ZEOSS-4000 устроен как ZEOSS-2000, но камера у него глубже (1 528 мм против 873 мм) и объём вдвое больше, 6 000 л. За цикл он берёт 24 пакета 94×135 см, по ампуле 24 г на каждый, а помещение нужно от 6,5 × 8 м.
Модель подходит для производителей медицинских изделий (стерилизация серийной продукции в транспортной упаковке) и очень крупных ЦСО. Этиленоксид проходит в пластик, резину, оптику, каналы катетеров и эндоскопов и в изделия со встроенной электроникой, то есть туда, куда пар и высокая температура не годятся.
Меньше неё ZEOSS-2000 на 2 882 л и 16 пакетов, больше — ZEOSS-6000 на 14 440 л и 48 пакетов.
Как проходит цикл в ZEOSS-4000
Изделия после мойки и сушки укладывают в газодиффузионный пакет (у этой модели 94×135 см), туда же кладут ампулу или картридж с этиленоксидом, дозиметр-индикатор и стабилизатор влажности и закрывают пакет зажимом или запайкой. На каждый пакет идёт одна ампула на 24 г, её разламывают внутри закрытого пакета вручную или активатором ZEO-ACT, и газ дальше расходится по пакету сам, диффузией, поэтому дозировка считается на пакет, а не на объём всей камеры.
Камера на всех этапах (кондиционирование, стерилизация, аэрация) работает под отрицательным давлением при +37…+54 °C. Стандартная программа производителя — 8 часов, у ООО «Волгамед» она расписана как 4 часа стерилизации и 4 часа аэрации, и кроме неё есть короткая на 4 часа (2 + 2) и длинная на 16 часов (4 часа стерилизации и 12 аэрации).
Аэрация идёт в той же камере вакуумным насосом, поэтому отдельный аэратор покупать не нужно, а выхлоп выводится наружу трубой (в брошюре ZEOSS-80 под неё указано отверстие диаметром 7 см в стене или окне).
Расходные материалы для ZEOSS-4000
Газ здесь покупается не баллоном, а наборами, и в каждый набор входят ампула или картридж со 100 % этиленоксидом, стерилизационный пакет из полиэтилена с газопроницаемой мембраной, дозиметр, стабилизатор влажности и зажим. Для этой модели идёт стеклянная ампула ZQ-24 в наборе ZQQ-24 с пакетом 94×135 см, по 150 наборов в коробке у производителя. На полную загрузку уходит 24 набора, то есть 576 г этиленоксида (это наш расчёт: один набор на пакет, отдельной цифры на цикл производитель не печатает).
Контроль стерилизации: химический индикатор этиленоксида ZEO-01 (класс 5, кладётся внутрь упаковки, 250 штук), биологический индикатор ZB 10 на Bacillus atrophaeus (результат через 48 часов при 37 °C, 50 штук) и двойной инкубатор ZDL-100 под него. Для помещения есть детектор этиленоксида ZDL-101 (диапазон до 50 ppm, сирена громче 82 дБ) и панель ZDL-102 на 2–10 беспроводных датчиков, а для хранения ампул — контейнер ZEO-09 на 50 гнёзд.
Все эти позиции входят в то же регистрационное удостоверение РЗН 2024/23072 принадлежностями, отдельного РУ на ампулы искать не нужно. Алюминиевые картриджи ZL-100…ZL-230 из того же удостоверения к ZEOSS не относятся: они сделаны для стерилизаторов других марок (3M Steri-Vac, Amsco и др.).
Помещение и подключение ZEOSS-4000
Производитель указывает для ZEOSS-4000 помещение не меньше 6,5 × 8 м и питание 220 В при потребляемой мощности 5 000 Вт (ток 25 А). Подвод воды и сжатого воздуха производитель в характеристиках не указывает, а питание и площадь цеха нужно закладывать в проект заранее.
Этиленоксид токсичен и горюч, поэтому стерилизатор ставят в отдельное помещение с вытяжкой, а персоналу нужны средства защиты (у производителя есть противогаз с фильтром ZEO-MF01/ZEO-MF02 и защитный комбинезон) и детектор газа. Требования к помещению под конкретную планировку лучше согласовать до закупки, и мы поможем собрать их вместе с коммерческим предложением.
Что важно знать до закупки промышленной модели
Производитель заявляет для линейки ZEOSS стандарт ISO 14937 (общие требования к валидации стерилизации), а ISO 11135, по которому обычно валидируют этиленоксидную стерилизацию серийной продукции, ни производитель, ни дистрибьютор не упоминают. Если стерилизатор нужен под выпуск продукции с регистрацией, этот вопрос нужно закрыть с производителем до договора, и мы запросим документы вместе с коммерческим предложением.
Цифр разрежения, влажности и концентрации газа в камере производитель в открытых материалах не публикует, они есть в руководстве по эксплуатации (в РУ оно числится отдельным томом для исполнений ZEOSS-2000, 4000 и 6000).
