМБИАН, «Фактор-Мед», ZOAN и H&R, и инструкции ZOAN и H&R, которые во введении обещают, что трансферрин выручит при кровотечении из верхних отделов, в разделе ограничений пишут, что тест может хуже находить именно такое кровотечение.⁶⁹ В пользу трансферрина нашлась одна китайская работа 2011 года: у 600 больных с подозрением на кровотечение трансферриновый тест находил кровотечение из верхних отделов в 82,3 % случаев, гемоглобиновый в 60,4 %, но доступен только её реферат, без эталона диагноза и названия полосок.¹⁷ В тайваньской работе 2006 года комбинированный тест на оба белка находил подтверждённое эндоскопией кровотечение из верхних отделов у 33 из 48 больных, чаще теста только на гемоглобин, но вклад трансферрина отдельно там не считали.¹⁸

Опыт с проглоченной кровью этому не противоречит: в нём пили до 20 мл крови в день здоровые люди, а в корейской работе были больные с язвами по медицинским картам, и у них тест на гемоглобин был положителен чаще трансферринового.¹⁰

Трансферрин устойчивее гемоглобина?

Проверка в лаборатории этого не подтвердила: канадская работа 2015 года на анализаторе NS-Prime не нашла у трансферрина преимущества ни по устойчивости, ни как маркёра кровотечения из толстой кишки.

При 37 °C за 7 суток оба белка теряли по 20–40 %, а в пробирке-пробоотборнике оба держались не меньше 7 суток при комнатной температуре, 4 °C и −20 °C.¹⁹ Об устойчивости трансферрина пишут пять инструкций (Orienter, ZOAN, Sciendox, «Фактор-Мед», H&R), и ни одна из них не приводит своих измерений.⁵⁶⁷⁸⁹

Почему при сильном кровотечении тест на трансферрин может показать «не обнаружено»#

Из-за хук-эффекта: когда белка в пробе очень много, полоска может не проявить тестовую линию, и инструкции наборов Keyu и Sciendox прямо пишут, что отрицательный результат бывает при слишком высокой концентрации трансферрина, а Sciendox советует тогда развести пробу в 50–100 раз и повторить анализ.

Порог, выше которого начинается этот эффект, у наборов разный: у обоих ИМБИАН 3 500 нг/мл, а у AVE, Keyu и Sciendox выше 400 000 нг/мл (400 мкг/мл), то есть более чем в 100 раз выше. У Orienter эффект не наблюдался до 400 000 нг/мл, а ZOAN числа не даёт и называет хук-эффект при обильном кровотечении причиной пропуска гемоглобина.^1132756 Инструкция «Фактор-Мед» то же число 3 500 нг/мл подаёт наоборот, как концентрацию, при которой тест ещё даёт достоверный результат, а H&R о хук-эффекте не пишет.⁸⁹

Ложноотрицательный ответ бывает и по другим причинам: инструкция AVE предупреждает, что кратковременное или незначительное кровотечение может дать отрицательный результат, а Sciendox называет плохое перемешивание и старые образцы¹³⁷, поэтому при видимой крови в кале, чёрном стуле или кровавой рвоте на «не обнаружено» не опираются и анализ не ждут (что делать).

Как сдают кал на трансферрин#

Кал на трансферрин сдают так же, как кал на скрытую кровь (как собрать пробу), а от набора зависят две вещи: нужна ли диета и сколько проба может ждать анализа, и здесь наборы на трансферрин заметно расходятся.

В той же инструкции AVE ниже стоит и другой срок, доставка не позднее 12 часов после дефекации; мы приводим более строгий.

Инструкция Alfresa предупреждает, что чем выше концентрация трансферрина в пробе, тем быстрее она уменьшается, поэтому анализ делают как можно быстрее.³