Низкотемпературный стерилизатор Steris V-PRO 1 — что это за аппарат
V-PRO 1 — первая модель линейки низкотемпературных стерилизаторов STERIS на парах перекиси водорода. Изделия обрабатываются примерно при 50 °C, поэтому метод подходит для инструментов, которые не переносят пар. Плазменной фазы в процессе нет: производитель определяет его как plasma free, и это отличает V-PRO от систем STERRAD.
У V-PRO 1 один рабочий цикл — люменальный, около 55 минут. Он предназначен для инструментов с каналами из нержавеющей стали и сопряжёнными поверхностями. Цикл без просветов появился в следующей модели, V-PRO 1 Plus, а гибкий цикл для эндоскопов — только в V-PRO maX. Это видно по материалам FDA: люменальный цикл проходил как K062297, цикл без просветов — как K083097, гибкий — в заявке на maX.
Практический вывод: гибкие эндоскопы на V-PRO 1 не обрабатываются, для них нужен maX. Если в техническом задании стоят гибкие эндоскопы, эта модель под него не подходит.
Модель снята с производства и заменена на V-PRO maX. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора ФСЗ 2008/01491 действует, V-PRO 1 указан в нём вариантом исполнения, обращение в России законно. На складах поставщиков остатки могут сохраняться — уточните наличие, при отсутствии подберём замену.
Стерилянт VAPROX HC
Перекись водорода высокой степени очистки в стакане со штрих-кодом: стерилизатор сам считывает идентификацию и срок годности. В стакане предусмотрена защита от протечки. Один стерилянт подходит всей линейке V-PRO — 60, 1, maX и maX 2.
Отдельного регистрационного удостоверения у стерилянта нет: он проходит принадлежностью к стерилизатору по тому же ФСЗ 2008/01491, где значится как «Картридж Н2O2 VAPROX». Это важно при закупке — заявку на стерилянт с собственным РУ реестр не подтвердит.
Совместимость
STERIS вместе с производителями инструментов протестировал совместимость изделий с низкотемпературными стерилизаторами V-PRO, и на каждый случай есть валидационное письмо производителя инструмента. Совместимость конкретной модели проверяется по матрице производителя — пришлём по запросу.
Обратите внимание: матрица составлена на линейку V-PRO в целом, а доступный набор циклов у моделей разный. Для V-PRO 1 из неё применимы только позиции, обрабатываемые в люменальном цикле.