Что ищем
Номер вводится как в документе: «РЗН 2019/8883», «ФСЗ 2012/12468» или «Г004-00110-00/03968678».
Официальный реестр открывается не у всех: у него российский сертификат, которого нет в браузере. Эта страница спрашивает тот же реестр с нашего сервера и показывает запись целиком — статус, срок действия, производителя и перечень моделей внутри удостоверения.
Номер вводится как в документе: «РЗН 2019/8883», «ФСЗ 2012/12468» или «Г004-00110-00/03968678».
Модели смотрите отдельно от названия. Удостоверение может называться «Анализатор гематологический автоматический», а внутри у него три модели. Нужная вам должна быть названа дословно — нажмите «показать варианты исполнения».
Название в реестре бывает не таким, как в прайсе. Часть латинских букв записана кириллицей: «ВС-5150» вместо BC-5150, «ЕН-2090» вместо EH-2090, «СХ» вместо CX. Запись может называться и по серии, а не по модели. Если по названию пусто — ищите по номеру.
Статус важнее наличия номера. Удостоверение может быть выдано, но срок действия истёк, а изделие исключено из реестра. Проверяют на дату закупки: разовая проверка в прошлом ничего не гарантирует.
Перечень моделей лежит в отдельном поле записи реестра, а не в названии документа. На странице он раскрывается кнопкой «показать варианты исполнения»: рядом с каждой моделью стоит код вида медицинского изделия, тот самый, по которому потом подбирается позиция КТРУ.
В реестре часть латинских букв записана кириллицей, а запись может называться по серии, а не по конкретной модели. Пустой ответ по названию — не доказательство того, что изделие не зарегистрировано. Ищите по номеру удостоверения.
Нет. Мы поставщик лабораторного оборудования и показываем данные государственного реестра как они есть, потому что сами сверяем по ним каждую карточку товара. Первоисточник — реестр Росздравнадзора, и для юридически значимых действий сверяйтесь с ним.
Нет, страница показывает только запись реестра. Файлы из регистрационного досье отдаются реестром с ограничениями, а часть документов там помечена как конфиденциальная. Копию удостоверения на поставляемое нами изделие мы пришлём вместе с коммерческим предложением.
Данные Государственного реестра медицинских изделий Росздравнадзора запрашиваются в момент обращения и хранятся у нас не дольше суток. Мы не ведём реестр и не являемся Росздравнадзором: первоисточник — elk.roszdravnadzor.gov.ru.