Линейка ZEOSS по объёму камеры
ZEOSS-80 — 90 л, 1 пакет 60×90 см, ампула 15 г
ZEOSS-80L — 92 л, 1 пакет 60×90 см, ампула 15 г
ZEOSS-160L — 178 л, 1 пакет 55×125 см, ампула 20 г
ZEOSS-160 — 195 л, 1 пакет 60×90 см, ампула 20 г
ZEOSS-225 — 265 л, 2 пакета 60×90 см, ампула 20 г
ZEOSS-450 — 505 л, 4 пакета 60×90 см, ампула 22 г
ZEOSS-900 — 1 032 л, 8 пакетов 60×90 см, ампула 22 г
ZEOSS-2000 — 2 882 л, 16 пакетов 94×135 см, ампула 24 г
ZEOSS-4000 — 6 000 л, 24 пакета 94×135 см, ампула 24 г
ZEOSS-6000 — 14 440 л, 48 пакетов 94×135 см, ампула 24 г
100 % этиленоксид в газодиффузионном пакете (гибкая камера) под разрежением
100 % этиленоксид в газодиффузионном пакете (гибкая камера) под разрежением
100 % этиленоксид в газодиффузионном пакете (гибкая камера) под разрежением
100 % этиленоксид в газодиффузионном пакете (гибкая камера) под разрежением
Объём камеры
6 000 л
265 л
505 л
1 032 л
Камера (Ш × Г × В)
2410×1528×1695 мм
580×673×639 мм
639×703×1125 мм
942×807×1516 мм
Габариты (Ш × Г × В)
2815×2100×2085 мм
667×788×1050 мм
726×852×1535 мм
1030×955×1925 мм
Масса
400 кг нетто / 500 кг брутто
75 кг
110 кг
195 кг
Загрузка за цикл
24 пакета 94×135 см
2 пакета 60×90 см
4 пакета 60×90 см
8 пакетов 60×90 см
Этиленоксид
ампула ZQ-24 (набор ZQQ-24), 24 г на пакет
ампула ZQ-20 или картридж ZS-20 (наборы ZQQ-20 / ZSQ-20), 20 г на пакет
ампула ZQ-22 или картридж ZS-22 (наборы ZQQ-22 / ZSQ-22), 22 г на пакет
ампула ZQ-22 или картридж ZS-22 (наборы ZQQ-22 / ZSQ-22), 22 г на пакет
Поможем выбрать между этими моделями под ваш поток проб — пришлём сравнение и КП по каждой в течение рабочего дня.
Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-4000 (вариант исполнения по РУ РЗН 2024/23072)
Руководство пользователя на русском языке (том для исполнений ZEOSS-2000, 4000, 6000)
Копия регистрационного удостоверения для закупочной документации
Наборы ампул или картриджей на 24 г, индикаторы и средства защиты — по спецификации поставки
Точный комплект поставки зависит от конфигурации — зафиксируем его в коммерческом предложении.
Сколько этиленоксида нужно ZEOSS-4000 на один цикл?
Одна ампула или картридж на 24 г на каждый пакет. За цикл ZEOSS-4000 берёт 24 пакета 94×135 см, значит на полную загрузку уходит 576 г этиленоксида. Неполную загрузку можно стерилизовать меньшим числом пакетов, и газ тогда тратится только на них.
Чем ZEOSS-4000 отличается от ZEOSS-2000?
Глубиной камеры (1 528 мм против 873 мм) и объёмом (6 000 л против 2 882 л), а значит загрузкой: 24 пакета против 16. Ширина, питание 5 кВт и ампула 24 г одинаковые.
Сколько длится цикл ZEOSS-4000?
Стандартная программа — 8 часов при +37…+54 °C: 4 часа стерилизации и 4 часа аэрации. Кроме неё у ООО «Волгамед» указаны короткая программа на 4 часа и длинная на 16 часов (4 часа стерилизации и 12 аэрации) для изделий, которые долго отдают газ.
Нужна ли отдельная камера для дегазации?
Нет. Аэрация идёт в той же камере вакуумным насосом, и изделия выходят из стерилизатора уже проветренными. Длительность аэрации для конкретного материала берут из инструкции производителя изделия, для этого и есть длинная программа.
Какое помещение нужно под ZEOSS-4000?
Не меньше 6,5 × 8 м, питание 220 В и 5 000 Вт, вывод выхлопа наружу и детектор этиленоксида в помещении. Габариты самого стерилизатора 2815×2100×2085 мм.
Что можно стерилизовать этиленоксидом?
Пластик, резину, металл, оптику, эндоскопическое и лапароскопическое оборудование, катетеры, многопросветные изделия, одноразовые изделия и оборудование со встроенной электроникой, то есть всё, что не выдерживает пар. Совместимость конкретного изделия с этиленоксидом проверяют по инструкции его производителя.
Есть ли регистрационное удостоверение?
Да. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2024/23072, статус «действует», срок до 31.12.2028. ZEOSS-4000 указан в нём отдельным вариантом исполнения, а держатель удостоверения в России — ООО «Волгамед» (Чебоксары). Копию предоставим для закупочной документации.
Какой код ОКПД 2 и позиция КТРУ у этого изделия?
Код ОКПД 2 — 32.50.12.000 «Стерилизаторы медицинские, хирургические или лабораторные». Позиция КТРУ — 32.50.12.000-00000016 «Стерилизатор этиленоксидный». Позиции КТРУ периодически пересматриваются, поэтому перед подачей документов сверьте запись в каталоге на дату закупки или запросите у нас актуальную выписку вместе с коммерческим предложением.
Сроки и логистика
Со склада в Волгограде — отгрузка от 1 дня. По России доставляют проверенные транспортные компании, сроки подтверждаем при заказе.
Монтаж и пусконаладка
Выполняем установку, пусконаладку, первичную калибровку и обучение персонала — это включено в поставку.
Гарантия и сервис
Официальная гарантия производителя и постгарантийное обслуживание штатными инженерами РИГМЕД.